Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Dose Optimization of MDMA-Assisted Therapy for PTSD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bronx VA Medical Center
Hol
The Bronx (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 3.
Várható befejezés
2029. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Midomafetamine
  • Psychotherapy
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Are a U.S. military veteran at least 18 years old
  • Are able to provide written, informed consent
  • Are able to swallow pills
  • Agree to have study visits recorded, including Experimental Sessions, psychological assessments, and non-drug therapy sessions
  • Must provide a contact who is willing and able to be reached by the investigators in the event of a participant becoming unwell or unreachable
  • If able to become pregnant, must have a negative pregnancy test at study entry and prior to each Experimental Session, and must agree to use adequate contraceptive methods
  • Must have a current PTSD diagnosis at screening and baseline
  • Must not participate in any other interventional clinical trials for the duration of the study
  • Must commit to medication dosing, therapy, and all study procedures

Ki nem vehet részt

  • Have a history of any medical condition, or any significant clinical finding on screening tests, that could make receiving a sympathomimetic drug harmful
  • Abusing illegal drugs or alcohol
  • Have received Electroconvulsive Therapy (ECT) or ketamine therapy within 12 weeks of enrollment
  • Have uncontrolled hypertension
  • Have evidence or history of significant medical or psychiatric disorders
  • Have symptomatic liver disease
  • Have history of hyponatremia or hyperthermia
  • Unable or unwilling to safely taper off prohibited psychiatric medication
  • Are not able to give adequate informed consent
  • Weigh less than 48 kilograms (kg)
  • Are pregnant or nursing or are able to become pregnant and are not practicing an effective means of contraception

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • James J Peters VA Medical CenterThe Bronx, Egyesült ÁllamokContact: Lesley LuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This open label, within-subjects dose optimization trial will investigate the optimal number of MDMA-Assisted Therapy treatment cycles (i.e., one MDMA session and three integration sessions) in a sample of U.S. veterans with PTSD. Participants will complete from one to five cycles of MDMA-AT.

A vizsgálat csoportja

  • Treatment ArmA vizsgált kezelés

    Open label, within-subjects treatment arm. Participants receive 120mg + optional 60mg supplement. There will be from one to five dosing sessions that occur three to five weeks apart. Each dosing session is followed by three integration psychotherapy sessions.

    Kezelés: Midomafetamine és Psychotherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Dose Optimization Study of MDMA-Assisted Therapy for PTSD in U.S. Veterans
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.