Effectiveness of Weight Loss Methods on Lifespan for Metabolic Syndrome

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegséggel, magas vérnyomással és túlsúllyal (metabolikus szindróma) élő felnőtteket keres. 24 héten át hasonlítja össze a fogyást gyógyszerrel, műtéttel vagy étrenddel.

Életkor

A nyilvántartás szerint 35 és 65 év között; a bevonási feltételek szerint 35-55 év.

Nem

Férfiak és nők is részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Legalább 3 éve fennálló 2-es típusú cukorbetegség, vércukorszint-csökkentő kezeléssel, ideértve az inzulint is. Ázsiai származás esetén BMI legalább 27 kg/m2. Folyamatban lévő vérnyomáscsökkentő kezelés.

Korábbi kezelés

Folyamatban lévő vérnyomáscsökkentő kezelés és vércukorszint-csökkentő kezelés szükséges, ideértve az inzulint is.

A részvétel fő kizáró okai

• 1-es típusú cukorbetegség
• Instabil szívbetegség, például IV. osztályú szívelégtelenség vagy kezeletlen szívritmuszavar
• 30 mL/perc alatti vesék szűrési teljesítménye, vagy dialízis a szűrés előtti 14 napon belül
• Daganatos betegség az elmúlt 5 évben
• Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 35 és 65 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background. The prevalence of type 2 diabetes mellitus (T2D) in the world is constantly increasing. Treatment of T2D is complicated by arterial hypertension and obesity (metabolic syndrome - MS). Cardiovascular complications are the main cause of death in patients with MS. Objective weight loss improves clinical and laboratory parameters in patients with T2D and hypertension.

A vizsgálat 4 csoportja

• Pharmacologic weight loss (Combination Product)Már használt kezelés, összehasonlításként

  The 1st group (n=50) receives subcutaneous Semaglutide (GLP-1RA) 1 mg once a 7 day with oral Empagliflozin (SGLT-2i) 25 mg once a day that is a novel combination additionally to standard medical treatment including anti-diabetes, antihypertensive, lipid-lowering, symptomatic therapy.

  Kezelés: Semaglutide, Empagliflozin

• Surgical weight lossMár használt kezelés, összehasonlításként

  The 2nd group (n=50) receives surgical method (laparoscopic MGB). These patients pass through additional pre-operation examination (blood tests and electrocardiography, esophagogastroscopy, ultrasound, and other necessary standard methods).

  Kezelés: Minigastric bypass

• Very-low-calorie-restriction dietA vizsgált kezelés

  The 3rd group (n=50) receives very-low-calorie-restriction diet ('Analimentary-detoxication') including \<100 kcal/day with fat-free vegetables (tomato/cucumber) and salt intake (5-6 g/day), optimum physical activity, and sexual self-restraint. The program goals the next outputs: a) use of own fatty store; b) control endogen intoxication; c) reuse of interim metabolic substrates.

  Kezelés: Analimentary detoxication

• Ramadan fast's weight lossA vizsgált kezelés

  The 4th group (n=30) adheres to fasting on Ramadan fast (RF) season. They strictly adhered to two principles of nutrition during RF: 1) "no blood, no smell of fat" which means "don't eat meat and don't eat fatty foods"; 2) the 'Sehri time' (a meal eaten before dawn) included just 1.5-2.0 glass of water and fruits of 80-100 gr (apple, dates, and persimmon). Indeed, the patients followed a diet in which they ate one meal a day - participants have a meal during 'Iftar time' (a meal eaten after sunset).