Strict Versus Permissive Thresholds for Initiation of Pharmacotherapy in Gestational Diabetes
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Thomas Jefferson University
- Hol
- Philadelphia és Rochester (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 430 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Tervezett befejezés
- 2026. máj.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Insulin
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 21.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Live, non-anomalous fetus
- Literacy in English, Spanish, Mandarin, or Arabic
- Patients are also required to provide consent, demonstrate an understanding of the purpose of the study, and agree to the study protocol
Ki nem vehet részt
- chronic maternal corticosteroid use
- pre-existing diabetes or diagnosis of GDM before 24 weeks
- known allergy to insulin
- patients who have contraindication to oral glucose tolerance test
- <18 years at EDD
- multi-fetal gestation
- known major fetal anomaly
- diagnosis of GDM based on finger sticks alone
- a primary language other than English, Spanish, Mandarin, or Arabic
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Thomas Jefferson UniversityPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Kavisha Khanuja, MDRésztvevőt keres
- University of Rochester Medical CenterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Sarah Crimmins, DOToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of our study is to compare neonatal and maternal outcomes using different thresholds for the initiation and titration of pharmacotherapy for gestational diabetes (GDM). Our goal is to compare a strict and permissive threshold. The strict threshold is defined as two abnormal values or more over a one-week period (two fasting values elevated, two of the same post prandial values elevated, or 1 fasting and 1 post prandial value elevated), whereas the permissive threshold is defined as 50% of values elevated over 1 week (50% of overall fasting values, 50% of postprandial values, or 50% of overall values).
A vizsgálat 2 csoportja
- Strict ArmMár használt kezelés, összehasonlításként
The strict threshold is defined as two abnormal values or more over a one-week period (two fasting values elevated, two of the same post prandial values elevated, or 1 fasting and 1 post prandial value elevated)
Kezelés: Insulin
- PermissiveMár használt kezelés, összehasonlításként
The permissive threshold is defined as 50% of values elevated over 1 week (50% of overall fasting values, 50% of postprandial values, or 50% of overall values).
Kezelés: Insulin
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Strict Versus Permissive Threshold for Initiation of Pharmacotherapy in Gestational Diabetes Mellitus (GDM) With Glucometer Use - A Randomized Control Trial (START1)
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 21.