Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína4. fázis

Non-invasive BCI and Application Verification for Depressed People

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shanghai Mental Health Center
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2023. júl. 1.
Várható befejezés
2027. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SSRI
  • rTMS
  • Neuro-Feedback
  • Game Regulation
A regiszteradat frissítve
2024. május 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 12 éves vagy idősebb, depresszióval élő embereket keres. A HAMD-17 skálán 17-nél magasabb, a YMRS skálán 6-nál alacsonyabb pontszámot kell elérniük.

Életkor
12 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak
A betegség stádiuma
DSM-5 szerinti depresszió, a HAMD-17 pontszám 17-nél magasabb, a YMRS pontszám 6-nál alacsonyabb
Korábbi kezelés
Az elmúlt hat hónapban nem kaphattak fizikai terápiát, például MECT-et vagy TMS-t

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyi betegség, súlyos fejsérülés vagy epilepszia (saját vagy családi kórtörténet)
  • Súlyos szív-, máj- vagy vesezavar, illetve más súlyos testi betegség
  • Szerfüggőség vagy szerrel való visszaélés, illetve más mentális zavar
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Beültetett elektronikus vagy fém eszköz (például pacemaker vagy stent)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥ 12 years old, male or female, right-handed, Han ethnicity
  • Meets the DSM-5 diagnostic criteria for depression, with HAMD-17 scores greater than 17 and YMRS scores less than 6
  • Primary school education or above, able to understand the research content, willing to participate in this study and sign an informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Concomitant or previous history of organic brain disease or severe traumatic brain injury, personal or family history of epilepsy
  • Within six months, physical therapy such as MECT and TMS should be used
  • Implants of vegetative nerve stimulation
  • Individuals who have implanted electronic or metal instruments (such as pacemakers, defibrillators, stents, orthopedic plates, etc.) and undergo ventriculoperitoneal shunt surgery
  • Severe abnormalities in heart, liver, and kidney function
  • Patients with severe physical illnesses
  • History of substance dependence or abuse (alcohol, cocaine, drugs, etc.)
  • Patients with mental disorders caused by organic diseases, drug or alcohol induced mental disorders, and other mental disorders
  • Obvious visual and auditory impairment, unable to cooperate in completing neuropsychological and scale assessments
  • Pregnancy or lactation period

Helyszínek itt: Kína

  • Shanghai Mental Health CenterShanghai, KínaContact: Min Zhao, chief physicianRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Major Depressive Disorder (MDD) is a serious mental illness and public health problem that poses threat to both physical and mental health. According to statistics from WHO, it is estimated that more than 350 million people worldwide suffer from depression, with a prevalence rate of 2.1% in China, which is approximately 30 million people.

A teljes eredeti leírásKevesebb

At present, due to the lack of neurobiological markers for screening and diagnosing depression, the identification and diagnosis of MDD are based on the judgment of professional doctors, and the treatment mostly relies on clinical symptoms.

In terms of treatment, medication remains the main stream for MDD. Although current methods have certain therapeutic effects, patients still suffer from various side effects and poor cognitive function.In current clinical practice, relying purely on symptomatic diagnosis and treatment is difficult to meet the needs of clinical practice, so there is an urgent need to search for neurobiological markers in depression and develop targeted non-invasive intervention technologies.

This study aims to combine advanced brain imaging technology, digital twin-brain models, multi-source information decoding technology, integrated detection and intervention technology. The target is to create two new types of non-invasive BCI systems that can regulate emotions. One is a intervention BCI system for MDD that is suitable for hospital settings with the purpose of precise physical stimulation, and the other one is an ecological BCI system that regulate emotions and intervene with depression which is suitable for both hospital settings and future family environments.

This study will collect a comprehensive collection of physiological and biochemical indicators from patients with depression and from healthy control groups, as well as multimodal information such as head surface electroencephalography, MRI, and eye movements under different brain states, to personalize the available BCI information of depression related brain regions, circuits, and networks. The study also tries to explore emotional-interactive games that can intervene with depression and build a game data base that is dedicated to MDD. Other goals include designing and establishing two new types of emotional regulation systems, which are precise external physical stimulation intervention and ecological intervention, constructing a BCI regulation system, and conducting application verification to evaluate the regulation effect.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Medication GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients with anhedonia will be using either Bupropion or Voxetine. Patients without anhedonia will be given SSRIs. Frequency and dosage will be guided by psychiatrist. Treatment will last 4 weeks.

    Kezelés: SSRI

  • Traditional rTMs GroupA vizsgált kezelés

    In addition to medication using SSRIs, patients will be also treated with rTMS. The stimulated brain region has decided to be dlpfc. Treatment will last 4 weeks.

    Kezelés: SSRI és rTMS

  • New rTMS GroupA vizsgált kezelés

    In addition to medication using SSRIs, patients will be also treated with rTMS. The stimulated brain region has not been decided, but rbitofrontal cortex, cerebellum and others are considered. Treatment will last 4 weeks.

    Kezelés: SSRI és rTMS

  • Neuro-Feedback GroupA vizsgált kezelés

    In addition to medication using SSRIs, patients will be also treated with Neuro-Training. The process will be guided under fNIRS and monitored by EGG. Treatment will last 4 weeks.

    Kezelés: SSRI és Neuro-Feedback

  • Game-regulation GroupA vizsgált kezelés

    In addition to medication using SSRIs, patients will be also treated with games that can regulate emotions. Details are not yet decided. Treatment will last 4 weeks.

    Kezelés: SSRI és Game Regulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
New Non-invasive Brain-computer Interface: Theory, Technology and Application Demonstration - Studies on and Intervention for Depressed People Based on Non-invasive BCI and Application Verification
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2024. május 16.