Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Immediate Angioplasty For Acute Ischemic Stroke With Severe Intracranial Atherosclerotic Stenosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Hol
Guangzhou és Shenzhen (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
412 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 8.
Várható befejezés
2029. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Immediate angioplasty
A regiszteradat frissítve
2025. május 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut ischaemiás szélütésük van az agyban lévő erek súlyos szűkülete miatt. Azt vizsgálja, hogy a azonnali értágítás (ballonos értágítás), stenttel vagy anélkül, javítja-e az állapotot 90 nap után.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Akut ischaemiás szélütés, NIHSS ≥6 és natív CT ASPECTS pontszám ≥6. A tünetek kezdetétől (utoljára ismert egészséges állapot) a randomizálásig ≤ 24 óra telt el. A CTA az agyon belüli belső nyaki verőér, vagy a középső agyi verőér M1 vagy M2 szakaszának súlyos (70-99%) szűkületét mutatja, amely feltehetően a szélütést okozta.
Korábbi kezelés
A szélütés előtt az mRS értéke ≤2 kell legyen. Más korábbi kezelés nem szükséges.
Biomarker vagy leletérték
CTA-val igazolt súlyos (70-99%) koponyán belüli érszűkület (atherosclerosis) a felelős érben.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés CT-n vagy MRI-n, vagy vérzéses szélütés az elmúlt 90 napban
  • Ismert szívből induló vérrögforrás, például pitvarfibrilláció, nyitott foramen ovale vagy fertőzéses szívbelhártya-gyulladás
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Súlyos vesebetegség (glomeruláris filtrációs ráta <30 ml/min vagy szérum kreatinin >220 μmol/L (2,49 mg/dL)), vagy súlyos kontrasztanyag-allergia
  • Várható élettartam <3 hónap, vagy részvétel másik beavatkozásos vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18 years or older
  • Diagnosed with AIS and baseline NIHSS ≥6
  • Pre-stroke mRS ≤2
  • Time from symptom onset to randomization ≤ 24 hours; the onset time refers to "Last Known Well" (LKW)
  • Non-contrast CT ASPECTS score ≥6
  • CTA confirmed severe ICAS (70-99%) of the intracranial segment of the internal carotid artery, or M1 or M2 segment of the middle cerebral artery, and is presumed to be responsible for the stroke
  • Informed consent signed by the patient or authorized representative

Ki nem vehet részt

  • Concomitant intracranial tumor (except for meningioma <10mm) or arteriovenous malformation
  • Hemorrhagic stroke within the past 90 days
  • Cerebrovascular conditions such as vasculitis, moya-moya disease, arterial inflammatory stenosis, vasospasm, traumatic dissection, etc
  • Known cardiac thrombus source (e.g., atrial fibrillation, patent foramen ovale, infective endocarditis)
  • Intracranial hemorrhage confirmed by CT or MRI
  • Severe allergy to contrast (non-mild rash allergy) or absolute contraindication to iodine contrast
  • Any active bleeding or recent bleeding in the last 1 month
  • Anticipated life expectancy <3 months (e.g., malignancy, severe cardiopulmonary disease, etc.)
  • Any condition that, in the judgment of the investigator, makes the patient unsuitable for this study or where this study may impose a significant risk to the patient (e.g., inability to understand and/or comply with study procedures and/or follow-up due to psychiatric disorders, cognitive or emotional impairment)
  • INR >1.7 when using warfarin; coagulation dysfunction or uncorrectable bleeding factors
  • Platelet count <50×10\^9/L
  • Known severe renal insufficiency with glomerular filtration rate <30 ml/min or blood creatinine >220 μmol/L (2.5 mg/dl)
  • Normal diameter of the culprit vessel <2.0 mm
  • Isolated perforator artery infarction (except for combined cortical hypoperfusion)
  • Severe calcification at the stenosis site, where expected residual stenosis ≤50% cannot be achieved with procedure
  • Women who are pregnant or breastfeeding
  • Participation in other intervention clinical trials
  • Aortic dissection
  • Severe vascular tortuosity, difficult access for intervention, or inability to complete endovascular treatment
  • SBP>185 mmHg or DBP>110 mmHg refractory to treatment

Helyszínek itt: Kína

  • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhou, KínaContact: Yang Xinguang, M.D.Résztvevőt keres
  • Shenzhen Hospital of Southern Medical UniversityShenzhen, KínaContact: Xiongjun He, M.D., Ph.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A multicenter, prospective, open-label, blinded endpoint, randomized controlled trial that aims to evaluate the effect of immediate angioplasty (with or without stenting) for acute ischemic stroke (AIS) with severe intracranial atherosclerotic stenosis (ICAS) in improving the 90-day functional outcome.

A vizsgálat 2 csoportja

  • The intervention groupA vizsgált kezelés

    Participants will receive immediate angioplasty (with or without stenting) for the culprit vessel and the target residual stenosis should be less than 50%. All participants will receive the best medical treatment (BMT).

    Kezelés: Immediate angioplasty

  • The control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive BMT alone.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Immediate Angioplasty For Acute Ischemic Stroke With Severe Intracranial Atherosclerotic Stenosis (MAGIC): A Multicenter, Prospective, Open-label, Blinded Endpoint, Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. május 25.