Résztvevőt keres itt: Puerto RicoFázis nélkül

Clinical Utility of Management of Patients With Pulmonary Nodules Using the Percepta Nasal Swab Classifier

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Veracyte, Inc.
Hol: San Juan (Puerto Rico)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 22 helyszínen
Azonosító: NCT06426628
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 2400 fő, tervezett
Kezdés: 2022. júl. 18.
Várható befejezés: 2027. márc. 31.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve: 2024. november 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 29 és 85 év közötti, dohányzó vagy korábban dohányzó felnőtteket keres, akiknek a CT-n új, legfeljebb 30 mm-es tüdőcsomót találtak.

Életkor: 29–85 év
Nem: Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma: Új, legfeljebb 30 mm-es tüdőcsomó, amelyet az orrváladék-mintavétel előtt kevesebb mint 90 nappal találtak CT-vizsgálaton.
Korábbi kezelés: Nem lehetett korábban elsődleges tüdőrákja. Jelenleg nem kaphat vizsgálati eszközzel vagy gyógyszerrel végzett kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

Aktív daganatos betegség (a nem melanoma típusú bőrrák kivételével)
Korábbi elsődleges tüdőrák
Korábbi részvétel ebben a vizsgálatban
Részvétel egy másik vizsgálatban, amely befolyásolhatja a tüdőcsomó kezelését
Más eszközök vagy tesztek használata a csomó rákkockázatának felmérésére (az klinikailag validált kockázatszámítókon kívül)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Able to tolerate nasal epithelial specimen collection
Signed written Informed Consent obtained
Subject clinical history available for review by sponsor and regulatory agencies
New nodule identified on imaging < 90 days prior to nasal sample collection
CT report available for index nodule
29 - 85 years of age
Current or former smoker (>100 cigarettes in a lifetime)
Pulmonary nodule ≤30 mm detected by CT

Ki nem vehet részt

Prior primary lung cancer (prior non-lung cancer acceptable)
Prior participation in this study (i.e., subjects may not be enrolled more than once)
Current active treatment with an investigational device or drug
Concurrent or planned use of tools or tests for assigning lung nodule risk of malignancy other than clinically validated risk calculators
Active cancer (other than non-melanoma skin cancer)
Patient enrolled or planned to be enrolled in another clinical trial that may influence management of the patient's nodule

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

29 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Puerto Rico

Még 1 másik országban, 22 helyszínen

VA Caribbean HealthcareSan Juan, Puerto RicoContact: Jose Torres-Palacios, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to learn how a physician uses the results of the Percepta® Nasal Swab test to manage people with a newly identified pulmonary nodule.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* Does the use of the Percepta Nasal swab test reduce the number of invasive procedures in people with a low-risk result and whose nodule is benign? * Does the use of the Percepta Nasal swab test decrease the time to treatment in people with a high-risk result and whose nodule is cancer?

Participants will be randomly assigned to either a group where the test result is provided to the physician (test arm) or to a group where the test result is not provided (control arm). Researchers will compare management of participants in the two groups.

A vizsgálat 2 csoportja

Test Arm
Percepta Nasal Swab test result will be returned to the physician investigator.
Control Arm
Percepta Nasal Swab test result will not be returned to the physician investigator.