Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Chile1/2. fázis

A Clinical Study of MK-2870 Alone or With Other Treatments to Treat Gastrointestinal Cancers (MK-9999-02A)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Merck Sharp & Dohme LLC
Hol
Providencia, Santiago és Temuco (Chile)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 12 másik országban, 51 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
220 fő, tervezett
Kezdés
2024. jún. 20.
Várható befejezés
2029. okt. 16.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Sacituzumab tirumotecan
  • Fluorouracil (5-FU)
  • Leucovorin (LV) or levoleucovorin
  • Rescue medication
  • Supportive care measures
  • Cisplatin
  • Pembrolizumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vastagbél-, hasnyálmirigy- vagy epeúti daganata van, és műtéttel nem eltávolítható. Az MK-2870 szert önmagában vagy más kezelésekkel vizsgálják.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes vastagbélrák; előrehaladott vagy áttétes hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC); előrehaladott és/vagy műtéttel nem eltávolítható epeúti rák (BTC)
Korábbi kezelés
Vastagbélrák és PDAC esetén: korábban már kapott daganatellenes kezelést. Epeúti rák esetén: korábban kezelt és még nem kezelt betegek is részt vehetnek. A korábban kezeltek mellékhatásainak el kell múlniuk.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos szembetegség a kórtörténetben
  • Szisztémás daganatellenes kezelés, vizsgálati szerekkel együtt, a vizsgálati kezelés kezdete előtti 4 héten belül
  • Szteroidot igénylő tüdőgyulladás (pneumonitis) vagy interstitialis tüdőbetegség (ILD) a kórtörténetben
  • Jelenlegi pneumonitis vagy ILD
  • Pneumonitis vagy ILD gyanúja, amelyet a szokásos szűrővizsgálatok nem tudnak kizárni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has one of the following cancers:; Unresectable or metastatic colorectal cancer and has received prior therapy for the cancer; Advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) and has received prior therapy for the cancer; Advanced and/or unresectable biliary tract cancer (BTC) and has received prior therapy for the cancer; Advanced and/or unresectable BTC and has not received prior therapy for the cancer
  • For participants who have received prior therapy for cancer: Has recovered from any side effects due to previous cancer treatment

Ki nem vehet részt

  • For participants who have received prior therapy for cancer: Received prior systemic anticancer therapy including investigational agents within 4 weeks before starting study intervention
  • History of severe eye disease
  • History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease (ILD) that required steroids, has current pneumonitis/ILD, or has suspected ILD or pneumonitis that cannot be ruled out by standard diagnostic assessments at Screening
  • The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

Helyszínek itt: Chile

Még 12 másik országban, 51 helyszínen

  • FALP-UIDO (Site 0041)Providencia, ChileContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • Clínica UC San Carlos de Apoquindo (Site 0043)Santiago, ChileContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Bradfordhill-Clinical Area (Site 0047)Santiago, ChileContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • James Lind Centro de Investigacion del Cancer (Site 0048)Temuco, ChileContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Researchers want to learn if sacituzumab tirumotecan (MK-2870) alone or with other treatments can treat certain gastrointestinal (GI) cancers. The GI cancers being studied are either advanced (the cancer has spread to other parts of the body), or unresectable (the cancer cannot be removed with surgery). The goals of this study are to learn:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* About the safety of sacituzumab tirumotecan alone or with other treatments and if people tolerate it * How many people have the cancer respond (get smaller or go away) to treatment

A vizsgálat 3 csoportja

  • Sacituzumab tirumotecan + ChemotherapyA vizsgált kezelés

    Participants will receive sacituzumab tirumotecan in one of two dose levels and chemotherapy every 2 weeks (Day 1 and Day 15 of every 4-week cycle). Participants will continue to receive the treatment until the cancer gets worse or they don't tolerate treatment.

    Kezelés: Sacituzumab tirumotecan, Fluorouracil (5-FU), Leucovorin (LV) or levoleucovorin, Rescue medication és Supportive care measures

  • Sacituzumab tirumotecanA vizsgált kezelés

    Participants will receive sacituzumab tirumotecan in one of two dose levels every 2 weeks (Day 1 and Day 15 of every 4-week cycle). Participants will continue to receive the treatment until the cancer gets worse or they don't tolerate treatment.

    Kezelés: Sacituzumab tirumotecan, Rescue medication és Supportive care measures

  • Sacituzumab tirumotecan + Cisplatin + PembrolizumabA vizsgált kezelés

    Participants will receive sacituzumab tirumotecan in one of two dose levels on Day 1 and Day 8 of every 3-week cycle until the cancer gets worse or they don't tolerate treatment, cisplatin on Day 1 and Day 8 of each 3-week cycle for up to 8 cycles (up to approximately 6 months), and pembrolizumab on Day 1 of each 3-week cycle for up to approximately 2 years.

    Kezelés: Sacituzumab tirumotecan, Rescue medication, Supportive care measures, Cisplatin és Pembrolizumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MK-2870 Monotherapy or in Combination With Other Anticancer Agents in Gastrointestinal Cancers
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.