Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis
Dose Optimization of MDMA-Assisted Therapy for PTSD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Bronx VA Medical Center
- Hol
- The Bronx (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jún. 3.
- Várható befejezés
- 2029. okt.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Midomafetamine
- Psychotherapy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Are a U.S. military veteran at least 18 years old
- Are able to provide written, informed consent
- Are able to swallow pills
- Agree to have study visits recorded, including Experimental Sessions, psychological assessments, and non-drug therapy sessions
- Must provide a contact who is willing and able to be reached by the investigators in the event of a participant becoming unwell or unreachable
- If able to become pregnant, must have a negative pregnancy test at study entry and prior to each Experimental Session, and must agree to use adequate contraceptive methods
- Must have a current PTSD diagnosis at screening and baseline
- Must not participate in any other interventional clinical trials for the duration of the study
- Must commit to medication dosing, therapy, and all study procedures
Ki nem vehet részt
- Have a history of any medical condition, or any significant clinical finding on screening tests, that could make receiving a sympathomimetic drug harmful
- Abusing illegal drugs or alcohol
- Have received Electroconvulsive Therapy (ECT) or ketamine therapy within 12 weeks of enrollment
- Have uncontrolled hypertension
- Have evidence or history of significant medical or psychiatric disorders
- Have symptomatic liver disease
- Have history of hyponatremia or hyperthermia
- Unable or unwilling to safely taper off prohibited psychiatric medication
- Are not able to give adequate informed consent
- Weigh less than 48 kilograms (kg)
- Are pregnant or nursing or are able to become pregnant and are not practicing an effective means of contraception
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- James J Peters VA Medical CenterThe Bronx, Egyesült ÁllamokContact: Lesley LuRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This open label, within-subjects dose optimization trial will investigate the optimal number of MDMA-Assisted Therapy treatment cycles (i.e., one MDMA session and three integration sessions) in a sample of U.S. veterans with PTSD. Participants will complete from one to five cycles of MDMA-AT.
A vizsgálat csoportja
- Treatment ArmA vizsgált kezelés
Open label, within-subjects treatment arm. Participants receive 120mg + optional 60mg supplement. There will be from one to five dosing sessions that occur three to five weeks apart. Each dosing session is followed by three integration psychotherapy sessions.
Kezelés: Midomafetamine és Psychotherapy
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Dose Optimization Study of MDMA-Assisted Therapy for PTSD in U.S. Veterans
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.