Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Biological, Prospective Study Evaluating the Dosage of Plasma Cytokines Including the FLT3 Ligand and IL6 of Patients Treated With Non-intensive Chemotherapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nantes University Hospital
Hol
Nantes (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 23.
Várható befejezés
2029. dec. 15.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik akut myeloid leukémiában, nagy kockázatú myelodysplasiás szindrómában vagy krónikus myelomonocytás leukémiában szenvednek, és kíméletesebb (nem intenzív) kemoterápiát kapnak. A vérmintákból bizonyos fehérjéket (citokineket) mérnek.

Életkor
18–99 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Akut myeloid leukémia, nagy kockázatú myelodysplasiás szindróma (HR-MDS) vagy krónikus myelomonocytás leukémia (CMML), első kezeléskor vagy a betegség kiújulása után.
Korábbi kezelés
A résztvevők hipometilálószert kapnak (más gyógyszerrel vagy anélkül), vagy hipometilálószert venetoclaxszal együtt (más gyógyszerrel vagy anélkül).

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem vehet részt, akinek nincs társadalombiztosítása vagy más egészségbiztosítása.
  • Nem vehetnek részt a terhes nők.
  • Nem vehet részt, aki gyermekvállalásra képes, de nem tud fogamzásgátlást használni.
  • Nem vehetnek részt a szoptató nők.
  • Nem vehetnek részt a kiskorúak, valamint a gondnokság vagy jogi védelem alatt álló felnőttek.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >=18 years
  • AML or SMD-HR or CMML in first line or in relapse receiving a hypomethylating agent +/- another molecule or a hypomethylating agent in combination with venetoclax +/- another molecule
  • Patient having agreed to participate in the study (information note signature) and having signed the biocollection consent

Ki nem vehet részt

  • No social security or any other regime
  • Pregnant women or patient unable to take contraception in case of fertility
  • Breastfeeding women
  • Minors
  • Adults under guardianship, curators or safeguard of justice

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Nantes University HospitalNantes, FranciaországContact: Alice GARNIER, PHRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

There are 2 possible treatments for the treatment of Acute Myelogenous Leukemia (AML), high-risk myelodysplastic syndromes (HR-MDS) or chronic myelomonocytic leukemia (CMML): intensive curative chemotherapy , and for over-aged or co-morbid patients , non-intensive palliative chemotherapy with a hypomethylating agent (Azacytidine) associated or not with venetoclax.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Pro-inflammatory cytokines and in particular IL-6 (Interleukin 6) seem to play a key role in the chemoresistance of solid cancers and AML : it would be associated with a poor prognosis of AML , would promote the proliferation of leukemic blasts , and would promote the progression of MDS to AML .

In AML treated with intensive chemotherapy, researchers demonstrated that a particular kinetic profile of the FLT3 ligand and IL6 at day 22 could very significantly predict the survival of patients with AML .

It therefore seems interesting to study the plasma cytokine profiles in patients with AML, HR-MDS or CMML treated non-intensively, and to see if researchers observe the same prognostic correlation as during intensive chemotherapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Azacytidine and Venetoclax

    40 patients treated with Azacytidine and Venetoclax +/- another molecule according to the following schedule: * Azacytidine 75 mg/m² D1 to D7 SC * Venetoclax: 400 mg/day orally in 1 dose between 14 and 28 days per cycle. The cycles will be 28 days long and will be carried out until relapse or death. Cytokine assays will be carried out on D1, D8, D15 and D22 of each cycle for 2 cycles.

  • Azacytidine

    20 patients treated with Azacytidine +/- another molecule according to the following schedule: • Azacytidine 75 mg/m² D1 to D7 SC The cycles will be 28 days long and will be carried out until relapse or death. The cytokine assays will be carried out on D1, D8, D15 and D22 of each cycle for 3 cycles. The duration of follow-up for a patient is 12 months from day 1 of the first cycle.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Single-center, Biological, Uncontrolled, Prospective Study Evaluating the Dosage of Plasma Cytokines Including the FLT3 (FMS-like Tyrosine Kinase 3) Ligand and IL6 With a View to Making a First Estimate of Their Prognostic Value on the Outcome of Patients Treated With Non-intensive Chemotherapy Such as Azacytidine for Acute Myelogenous Leukemia (AML), High Risk Myelodysplastic Syndrome (HR-MDS) or Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06439199: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.