International Care Bundle Evaluation in Cerebral Hemorrhage Research

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magától kialakult agyi vérzésük (intracerebrális vérzés) van, ami CT-felvételen látszik, és az első tünetek óta legfeljebb 24 óra telt el.

Életkor

18 év vagy idősebb

Nem

Nők és férfiak is részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Magától kialakult agyi vérzés, amit kontrasztanyag nélküli CT-vizsgálat igazolt; a tünetek legfeljebb 24 órája kezdődtek (vagy utoljára legfeljebb 24 órája látták egészségesnek).

A részvétel fő kizáró okai

• Korábban megállapított korlátozás az ellátásban
• Végstádiumú súlyos betegség, 6 hónapnál rövidebb várható élettartammal, például végstádiumú rák
• Agydaganat vagy az agyi vénák vérrögképződése (cerebrális vénás trombózis) okozta vérzés
• Az agy beékelődésének jelei az első vizsgálatkor (nem reagáló beteg, mindkét pupilla tágult és fixált)
• A 22. terhességi héten túli terhes nők csak a szülész-nőgyógyásszal való alapos megbeszélés után vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Spontaneous intracerebral haemorrhage (ICH) accounts for approximately 10-15% of all strokes but stands for 50% of stroke-related morbidity and mortality. Approximately half of all patients with ICH have a decreased level of consciousness at hospital admission. Despite this, intensive care and neurosurgical interventions are uncommon. A study conducted in low- and middle-income countries has demonstrated a beneficial effect of a treatment package consisting of early intensive blood pressure lowering, as well as the treatment of pyrexia and elevated blood glucose levels. The I-CATCHER team is now planning to conduct a similar study in Sweden and Australia, as well as in other high-income countries. The study has a clear focus on implementation, aiming to improve treatment and prognosis for patients with ICH within a few years. The purpose of I-CATCHER is to investigate whether a structured treatment package (Care Bundle) improves 3-month prognosis in patients with spontaneous ICH compared to standard care.

A vizsgálat 2 csoportja

• Intervention groupMár használt kezelés, összehasonlításként

  A range of implementation methods will be used to introduce an active Care Bundle with time- and target-based metrics that involve the rapid correction of abnormal physiological variables over days or hospital discharge (or death, if sooner) and referral pathways

  Kezelés: Reversal of Oral anticoagulation within 30 minutes, Early intensive blood pressure lowering, Treatment of pyrexia, Hyperglycemia treatment, Do-not-resuscitate (DNR) or withdrawal of care, Referral to Intensive Care, Referral to Neurosurgery és Repeat brain imaging

• Usual carePlacebo, összehasonlításként

  For patients in the usual-care group, decisions about the location of care delivery, investigations, monitoring, and all treatments are made by the treating clinical team. Data will be collected regarding the management of patients, including insertion of invasive monitoring devices, intravenous fluid resuscitation, BP lowering, vasoactive support, glycemic control, mechanical ventilation, neurosurgery, and other supportive therapy.

  Kezelés: Standard care