The Use of Medical Devices to Monitor Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Study BREATH-TRACHER 2
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Strathclyde
- Hol
- Glasgow (Egyesült Királyság)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. júl. 3.
- Tervezett befejezés
- 2026. ápr. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Frontier X2
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek jelenleg COPD-diagnózisuk van, és tudnak okostelefont vagy számítógépet használni. A vizsgálat egy viselhető eszközzel végzett távoli megfigyelést tesztel.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű jelentkező csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Jelenlegi COPD-diagnózis. A csatlakozás előtti 6 hétben nem lehetett a COPD-nek heveny rosszabbodása.
- Korábbi kezelés
- Nem szedhetett egymás után több mint 3 hónapig nagy adagú szájon át szedett szteroidot (napi 10 mg vagy több prednizolon). Az elmúlt 6 hónapban nem lehetett tüdőműtétje. Nem kaphat tartós oxigénterápiát.
- Biomarker vagy leletérték
- Nem lehet ismerten súlyos alfa-1-antitripszin-hiányos (PI, SZ vagy ZZ).
A részvétel fő kizáró okai
- Más tüdőbetegség, például asztma, tüdőrák vagy cisztás fibrózis, amely főként a tüneteket okozza
- Daganatos vagy más végstádiumú betegség, 12 hónap vagy kevesebb hátralévő élettartammal
- Terhesség
- Már részt vesz egy másik kutatásban
- Nem tud írásos beleegyezést adni vagy használni az eszközt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Any person aged 18 years or over
- Current diagnosis of COPD
- Be willing and able to comply with study procedures and be available for study visits. • Be able to use a 'smartphone or computer'
- Be able to give written consent
- Able to understand written and spoken English
Ki nem vehet részt
- Having undergone lung surgery (e.g. lung volume reduction, lobectomy) within the last 6 months
- Taking high-dose oral corticosteroid medication (equivalent to daily dose of ≥10 mg of prednisolone) for more than 3 consecutive months
- Participation in an interventional clinical study within 3 months of Visit 1 or participation in a study using an investigational medicinal product (IMP) either in the previous 3 months or in the interval from last using the IMP to 5 times its half-life
- On long-term oxygen therapy
- Acute exacerbation of COPD within 6 weeks prior to inclusion
- Known respiratory disorders are other than COPD which, in the opinion of the investigator, is the main contributor to the patient's symptoms (e.g. asthma, lung cancer, sarcoidosis, and other interstitial lung diseases (ILDs), tuberculosis, lung fibrosis, cystic fibrosis, and non-COPD related bronchiectasis)
- Known history of significant systemic and other organ-related diseases, other than COPD, which in the opinion of the investigator, is likely to interfere with the study or impact on subject safety (e.g. severe rheumatoid arthritis and Lupus, kidney, liver, endocrine, psychological disorders)
- Have cancer or other terminal condition which, in the opinion of the investigator, has a mortality of 12 months or less. • Have, in the opinion of the investigator, evidence of alcohol, drug or solvent abuse
- Patients with other significant lung disease, unable to consent, unable to use the technology (e.g. inability to use the data device, or complete the questionnaires), or at the clinician's discretion for other more significant medical/social reasons
- Known allergy to strap
- Inability to give written informed consent
- Known to be severely alpha-1-antitrypsin deficient (PI, SZ or ZZ)
- Based on their medical record if there is any social violence/substance misuse
- Pregnancy
- Patients already involved in an ongoing research study
Helyszínek itt: Egyesült Királyság
- Oakview Medical Practice in AlexandriaGlasgow, Egyesült KirályságCsak meghívásos
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The proposed study will explore whether remote monitoring of a COPD patient can be undertaken using a wearable medical device.
A vizsgálat csoportja
- People with COPD
The study population for this research consists of individuals diagnosed with COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) who have a history of exacerbation-induced hospitalization within the one-year period preceding recruitment.
Kezelés: Frontier X2
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Use of Medical Devices to Monitor COPD Patients Study - An Observational Feasibility Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 10.