Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Strict Versus Permissive Thresholds for Initiation of Pharmacotherapy in Gestational Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Thomas Jefferson University
Hol
Philadelphia és Rochester (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
430 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 1.
Tervezett befejezés
2026. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Insulin
A regiszteradat frissítve
2024. november 21.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Csak nők
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Live, non-anomalous fetus
  • Literacy in English, Spanish, Mandarin, or Arabic
  • Patients are also required to provide consent, demonstrate an understanding of the purpose of the study, and agree to the study protocol

Ki nem vehet részt

  • chronic maternal corticosteroid use
  • pre-existing diabetes or diagnosis of GDM before 24 weeks
  • known allergy to insulin
  • patients who have contraindication to oral glucose tolerance test
  • <18 years at EDD
  • multi-fetal gestation
  • known major fetal anomaly
  • diagnosis of GDM based on finger sticks alone
  • a primary language other than English, Spanish, Mandarin, or Arabic

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Thomas Jefferson UniversityPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Kavisha Khanuja, MDRésztvevőt keres
  • University of Rochester Medical CenterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Sarah Crimmins, DOToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of our study is to compare neonatal and maternal outcomes using different thresholds for the initiation and titration of pharmacotherapy for gestational diabetes (GDM). Our goal is to compare a strict and permissive threshold. The strict threshold is defined as two abnormal values or more over a one-week period (two fasting values elevated, two of the same post prandial values elevated, or 1 fasting and 1 post prandial value elevated), whereas the permissive threshold is defined as 50% of values elevated over 1 week (50% of overall fasting values, 50% of postprandial values, or 50% of overall values).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Strict ArmMár használt kezelés, összehasonlításként

    The strict threshold is defined as two abnormal values or more over a one-week period (two fasting values elevated, two of the same post prandial values elevated, or 1 fasting and 1 post prandial value elevated)

    Kezelés: Insulin

  • PermissiveMár használt kezelés, összehasonlításként

    The permissive threshold is defined as 50% of values elevated over 1 week (50% of overall fasting values, 50% of postprandial values, or 50% of overall values).

    Kezelés: Insulin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Strict Versus Permissive Threshold for Initiation of Pharmacotherapy in Gestational Diabetes Mellitus (GDM) With Glucometer Use - A Randomized Control Trial (START1)
A regiszteradat frissítve
2024. november 21.