BCI-FES for Upper Limb Rehabilitation in Chronic Stroke
A legfontosabb adatok
- Hol
- Mexico City (Mexikó)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 6 hónapja volt agyi történése, és az egyik karjuk közepesen vagy súlyosan gyenge.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Elzáródás vagy vérzés okozta agyi történés, amelyet CT vagy MR igazol. A történés óta legalább 6 hónap telt el. Csak az agy egyik oldalán van sérülés. Az egyik kar közepesen vagy súlyosan gyenge (FMA-UE: ≤45). A könyök, az alkar, a csukló és a kéz mozgástartománya teljes, ha más mozgatja.
A részvétel fő kizáró okai
- Más agyi vagy idegrendszeri betegség, például Parkinson-kór, epilepszia vagy demencia
- A kart közvetlenül érintő állapot, például dystonia vagy súlyos izomfeszülés (izomtónus 3 felett a módosított Ashworth-skálán)
- Nem végezhető MR-vizsgálat, például pacemaker vagy zárt térben való szorongás miatt
- Gondolkodási nehézség (MoCA 20 pont alatt) vagy súlyos afázia
- Súlyos pszichiátriai betegség vagy egynél több agyi történés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Mexikó
- Instituto Nacional de Rehabilitación Luis Guillermo Ibarra IbarraMexico City, MexikóContact: Jimena Quinzaños Fresnedo, MD, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Instituto Nacional de Rehabilitacion
- Azonosító
- NCT06409754
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 27.
- Eredeti leírás
The objective of this research is to evaluate the efficacy of an experimental therapy for motor recovery of the arm after a stroke, which includes the application of a functional electrical stimulation therapy coupled to P-300 based Brain-Computer Interface system (BCI-FES). For this purpose, the investigators will compare two groups, the first one will receive only conventional physical therapy, while the second one will receive physical conventional therapy together with BCI-FES therapy.A teljes eredeti leírásKevesebb
Application of Functional Electrical Stimulation Therapy Coupled to a P300-based Brain-Computer Interface for Paretic Upper Limb Rehabilitation in Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial
The objective of this research is to evaluate the efficacy of an experimental therapy for motor recovery of the arm after a stroke, which includes the application of a functional electrical stimulation therapy coupled to P-300 based Brain-Computer Interface system (BCI-FES). For this purpose, the investigators will compare two groups, the first one will receive only conventional physical therapy, while the second one will receive physical conventional therapy together with BCI-FES therapy.
The control and experimental group will receive 20 sessions of conventional physical therapy at a rate of five sessions per week for 4 weeks, and the experimental group will receive 20 sessions of rehabilitation with the BCI-FES system at a rate of five sessions per week for 4 weeks. Broadly speaking, the BCI is in charge of determining the movement selected by the individual and assist the hand movement while performing functional tasks. The movements included in the sessions will be hand opening, grasping, pinching, pronation and supination, which are combined to facilitate the execution of functional movements that are performed together with the manipulation of daily used utensils. The visual, sensory and motor feedback provided by the BCI-FES system that enables the individual to replicate the afferent-efferent motor circuit, contributes to the activation and recruitment of neural pathways, which is associated with motor recovery.
It should be noted that this BCI-FES system has already been tested previously in a study with healthy individuals, and in a non-randomized pilot study that used this therapy for upper limb motor function recovery in chronic post-stroke patients. It showed positive results, and the therapy was safe and tolerated by all the patients. Besides no adverse event related to the intervention occurred.
To evaluate the results, a series of tests will be applied to assess the motor recovery and level of independence, including the FMA-UE: Fugl-Meyer Assessment Scale of Upper Extremity, ARAT: Action Research Arm Test, MAS: Modified Ashworth Scale, FIM: Functional Independence Measure and MAL: Motor Activity Log. Moreover, to assess neuroplasticity, two neuroimaging techniques including magnetic resonance imaging and electroencephalography will be used.
Bevonási feltételek: Patients with ischemic or hemorrhagic stroke (evidenced by CT or MRI); ≥6 months from stroke onset, chronic phase; Unilateral lesion; Age ≥18 years; Moderate-severe hemiparesis (FMA-UE: ≤45); Full passive ranges of motion in the elbow, forearm, wrist, and hand; Minimal cognitive level necessary to follow instructions and complete tasks; Desire to participate in the study.
Kizáró feltételek: Neurological disorders (Parkinsons disease, epilepsy, dementia); Neurological or musculoskeletal condition directly affecting the upper limb (dystonia, severe spasticity -muscle tone for elbow, wrist and fingers > 3 according to modified Ashworth scale-); Severe psychiatric disorders; More than one stroke; Contraindications for MRI (implantable devices -pacemakers-, claustrophobia, others); Cognitive deficit (MoCA <20 points); Severe aphasia.