Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Study of Tirzepatide in Adolescents With Obesity and Weight-Related Comorbidities (SURMOUNT-ADOLESCENTS-2)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
San Juan (Puerto Rico)A helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 68 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2024. jún. 3.
Várható befejezés
2030. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tirzepatide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan serdülőket keres, akiknek elhízásuk van és legalább 2 testsúlyhoz kapcsolódó egészségügyi problémájuk. A tirzepatidot placebóval hasonlítják össze, egészséges étrenddel és testmozgással együtt.

Életkor
12–17 év
Nem
Lányok és fiúk is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
A testtömegindex (BMI) az életkorra és nemre jellemző 95. percentilis felett vagy azon van, és legalább 2 a következők közül: magas vérnyomás, prediabétesz, magas triglicerid-szint.
Korábbi kezelés
Legalább 1 saját bevallás szerint sikertelen próbálkozás étrenddel a fogyásra. Fogyást célzó beavatkozás, például gyomor-bypass vagy gyomorszűkítő műtét nem megengedett.
Biomarker vagy leletérték
A HbA1c a szűrésnél nem lehet 6,4% (46 mmol/mol) felett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Fogyást célzó beavatkozás a vizsgálat alatt vagy annak tervezése
  • Több mint 5 kg (11 lbs) testsúlycsökkenés a szűrés előtti 90 napban
  • 1-es típusú vagy 2-es típusú cukorbetegség, vagy 6,4% feletti HbA1c a szűrésnél
  • Idült vagy heveny hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben
  • Medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia szindróma a családban vagy a kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have body mass index (BMI) equal to or above the 95th percentile for age and sex (on age and gender-specific growth chart for diagnosis of obesity) with at least 2 of the following predefined weight-related comorbidities: hypertension, prediabetes and hypertriglyceridemia
  • Have history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose weight
  • Are capable of giving signed informed consent by a legal representative or assent by a study participant (when applicable)

Ki nem vehet részt

  • Have undergone or plan to undergo a weight reduction procedure during the study, such as, but not limited to; gastric bypass; sleeve gastrectomy; restrictive bariatric surgery, such as Lap-Band gastric banding, or; any other procedure intended to result in weight reduction
  • Have a self-reported, or by parent or legal guardian where applicable, decrease in body weight greater than 5 kg (11 lbs) within 90 days before screening irrespective of medical records
  • Have type 1 diabetes or history of ketoacidosis, or hyperosmolar state
  • Have a history of chronic or acute pancreatitis
  • Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2
  • Have type 2 diabetes or have a HbA1c > 6.4% at screening

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 12 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Puerto Rico

Még 11 másik országban, 68 helyszínen

  • University Pediatric HospitalSan Juan, Puerto RicoNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of the study is to assess how tirzepatide impacts bodyweight and cardiovascular risk factors when used in conjunction with healthy nutrition and physical activity in adolescents with obesity and multiple weight related comorbidities. The study will last approximately 76 weeks and may include up to 23 visits.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants who have completed the primary 72-week GPIX study and have been off treatment for no more than 12 weeks (including the 4-week safety follow-up period), will have the opportunity to receive an additional 156 weeks of treatment with tirzepatide as well as continuing the lifestyle intervention.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TirzepatideA vizsgált kezelés

    Participants will receive tirzepatide subcutaneously (SC).

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo SC.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Tirzepatide Once Weekly Versus Placebo for the Treatment of Obesity and Weight-Related Comorbidities in Adolescents: A Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled Trial (SURMOUNT-ADOLESCENTS-2)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06439277: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.