Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Portugália3. fázis

Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Ozanimod Compared to Fingolimod in Children and Adolescents With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Braga, Coimbra, Lisbon és Porto (Portugália)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 29 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
194 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 8.
Várható befejezés
2036. júl. 13.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Ozanimod
  • Fingolimod
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 10 és 17 év közötti gyermekeket és serdülőket keres, akik relapszáló-remittáló szklerózis multiplexben (SM) szenvednek. Az ozanimod és a fingolimod hatását hasonlítja össze.

Életkor
10–17 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Relapszáló-remittáló SM (a 2017-es McDonald-kritériumok szerint), friss betegségaktivitással: legalább 1 relapszus az elmúlt évben, vagy legalább 2 relapszus az elmúlt 2 évben, vagy 1 vagy több gadolíniummal festődő góc az MRI-n a kiindulás előtti 6 hónapon belül. EDSS-pontszám 0 és 5,5 között.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az SM progresszív formái
  • Az SM-en kívüli aktív vagy krónikus immunrendszeri betegség
  • Klinikailag jelentős szív-, máj-, idegrendszeri vagy más súlyos egész testet érintő betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Has a diagnosis of multiple sclerosis (MS) as defined by the 2017 revision of the McDonald Criteria with a relapsing remitting course of disease
  • Meets at least 1 of the following criteria for disease activity:; At least 1 MS relapse/attack in the previous year prior to screening
  • At least 2 MS relapses/attacks in the previous 2 years prior to screening
  • Evidence of 1 or more gadolinium-enhancing (GdE) lesions on magnetic resonance imaging (MRI) within 6 months prior to baseline (including screening MRI)
  • Has an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score of 0 to 5.5, both inclusive

Ki nem vehet részt

  • Active or chronic disease of the immune system other than MS
  • Clinically relevant cardiovascular, hepatic, neurological other major systematic disease
  • Diagnosis of progressive forms of MS
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 10 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Portugália

Még 10 másik országban, 29 helyszínen

  • CCAB Centro Clinico Academico Braga AssociacaoBraga, PortugáliaRésztvevőt keres
  • Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E.Coimbra, PortugáliaRésztvevőt keres
  • Unidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E.Lisbon, PortugáliaRésztvevőt keres
  • Unidade Local de Saude de Sao Joao E.P.E.Porto, PortugáliaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness, safety, tolerability, drug levels and drug effects of ozanimod compared to fingolimod in children and adolescents with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS).

A vizsgálat 2 csoportja

  • OzanimodA vizsgált kezelés

    Kezelés: Ozanimod és Placebo

  • FingolimodMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Fingolimod és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Multicenter, Double-blind, Active-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Oral Ozanimod Compared to Oral Fingolimod in Children and Adolescents With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06408259: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.