Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

A Non-interventional, Prospective Study With Benralizumab

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Ahrensburg, Ansbach, Aschaffenburg, Auerbach, Augsburg, Bad Homburg, Berlin, Cottbus, Darmstadt, Dresden, Düsseldorf, Ehringshausen, Erkelenz, Essen, Flensburg, Frankfurt am Main, Garmisch-Partenkirchen, Halle, Hamburg, Hanover, Heidelberg, Hohenstein-Ernsttahl, Itzehoe, Jena, Leipzig, Loerrach, Lübeck, Lüneburg, Markkleeberg, Mönchengladbach, Neuruppin, Nuremberg, Papenburg, Rostock, Saalfeld, Spardorf, Weißenburg, Wilhelmshaven, Würzburg és Zossen (Németország)Mind a 40 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 25.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres Németországban, akinek súlyos eozinofil asztmája van, és a szokásos ellátás részeként benralizumabot írtak fel nekik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Igazolt súlyos eozinofil asztma, amelyet nagy dózisú inhalációs kortikoszteroiddal (ICS) és hosszú hatású béta-agonistával (LABA) kezelnek.
Korábbi kezelés
A benralizumabot az alkalmazási előírás és a helyi támogatási feltételek szerint kell felírni. A kezelésről a vizsgálattól függetlenül, előtte döntöttek. Az elmúlt 3 hónapban nem kaphatott más asztma elleni biológiai kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi anafilaxia valamilyen biológiai kezelésre
  • Más asztma elleni biológiai kezelés jelenleg vagy az elmúlt 3 hónapban
  • Az asztmán kívüli tüdőbetegség, amely befolyásolhatja az eredményeket
  • Daganatos betegség az elmúlt 5 évben, néhány kivétellel
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female patients aged 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of severe eosinophilic asthma (defined according to the European Respiratory Society and American Thoracic Society and local German guidelines) treated with high-dose inhaled corticosteroids (ICS) plus long-acting beta agonists (LABA)
  • Prescribed treatment with benralizumab according to label and local market reimbursement criteria
  • Benralizumab treatment was not part of the study decision and treatment decision was met prior and independently of the study
  • Patients must be able and willing to read and comprehend written instructions
  • After full explanation, patients must have signed an informed consent form (ICF) indicating that they understand the purpose of, and the procedures required for the study and are willing to participate in the study
  • Patients must be willing to report asthma patient-reported outcomes (PROs) every 4 weeks and medication intake weekly

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with any asthma biologic therapy within the last 3 months
  • Concurrent asthma biologic therapy
  • Helminth parasitic infection diagnosed within 24 weeks prior to the date informed consent was obtained that had not been treated with, or had failed to respond to standard of care (SOC) therapy
  • History of anaphylaxis to any biologic therapy
  • Any other pulmonary disease than asthma that, in the investigator's point of view, would have an impact on the interpretation of results
  • An acute or chronic condition that, in the investigator's point of view, would limit the patient's ability to complete questionnaires or participate in this study or impact the interpretations of results
  • Current or history of malignancy within 5 years before the enrolment date with the following exceptions:; In-situ carcinoma of the cervix where curative therapy has been completed and patients are in remission for at least 12 months prior to enrolment date; Basal cell or superficial squamous skin cancer
  • Any condition, that, in the opinion of the investigator, could jeopardize the safety of the patient
  • Patients who participate in an observational trial that might, in the investigators' opinion, influence the assessment for current study; or participated in a randomized clinical trial in the last 3 months
  • Pregnancy or lactation period (status to be proactively asked by the investigator)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 120 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

  • AhrensburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • AnsbachHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • AschaffenburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • AuerbachHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • AugsburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Bad HomburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BerlinHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • CottbusHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • DarmstadtHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • DresdenHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • DüsseldorfHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • EhringshausenHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ErkelenzHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • EssenHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • FlensburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Frankfurt am MainHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Garmisch-PartenkirchenHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • HalleHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • HamburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • HanoverHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • HeidelbergHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Hohenstein-ErnsttahlHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ItzehoeHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • JenaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • LeipzigHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • LoerrachHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • LübeckHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • LüneburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • MarkkleebergHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • MönchengladbachHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • NeuruppinHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • NurembergHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • PapenburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Rostock, Mecklenburg-VorpommernHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SaalfeldHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SpardorfHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • WeißenburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • WilhelmshavenHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • WürzburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ZossenHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, non-interventional, single-arm, multicenter study to investigate asthma control, and health-related quality of life (HRQL), lung function and asthma medication intake in severe eosinophilic asthma patients treated with benralizumab in a real-life setting in Germany.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Non-interventional, Prospective Study With Benralizumab to Investigate Clinical Outcome Based on Standard of Care Medication in Real-life
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06422078: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 28.