Increased Tuberculosis Case Detection - DiOpTB

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 15 éves vagy idősebb embereket keres, akiknél felmerül a tüdőbaj (TBC) gyanúja: köhögés, köpetürítés vagy fogyás miatt.

Életkor

15 éves vagy idősebb (legfeljebb 120 évesig)

Nem

Mindkét nem részt vehet

A betegség stádiuma

Olyan emberek, akiknél felmerül a TBC gyanúja: köhögés, köpetürítés és/vagy fogyás, bármilyen hosszú ideje. A TBC még nem biztos.

Korábbi kezelés

Aki az elmúlt évben TBC-kezelést kapott, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

• TBC-kezelés az elmúlt évben
• Agyi zavar, amely miatt nehéz a beleegyezést megadni vagy a kezelést követni

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 15 és 120 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

As estimated by the WHO 10.6 million new Tuberculosis (TB) cases were identified in 2022- while more than three million went undetected and untreated. The low detection rate illustrates the failure to recognise and diagnose TB in the current cascade of healthcare and is a major obstacle to effective TB control programs. This multi-centre cluster-randomised clinical trial will evaluate the effect (i.e., diagnostic yield) of improving the point-of-care diagnostics already in place in most primary health-care centres in low-resource settings. The present study will be conducted in two different geographical settings in the Western and Eastern African countries of Guinea Bissau and Ethiopia. This improved clinical diagnostic pathway may improve case detection rates at primary healthcare level, ensuring prompt commencement of treatment, thereby diminishing transmission risk in the community and improving treatment outcomes. The Optimized Diagnostic Procedure (ODP) will utilize instructed sputum sampling and pooling as well as computer-aided detection (CAD) chest X-ray (CXR) and additional pooled sputum sample as well as non-sputum sampling (faecal and a buccal/tongue swab and saliva) for GeneXpert Ultra PCR (Xpert) as state-of-the-art add-ons to the routine diagnostic pathway for TB. This adds to the key components of the WHO "End TB" strategy - early diagnosis - and if successful, may be rapidly approved by the WHO and implemented by governments globally with potentially major public health benefits.

A vizsgálat 2 csoportja

• Enhanced Usual Diagnostic Procedure (EUDP)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  The standard TB diagnostics in both settings consist of performing the sputum smear analysis by the clinical routine. Smear-negative cases will be followed as per standard routine (Figure 1A).

• The Optimized Diagnostic Procedure (ODP) interventionMár használt kezelés, összehasonlításként

  1. Oral and mobile phone-guided instructions by study staff 2. Pooling of two spot sputum samples (9) 3. Smear-negative cases at the first visit will be assessed for persisting symptoms and referred to a CXR unit.

  Kezelés: ODP