Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BrazíliaFázis nélkül

Effectiveness of the Brazilian Diabetes Prevention Program

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beneficência Portuguesa de São Paulo
Hol
Goiânia és Viçosa (Brazília)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1305 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 1.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • PROVEN-DIA Hybrid Lifestyle Intervention
  • Usual Care Lifestyle Guidance
  • TelePROVEN-DIA Lifestyle Intervention
A regiszteradat frissítve
2026. június 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat prediabéteszes felnőtteket keres, akik a kutatóközpont közelében élnek, és van internetre kapcsolt eszközük. A vizsgálat egy cukorbetegség-megelőző programot tesztel.

Életkor
18 éves vagy idősebb, felső korhatár nélkül
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Prediabétesz: két HbA1c-mérés 5.7% (39 mmol/mol) és 6.4% (46 mmol/mol) között, egymástól 7–90 nap különbséggel. Testtömegindex (BMI) 18,5 és 34,9kg/m² között.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtti 6 hónapban nem volt táplálkozási tanácsadáson. Az elmúlt 6 hónapban nem dolgozott személyi edzővel. Nem szedett a közelmúltban vércukorszint-csökkentő gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
Két HbA1c-mérés 5.7% (39 mmol/mol) és 6.4% (46 mmol/mol) között, egymástól 7–90 nap különbséggel

A részvétel fő kizáró okai

  • Cukorbetegség diagnózisa
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Nem rendezett magas vérnyomás
  • Vese-, tüdő-, emésztőrendszeri vagy hormonális betegség
  • 10%-ot meghaladó fogyás az elmúlt 6 hónapban (szülés utáni fogyás kivételével)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 29 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Be 18 years or older (no maximum age for being eligible)
  • Have a body mass index (BMI) between 18,5 and 34,9kg/m²
  • Have, at least, one electronic device (includes any of the following devices):; Computer; Laptop/notebook; Tablet; Smartphone
  • Have access to internet (broadband, 3G, 4G, 5G, among others) Without previous nutritional counseling (within the 6 months prior to recruitment/randomization/intervention) Without supervision by a Physical Education Professional (Personal Trainer) in the past 6 months
  • Living near the research center (at maximum 60 minutes)
  • Diagnosis of prediabetes defined as two HbA1c measurements between 5.7% and 6.4% collected 7 to 90 days apart

Ki nem vehet részt

  • Continuous use of the following medications:; Corticosteroids other than topical, ophthalmic, or inhaled preparations Antineoplastic agents Psychoactive agents Other medications
  • Underlying disease likely to limit life expectancy and/or increase the risk of interventions influencing the risk of developing T2D
  • Diagnosis of Renal Disease
  • Diagnosis of Pulmonary Disease
  • Gastrointestinal Disease
  • Secondary prevention for Cardiovascular Disease
  • Endocrine Diseases
  • Uncontrolled Hypertension
  • Diagnosis of Polycystic Ovary Syndrome (self-reported)
  • Patients undergoing treatment for Tuberculosis (except those using isoniazid [INH] as prophylaxis)
  • Presence of diseases that may severely reduce life expectancy or the ability to participate in the study
  • Severe psychiatric disorders that, in the opinion of the clinical team, hinder participation in the program
  • Congestive Heart Failure (CHF) with a New York Heart Association Functional Class (NYHA) > 2
  • Participant from the pilot Randomized Clinical Trial (Brazilian Diabetes Prevention Program: Pilot Study (PROVEN-Dia), NCT05689658)
  • Diagnosis of Diabetes Mellitus (including current or recent use, within three months, of glucose-lowering medication)
  • Weight loss exceeding 10% in the last 6 months (except postpartum-related)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Acute or chronic excessive alcohol consumption
  • Need for referral to a cardiologist according to the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Current or recent participation (within the last six months) in another clinical trial that impacts the interventions and/or is associated with the study outcomes (in case of doubt, contact the coordinating center)
  • Likely relocation away from the research collaborating center within the next 3 years
  • Another household member is a participant or a team member of the PROVEN-DIA study
  • Unwillingness to accept treatment assignment by randomization and/or refusal to participate in the study (signing the Informed Consent Form)

Helyszínek itt: Brazília

  • Hospital de Clínicas de Goiás - UFGGoiânia, BrazíliaContact: Ana Paula Perillo, PhDRésztvevőt keres
  • Universidade Federal de ViçosaViçosa, BrazíliaContact: Josefina Bressan, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this multicenter, randomized controlled trial is to assess the effectiveness of the Brazilian Diabetes Prevention Program (delivered face-to-face or via e-health) in preventing type 2 diabetes (T2D) in at least 1,305 adults at high risk of T2D over a 3-year follow-up period. Our outcomes include the incidence of T2D, body weight (kg), BMI, glycemic biomarkers, use of antidiabetic drugs, the proportion of individuals achieving controlled glycemia or HbA1c levels without medication, diet quality, moderate-to-vigorous physical activity (min/week), prevalence of physical inactivity, sleep quality, perceived stress, alcohol consumption, smoking, and quality of life. In addition, social, cultural, educational, and geographical factors at the community level will be analyzed throughout the follow-up to determine their association with the incidence of T2D.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Brazilian Diabetes Prevention Program (hybrid - a mix of in-person and remote support)A vizsgált kezelés

    The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include healthy eating, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals. Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered through a hybrid model combining in-person individual and group sessions with remote support contacts provided by trained Lifestyle Counselors and Lifestyle Coaches.

    Kezelés: PROVEN-DIA Hybrid Lifestyle Intervention

  • Brazilian Diabetes Prevention Program - TeleHealth (remote care)A vizsgált kezelés

    The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include nutrition, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals. Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered exclusively through telehealth using videoconferencing and other remote communication technologies.

    Kezelés: TelePROVEN-DIA Lifestyle Intervention

  • Control GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants allocated to the usual care control group receive the same lifestyle guidance content as the intervention groups, including recommendations regarding healthy eating, physical activity, sleep, stress management, alcohol consumption, and smoking behavior. However, this guidance is not delivered through a structured behavior change program. Individual visits are scheduled every six months according to a standardized study protocol.

    Kezelés: Usual Care Lifestyle Guidance

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effectiveness of the Diabetes Prevention Program on the Incidence of Type 2 Diabetes Mellitus Among Brazilian Individuals: Randomized Clinical Trial (PROVEN-DIA Study)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 25.