Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

The RAPID - PE Study: RESCUE Advanced Protocol for the Treatment of Pulmonary Embolism

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Thrombolex, Inc.
Hol
Atlanta, Boston, Burlington, Camden, Charleston, Chicago, Cincinnati, Dayton, Hobart, Indianapolis, Lakeland, Lebanon, Liverpool, Manhasset, Nashville, New York, Norfolk, Philadelphia, Scottsdale, Toledo, Tupelo és Tuscon (Egyesült Államok)Mind a 23 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 17.
Várható befejezés
2028. ápr. 25.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • The Bashir™ Endovascular Catheter
  • r-tPA
A regiszteradat frissítve
2026. július 14.

Ki vehet részt

Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Willing and able to provide informed consent
  • PE symptom duration ≤ 15 days
  • Filling defect in at least one major lobar pulmonary artery as determined by CTA
  • Patient is diagnosed with intermediate risk PE
  • RV/LV diameter ratio ≥ 0.9 by CTA, as determined by investigative site
  • Willing and able to comply with all study procedures and 7-day and 30-day telephone follow-up visit

Ki nem vehet részt

  • Previous history of stroke with residual hemiplegia
  • Major surgery ≤ 10 days prior to inclusion in the study
  • Pulmonary thrombectomy within the previous 4 days
  • Administration of thrombolytic agents within the previous 4 days
  • Uncontrolled hypertension defined as systolic blood pressure >180 mm Hg and/or diastolic blood pressure >110 mm Hg at the time of the procedure
  • Clinician deems high-risk for catastrophic bleeding
  • Cardiac arrest (including pulseless electrical activity (PEA) and asystole) requiring active cardiopulmonary resuscitation (CPR) during this hospitalization at treating institution and/or referring institution
  • Platelet count < 100,000/μL
  • Absolute contraindication to anticoagulation
  • Pregnancy
  • Any vasopressor or inotropic support
  • Planning to administer r-tPA by infusion after the r-tPA is administered by pulse sprays
  • Currently participating in another study
  • In the opinion of the investigator, the subject is not a suitable candidate for the study

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Emory UniversityAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Pratik SandesaraRésztvevőt keres
  • Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Jeffrey WeinsteinRésztvevőt keres
  • Boston Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Tariq BhatRésztvevőt keres
  • Lahey Hospital & Medical CenterBurlington, Egyesült ÁllamokContact: Michael LevyRésztvevőt keres
  • Cooper HealthCamden, Egyesült ÁllamokContact: Elias IliadisRésztvevőt keres
  • Charleston Area Medical CenterCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Mohammad EslamiRésztvevőt keres
  • Rush University Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Bulent ArslanRésztvevőt keres
  • TriHealthCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Adam ReichardRésztvevőt keres
  • Miami Valley/Wright State University/Premier HealthDayton, Egyesült ÁllamokContact: Ryan BrandtRésztvevőt keres
  • Profound ResearchHobart, Egyesült ÁllamokContact: Anas SafadiRésztvevőt keres
  • Community HealthIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Michael RobertsonRésztvevőt keres
  • Radiology and Imaging SpecialistsLakeland, Egyesült ÁllamokContact: Kurt GordonRésztvevőt keres
  • Dartmouth HitchcockLebanon, Egyesült ÁllamokContact: Michael YoungRésztvevőt keres
  • St. Joseph'sLiverpool, Egyesült ÁllamokContact: Ayman IskanderRésztvevőt keres
  • Northwell HealthManhasset, Egyesült ÁllamokContact: Vincent GalloRésztvevőt keres
  • Vanderbilt University Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokContact: Alexander SullivanRésztvevőt keres
  • Mount SinaiNew York, Egyesült ÁllamokContact: Jenanan VairavamurthyRésztvevőt keres
  • SentaraNorfolk, Egyesült ÁllamokContact: David DexterRésztvevőt keres
  • Temple UniversityPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Parth RaliRésztvevőt keres
  • Honor HealthScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: Chintan PatelRésztvevőt keres
  • Jobst Vascular Institute - ProMedica HospitalToledo, Egyesült ÁllamokContact: Ahmad YounesRésztvevőt keres
  • North Mississippi Medical CenterTupelo, Egyesült ÁllamokContact: Barry BertoletRésztvevőt keres
  • Carondelet St. Joseph's HospitalTuscon, Egyesült ÁllamokContact: Sundeep ShenoyRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To demonstrate the efficacy and safety of the 8F BASHIR™ .035 Endovascular Catheter and the 8F BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter for the administration of pharmaco-mechanical catheter directed therapy using pulse sprays of r-tPA into the pulmonary arteries for the treatment of intermediate risk pulmonary embolism (PE).

A vizsgálat csoportja

  • BEC TreatmentA vizsgált kezelés

    The Bashir™ Endovascular Catheter is a device intended for the localized infusion of therapeutic agents into the pulmonary artery.

    Kezelés: The Bashir™ Endovascular Catheter és r-tPA

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The RAPID - PE Study: RESCUE Advanced Protocol Without ICU Stay and no Lytic Drip - for the Treatment of Pulmonary Embolism
A regiszteradat frissítve
2026. július 14.