Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svédország4. fázis

International Care Bundle Evaluation in Cerebral Hemorrhage Research

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Region Skane
Hol
Eksjö, Gothenburg, Hässleholm, Helsingborg, Huddinge, Jönköping, Kalmar, Karlskrona, Karlstad, Köping, Kristianstad, Kungälv, Linköping, Ljungby, Lund, Malmö, Mölndal, Oskarshamn, Örebro, Östersund, Skövde, Stockholm, Sundsvall, Trollhättan, Umeå, Uppsala, Varberg, Värnamo, Västerås, Vaxjo és Ystad (Svédország)Mind a 38 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 16 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
3500 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 7.
Várható befejezés
2027. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Reversal of Oral anticoagulation within 30 minutes
  • Early intensive blood pressure lowering
  • Treatment of pyrexia
  • Hyperglycemia treatment
  • Do-not-resuscitate (DNR) or withdrawal of care
  • Referral to Intensive Care
  • Referral to Neurosurgery
  • Repeat brain imaging
  • Standard care
A regiszteradat frissítve
2026. május 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magától kialakult agyi vérzésük (intracerebrális vérzés) van, ami CT-felvételen látszik, és az első tünetek óta legfeljebb 24 óra telt el.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Magától kialakult agyi vérzés, amit kontrasztanyag nélküli CT-vizsgálat igazolt; a tünetek legfeljebb 24 órája kezdődtek (vagy utoljára legfeljebb 24 órája látták egészségesnek).

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábban megállapított korlátozás az ellátásban
  • Végstádiumú súlyos betegség, 6 hónapnál rövidebb várható élettartammal, például végstádiumú rák
  • Agydaganat vagy az agyi vénák vérrögképződése (cerebrális vénás trombózis) okozta vérzés
  • Az agy beékelődésének jelei az első vizsgálatkor (nem reagáló beteg, mindkét pupilla tágult és fixált)
  • A 22. terhességi héten túli terhes nők csak a szülész-nőgyógyásszal való alapos megbeszélés után vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults (age ≥18 years)
  • Non-contrast computerized tomography (NCCT) imaging-verified diagnosis of spontaneous intracerebral haemorrhage
  • ≤24 hours from symptom onset or presumed symptom onset (last seen well)

Ki nem vehet részt

  • Previous care limitation
  • End-stage comorbidity with short life-expectancy (<6 m; e.g. terminal cancer)
  • ICH caused by brain tumor or cerebral venous thrombosis
  • Clinical signs of brain herniation at first presentation (unresponsive patient with bilaterally fixed, maximally dilated pupils)
  • Pregnant women beyond 22 weeks gestation may only be included after thorough discussion with an obstetrician to determine risks vs benefit

Helyszínek itt: Svédország

Még 7 másik országban, 16 helyszínen

  • Höglandssjukhuset i EksjöEksjö, SvédországContact: Melania VassRésztvevőt keres
  • Östra SjukhusetGothenburg, SvédországContact: Christina Heden StåhlRésztvevőt keres
  • Sahlgrenska UniversitetssjukhusetGothenburg, SvédországContact: Petra Redfors, MDRésztvevőt keres
  • Hässleholms sjukhusHässleholm, SvédországContact: Annika NilssonRésztvevőt keres
  • Helsingborgs lasarettHelsingborg, SvédországContact: Angela PerssonRésztvevőt keres
  • Karolinska Universitetssjukhuset HuddingeHuddinge, SvédországContact: Michael Mazya, MDRésztvevőt keres
  • Lanssjukhuset RyhovJönköping, SvédországContact: Veronica GajdosRésztvevőt keres
  • Länssjukhuset KalmarKalmar, SvédországContact: Åsa Landerholm, MDRésztvevőt keres
  • BlekingesjukhusetKarlskrona, SvédországContact: Katarina WidebrantRésztvevőt keres
  • Blekingesjukhuset KarlskronaKarlskrona, SvédországContact: Joseph Aked, MD PhDRésztvevőt keres
  • Centralsjukhuset KarlstadKarlstad, SvédországContact: Felix Andler, MDRésztvevőt keres
  • Västmanlands sjukhus KöpingKöping, SvédországContact: Tommie JagestadRésztvevőt keres
  • Centralsjukhuset KristianstadKristianstad, SvédországContact: Liliana-Alina PascaRésztvevőt keres
  • Kungälvs sjukhusKungälv, SvédországContact: Monira RasekRésztvevőt keres
  • Univeristetssjukhuset LinköpingLinköping, SvédországContact: Avan Sabir Rashid, MDRésztvevőt keres
  • Ljungby LasarettLjungby, SvédországContact: Bartosz Chlopicki, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Skåne University Hospital LundLund, SvédországContact: Dren BashotaRésztvevőt keres
  • Skåne University Hospital Lund Neurosurgery deptLund, SvédországContact: Susanne MånssonRésztvevőt keres
  • Region Skåne, Skåne University Hospital in Malmö, Department of NeurologyMalmö, SvédországContact: Teresa Ullberg, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Mölndals SjukhusMölndal, SvédországContact: Linda Karlsson Lindahl, PhDRésztvevőt keres
  • Oskarshamn SjukhusOskarshamn, SvédországContact: Bongomin Churchill Otto, MDRésztvevőt keres
  • Universitetssjukhuset ÖrebroÖrebro, SvédországContact: Kristin HellfeldtRésztvevőt keres
  • Östersunds LasarettÖstersund, SvédországContact: Linda WiklundRésztvevőt keres
  • Skaraborgs sjukhus SkövdeSkövde, SvédországContact: Alexander JohanssonRésztvevőt keres
  • Capio St Görans sjukhusStockholm, SvédországContact: Nina MoeiniRésztvevőt keres
  • Danderyds sjukhusStockholm, SvédországContact: Magnus Thorén, MD PhDRésztvevőt keres
  • Karolinska Universitetssjukhuset SolnaStockholm, SvédországContact: Michael Mazya, MDRésztvevőt keres
  • SödersjukhusetStockholm, SvédországContact: Oana Romanitan, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Länssjukhuset SundsvallSundsvall, SvédországContact: Elizabeth Morena ForsRésztvevőt keres
  • Norra Älvsborgs LänssjukhusTrollhättan, SvédországContact: Peter Puhlmann, MDRésztvevőt keres
  • Norrlands universitetssjukhusUmeå, SvédországContact: Mariann HaapalahtiRésztvevőt keres
  • Akademiska Sjukhuset UppsalUppsala, SvédországContact: Signild Åsberg, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Lasarettet i EnköpingUppsala, SvédországContact: Gjorgi Mihajlovski, MDRésztvevőt keres
  • Hallands sjukhus VarbergVarberg, SvédországContact: Rubincho Milenkoski, MDRésztvevőt keres
  • Värnamo sjukhusVärnamo, SvédországContact: Felicia MorarRésztvevőt keres
  • VästeråsVästerås, SvédországContact: Per LenngrenRésztvevőt keres
  • Centrallasarettet VäxjöVaxjo, SvédországContact: Anette BorlandRésztvevőt keres
  • Ystads lasarettYstad, SvédországContact: Lovisa Åhlin BilleskalnsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Spontaneous intracerebral haemorrhage (ICH) accounts for approximately 10-15% of all strokes but stands for 50% of stroke-related morbidity and mortality. Approximately half of all patients with ICH have a decreased level of consciousness at hospital admission. Despite this, intensive care and neurosurgical interventions are uncommon. A study conducted in low- and middle-income countries has demonstrated a beneficial effect of a treatment package consisting of early intensive blood pressure lowering, as well as the treatment of pyrexia and elevated blood glucose levels. The I-CATCHER team is now planning to conduct a similar study in Sweden and Australia, as well as in other high-income countries. The study has a clear focus on implementation, aiming to improve treatment and prognosis for patients with ICH within a few years. The purpose of I-CATCHER is to investigate whether a structured treatment package (Care Bundle) improves 3-month prognosis in patients with spontaneous ICH compared to standard care.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    A range of implementation methods will be used to introduce an active Care Bundle with time- and target-based metrics that involve the rapid correction of abnormal physiological variables over days or hospital discharge (or death, if sooner) and referral pathways

    Kezelés: Reversal of Oral anticoagulation within 30 minutes, Early intensive blood pressure lowering, Treatment of pyrexia, Hyperglycemia treatment, Do-not-resuscitate (DNR) or withdrawal of care, Referral to Intensive Care, Referral to Neurosurgery és Repeat brain imaging

  • Usual carePlacebo, összehasonlításként

    For patients in the usual-care group, decisions about the location of care delivery, investigations, monitoring, and all treatments are made by the treating clinical team. Data will be collected regarding the management of patients, including insertion of invasive monitoring devices, intravenous fluid resuscitation, BP lowering, vasoactive support, glycemic control, mechanical ventilation, neurosurgery, and other supportive therapy.

    Kezelés: Standard care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
International Care Bundle Evaluation in Cerebral Hemorrhage Research - a Batched Parallel Cluster-randomized Trial With a Baseline Period
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 22.