Clinical Trial to Preliminarily Assess the Safety and Feasibility of SAT-014, a Software for Alleviating Symptoms of Trauma and Stress-related Disorders
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- S-Alpha Therapeutics, Inc.
- Hol
- Dél-Korea1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 20 fő vett részt
- Kezdés
- 2024. jan. 3.
- Befejezés
- 2024. aug. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- SAT-014(Software as Medical Device)
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 20.
Ki vehet részt
- Életkor
- 19 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults (19 years and older)
- Have experienced clinically significant psychological trauma within the 6 months prior to screening visit
- Met the diagnostic criteria for Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) or Adjustment Disorder (AD) category as evaluated by MINI (Mini-International Neuropsychiatric Interview)
- Score between 17 and 38 points on the IES-R (Impact of Event Scale-Revised)
- Score of 4 or less on CGI (Clinical Global Impression)
- Capable of complying the activity instructions provided the app
Ki nem vehet részt
- Have been diagnosed with schizophrenia, bipolar disorder, and psychotic disorder
- Have been diagnosed with neurodevelopmental disorder, neurocognitive disorder, or organic mental disorder
- Comorbid with severe personality disorder
- Diagnosed with substance use disorder excluding nicotine and caffeine and with severe alcohol use disorder
- Severe depression (PHQ-9 score of 20 or greater)
- Have made a suicide attempt within 3 months and are judged to be at high risk for suicide by a psychiatrist
- Pregnant or lactating
- Currently participating in another clinical trial or have participated in another trial within 90 days from screening
- Others deemed unsuitable for participation in this clinical trial at the discretion of the investigator due to ethical concerns or potential impact on the trial outcome
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Failure to adapt to stress leads to functional impairments in various areas, including social, occupational, educational, and other significant domains, necessitating therapeutic intervention. Interventions through mobile app in the form of software can provide a new alternative for alleviating symptoms caused by psychological trauma by increasing accessibility to early intervention for trauma patients. This study aims to preliminarily assess the safety and feasibility of a psychological traum intervention by developing SAT-014 to help patients with trauma and stress-related disorder continue effective treatment in a stable environment.
A vizsgálat 2 csoportja
- SAT-014A vizsgált kezelés
Kezelés: SAT-014(Software as Medical Device)
- Maintain previous treatmentEgyéb csoport
Kezelés: SAT-014(Software as Medical Device)
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- An Open-label, Randomized, Controlled, Exploratory Clinical Trial to Preliminarily Assess the Safety and Feasibility of SAT-014, a Software for Alleviating Symptoms of Trauma and Stress-related Disorders
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 20.