Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pegozafermin in Participants With Compensated Cirrhosis Due to MASH

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
Akron, Albany, Albuquerque, Amarillo, Ann Arbor, Asheville, Athens, Atlanta, Austin, Baltimore, Bellevue, Birmingham, Brownsville, Burlington, Camarillo, Canoga Park, Chandler, Charleston, Charlotte, Chicago, Cincinnati, Clermont, Cleveland, Clinton Township, Columbia, Columbus, Cordova, Coronado, Dayton, DeSoto, Detroit, Durham, East Greenwich, Edinburg, Farmers Branch, Fayetteville, Flagstaff, Florham Park, Flowood, Fort Myers, Fort Worth, Fountain Valley, Framingham, Fresno, Gainesville, Georgetown, Glen Burnie, Glenview, Greenbelt, Greenville, Hammond, Harlingen, Hermitage, Hialeah Gardens, Homestead, Homewood, Houston, Huntington Park, Iowa City, Jacksonville, Kansas City, La Jolla, Lady Lake, Lafayette, Lake Charles, Lakewood Rch, Las Vegas, Lehigh Acres, Lewisville, Liberty Township, Little Rock, Littleton, Los Angeles, Louisville, Lubbock, Maitland, Mansfield, Marietta, Miami, Minneapolis, Nashville, New Albany, New Port Richey, New York, North Little Rock, Ocala, Ocoee, Orlando, Pasadena, Pearland, Peoria, Philadelphia, Phoenix, Pittsburgh, Poway, Rapid City, Redwood City, Rialto, Richmond, Rochester, Sacramento, San Antonio, San Marcos, Sandy City, Santa Ana, Seattle, Somers Point, South Bend, Southlake, St Louis, Sun City, Tacoma, Topeka, Tucson, Tupelo, Tyler, University Park, Viera, Waco, West Jordan, West Monroe, Westlake, Winston-Salem, Winter Park, Wyoming és Ypsilanti (Egyesült Államok)Mind a 126 helyszín megnézéseMég 24 másik országban, 151 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1800 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 24.
Várható befejezés
2031. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pegozafermin
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek MASH (az anyagcserével összefüggő zsírmájbetegség) miatt kompenzált cirrhosisuk van (a hegesedett máj még ellátja a feladatát). A cirrhosist és a MASH-t igazolni kell.

Életkor
18–75 év
Nem
Minden nem. A nők nem lehetnek terhesek.
A betegség stádiuma
MASH miatti kompenzált cirrhosis, amelyet májbiopszia (korábbi vagy a szűréskor végzett) és a vizsgálatokon alapuló (NIT) klinikai diagnózis igazol.
Korábbi kezelés
Aki E-vitamint szed (napi 400 NE felett), annak legalább 6 hónapja állandó adagon kell lennie a szűrés előtt.
Biomarker vagy leletérték
A szűrés előtt legalább 3 hónappal diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség, vagy legalább 2 anyagcsere-kockázati tényező.

A részvétel fő kizáró okai

  • A MASH-tól eltérő májbetegség
  • Korábbi vagy jelenlegi májdekompenzáció (a máj már nem birkózik meg a terheléssel)
  • Korábbi vagy jelenlegi májrák (hepatocellularis carcinoma)
  • 1-es típusú vagy rosszul beállított 2-es típusú cukorbetegség
  • 250 U/L vagy magasabb ALT- vagy AST-érték

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Males or non-pregnant females aged between 18 and 75 years (inclusive) at time of signing the informed consent form (ICF)
  • Participants must have type 2 diabetes mellitus diagnosed at least 3 months before screening or at least 2 metabolic risk factors
  • Evidence of both cirrhosis and MASH etiology, either through a historical biopsy or a biopsy at Screening
  • Clinical diagnosis of cirrhosis based on the NIT algorithm

Ki nem vehet részt

  • Participants taking vitamin E (>400 international units [IU]/day) must be on stable dose for at least 6 months prior to screening; Other protocol-defined inclusion and exclusion criteria may apply
  • Liver disorder other than MASH
  • Have type 1 diabetes mellitus or poorly controlled type 2 diabetes mellitus
  • ALT or aspartate aminotransferase (AST) ≥250 units per liter (U/L)
  • History or evidence of hepatic decompensation
  • History or evidence of hepatocellular carcinoma

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 24 másik országban, 151 helyszínen

  • Akron, OhioHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Albany, New YorkHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Albuquerque, New MexicoHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Amarillo, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Ann Arbor, MichiganHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Asheville, North CarolinaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Athens, GeorgiaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Atlanta, GeorgiaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Austin, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Baltimore, MarylandHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Bellevue, WashingtonHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Birmingham, AlabamaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Brownsville, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Burlington, MassachusettsHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Camarillo, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Canoga Park, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Chandler, ArizonaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Charleston, South CarolinaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Charlotte, North CarolinaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Chicago, IllinoisHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Cincinnati, OhioHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Clermont, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Cleveland, OhioHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Clinton Township, MichiganHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Columbia, South CarolinaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Columbus, OhioHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Cordova, TennesseeHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Coronado, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Dayton, OhioHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • DeSoto, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Detroit, MichiganHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Durham, North CarolinaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • East Greenwich, Rhode IslandHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Edinburg, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Farmers Branch, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Fayetteville, North CarolinaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Flagstaff, ArizonaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Florham Park, New JerseyHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Flowood, MississippiHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Fort Myers, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Fort Worth, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Fountain Valley, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Framingham, MassachusettsHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Fresno, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Gainesville, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Georgetown, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Glen Burnie, MarylandHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Glenview, IllinoisHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Greenbelt, MarylandHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Greenville, North CarolinaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Hammond, IndianaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Harlingen, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Hermitage, TennesseeHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Hialeah Gardens, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Homestead, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Homewood, AlabamaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Houston, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Huntington Park, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Iowa City, IowaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Jacksonville, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Kansas City, KansasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • La Jolla, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Lady Lake, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Lafayette, LouisianaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Lake Charles, LouisianaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Lakewood Rch, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Las Vegas, NevadaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Lehigh Acres, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Lewisville, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Liberty Township, OhioHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Little Rock, ArkansasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Littleton, ColoradoHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Los Angeles, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Louisville, KentuckyHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Lubbock, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Maitland, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Mansfield, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Marietta, GeorgiaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Minneapolis, MinnesotaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Nashville, TennesseeHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • New Albany, IndianaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • New Port Richey, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • New YorkHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • North Little Rock, ArkansasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Ocala, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Ocoee, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Orlando, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Pasadena, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Pearland, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Peoria, ArizonaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Philadelphia, PennsylvaniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Phoenix, ArizonaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Pittsburgh, PennsylvaniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Poway, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Rapid City, South DakotaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Redwood City, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Rialto, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Richmond, VirginiaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Rochester, MinnesotaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Sacramento, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • San Antonio, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • San Marcos, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Sandy City, UtahHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Santa Ana, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Seattle, WashingtonHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Somers Point, New JerseyHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • South Bend, IndianaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Southlake, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • St Louis, MissouriHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Sun City, ArizonaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Tacoma, WashingtonHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Topeka, KansasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Tucson, ArizonaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Tupelo, MississippiHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Tyler, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • University Park, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Viera, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Waco, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • West Jordan, UtahHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • West Monroe, LouisianaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Westlake, OhioHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Winston-Salem, North CarolinaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Winter Park, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Wyoming, MichiganHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Ypsilanti, MichiganHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study will assess the efficacy and safety of pegozafermin administered in participants with biopsy-confirmed and clinically confirmed compensated cirrhosis due to MASH .

A vizsgálat 2 csoportja

  • PegozaferminA vizsgált kezelés
  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Matched placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pegozafermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) (ENLIGHTEN-Cirrhosis)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06419374: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.