Effect of Weight Loss on Physical and Cardiac Performance in People With Obesity and Heart Failure
A legfontosabb adatok
- Hol
- Hvidovre (Dánia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik elhízottak, és csökkent pumpafunkciójú (csökkent ejekciós frakciójú) szívelégtelenségben szenvednek, és stabil szívelégtelenség-kezelést kapnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség (EF≤40%), NYHA 1-3. osztály, szívultrahanggal vagy szív-MRI-vel igazolva. BMI legalább 30 kg/m2.
- Korábbi kezelés
- Legalább 4 hete stabil, optimális szívelégtelenség-kezelésben kell részesülnie. A szűrés előtti 90 napban nem kaphatott GLP-1 agonistát.
A részvétel fő kizáró okai
- Szívinfarktus, szélütés, instabil angina miatti kórházi kezelés vagy átmeneti agyi keringészavar az elmúlt 6 hónapban
- 1-es típusú cukorbetegség, vagy olyan 2-es típusú cukorbetegség, amihez a metforminon és az SGLT2-gátlókon kívül más gyógyszer kell
- Terhesség vagy tervezett terhesség
- Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, vagy heveny hasnyálmirigy-gyulladás az elmúlt 180 napban
- Vesebetegség, ha az eGFR < 35ml/min
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- Hvidovre HospitalHvidovre, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Jens D Hove, MD,PHD
- Azonosító
- NCT06423599EU 2023-503753-35-01
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 23.
- Eredeti leírás
The benefit of weight loss in patients with obesity and heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) is controversial. Semaglutide has shown cardiovascular (CV) risk-reduction and impact on CV risk factors including overweight, dysglycaemia and hypertension in subjects with type 2 diabetes (T2D). The STEP-HFpEF (Semaglutide Treatment Effect in People With Obesity and HFpEF) recently demonstrated, at 1-year, to not only reduce weight considerably, but also significantly improve health-related quality of life, functional status scores and 6-min walk distance in patients with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF). Also, the recently concluded SELECT trial was the first CV outcome trial with semaglutide in patients with overweight or obesity and established CV disease, including heart failure (but no T2D). Semaglutide demonstrated a 20% reduction in MACE, defined as the composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke.A teljes eredeti leírásKevesebb
The benefit of weight loss in patients with obesity and heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) is controversial. Semaglutide has shown cardiovascular (CV) risk-reduction and impact on CV risk factors including overweight, dysglycaemia and hypertension in subjects with type 2 diabetes (T2D). The STEP-HFpEF (Semaglutide Treatment Effect in People With Obesity and HFpEF) recently demonstrated, at 1-year, to not only reduce weight considerably, but also significantly improve health-related quality of life, functional status scores and 6-min walk distance in patients with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF). Also, the recently concluded SELECT trial was the first CV outcome trial with semaglutide in patients with overweight or obesity and established CV disease, including heart failure (but no T2D). Semaglutide demonstrated a 20% reduction in MACE, defined as the composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke.
These landmark findings have important implications for clinicians -as they mean that weight loss and/or semaglutide as anti-obesity pharmacotherapy could be a treatment strategy for secondary prevention of CV disease in patients with overweight or obesity.
It is, however, unknown whether weight loss with either calorie-restricted diet or semaglutide has beneficial effects in obese subjects with heart failure and reduced ejection fraction. Also it is unclear whether semaglutide has cardiovascular benefits irrespective of starting weight and amount of weight loss.
Purpose: The study aims to investigate whether weight loss treatment with semaglutide is superior to weight loss with calorie-restricted diet in improving peak oxygen uptake in patients with obesity and heart failure with reduced ejection fraction.
Bevonási feltételek: Male or female, age ≥ 18 years at the time of signing informed consent; Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2; Heart failure with New York Heart Association (NYHA)-class 1-3 and reduced ejection fraction (EF≤40%) established by either:; echocardiography AND/OR; cardiac magnetic resonance; On stable optimal medical heart failure therapy for at least 4 weeks.
Kizáró feltételek: Cardiovascular-related:; Any of the following: myocardial infarction, stroke, hospitalisation for unstable angina pectoris or transient ischaemic attack within the past 6 months prior to the day of screening; Planned coronary, carotid or peripheral artery revascularisation known on the day of screening; Transient heart failure related to reversible mechanisms like tachycardia, sepsis, etc; Glycaemia-related:; Type 1 diabetes; Treatment with any Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) agonists within 90 days prior to the day of screening; Type 2 diabetes requiring other pharmacotherapy than metformin and Sodium-glucose Cotransporter-2 (SGLT2) Inhibitors; General safety:; Pregnancy or planned pregnancy; History or presence of chronic pancreatitis; Presence of acute pancreatitis within the past 180 days prior to the day of screening; Kidney disease with eGFR < 35ml/min; Presence or history of malignant neoplasms within the past 5 years prior to the day of screening (Basal and squamous cell skin cancer and any carcinoma in-situ are allowed); Known or suspected hypersensitivity to trial product(s) or related products.