Acute Response to Left Bundle Branch Area Pacing With SyncAV
A legfontosabb adatok
- Hol
- San Donato Milanese (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívritmuszavaruk van (LBBB vagy IVCD), és Abbott pacemakert vagy szívresztinkronizációs eszközt kapnak. A SyncAV funkciót vizsgálja a bal Tawara-szár területi pacinggel.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Tervezett Abbott kétüregű pacemaker vagy szívresztinkronizációs eszköz beültetése. Igazolt bal Tawara-szár-blokk (LBBB) vagy kamrai ingerületvezetési késés (IVCD). Saját QRS-időtartam ≥ 130 ms. Ép AV-vezetés, PR-intervallum ≤ 250 ms.
- Korábbi kezelés
- Korábbi kezelés nem szükséges. A beültetésnek Abbott pacemaker rendszerrel kell megtörténnie.
- Biomarker vagy leletérték
- Saját QRS-időtartam ≥ 130 ms és PR-intervallum ≤ 250 ms.
A részvétel fő kizáró okai
- Nyugalmi kamrai szívfrekvencia > 100 bpm
- AV-blokk (2. vagy 3. fokú)
- Tartós pitvari tachycardia vagy pitvarfibrilláció
- Terhes vagy szoptat
- Másik klinikai vizsgálatban vesz részt
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- I.R.C.C.S. Policlinico San DonatoSan Donato Milanese, OlaszországContact: Carlo Pappone, MD, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Abbott Medical Devices
- Azonosító
- NCT06436053
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 9.
- Eredeti leírás
This clinical investigation is a prospective, single-arm, post-market, non-randomized, single-center study designed to evaluate the effectiveness of the SyncAV CRT dynamic atrioventricular (AV) delay feature when used with left bundle branch area pacing (LBBAP).A teljes eredeti leírásKevesebb
This clinical investigation is a prospective, single-arm, post-market, non-randomized, single-center study designed to evaluate the effectiveness of the SyncAV CRT dynamic atrioventricular (AV) delay feature when used with left bundle branch area pacing (LBBAP).
Bevonási feltételek: Patient is 18 years of age and willing to comply with the study requirements; Patients with approved indication for dual-chamber pacing or cardiac resynchronization therapy and scheduled to be implanted with an Abbott pacing system; Patient has documented left bundle branch block (LBBB) or intraventricular conduction delay (IVCD); Patient has an intrinsic QRS duration ≥ 130 ms; Patient has intact AV conduction with PR interval ≤ 250 ms.
Kizáró feltételek: Patient has had a recent myocardial infarction, ablation, electrolyte imbalance, or any condition within the last 90 days that would contraindicate for pacing device programming changes in the opinion of the investigator; Patient has other medical, anatomic, comorbid, social, or psychological conditions that, in the investigator's opinion, could limit the subject's ability to participate in the clinical investigation or to comply with follow-up requirements, or impact the scientific soundness of the clinical investigation results; Patient has a resting ventricular rate > 100 bpm; Patient has AV Block (2nd or 3rd degree); Patient has documented persistent atrial tachycardia or atrial fibrillation; Patient is currently participating in another clinical investigation; Patient is pregnant or nursing; Patient does not have legal authority; Patient is unable to read or write.