Study of the Quality of Life in School Aged-children With Posterior Urethral Valves
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Hospices Civils de Lyon
- Hol
- Bron (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. aug. 20.
- Várható befejezés
- 2028. aug.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Children with PUV
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 5.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 6 és 17 év közötti fiúkat keres, akiket az első életévükben húgycsőbillentyű miatt kezeltek, valamint a szüleiket vagy hozzátartozóikat. Az életminőségüket vizsgálja.
- Életkor
- 6 és 17 év között
- Nem
- Csak fiúk
- A betegség stádiuma
- Hátsó húgycsőbillentyű (PUV), az első életévben kezelve 2006 és 2018 között
- Korábbi kezelés
- Az első életévben, 2006 és 2018 között kezelték hátsó húgycsőbillentyű miatt
A részvétel fő kizáró okai
- Korábban is fennálló súlyos szellemi és testi fogyatékosság, amely más betegségből ered
- Szellemi vagy kommunikációs nehézség miatt nem tudja kitölteni az életminőségi kérdőívet
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Male patients and their parents/relatives
- Aged 6 to 17 years old
- Treated for PUV in their first year of life between 2006 and 2018
- Managed in the Femme-Mère-Enfant Hospital in Lyon
Ki nem vehet részt
- Children with pre-existing severe cognitive and physical disability (physician's rating) from other condition
- Children enable to complete QoL questionnaire due to mental or communication impairment
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 6 és 17 év között vagy?
Helyszínek itt: Franciaország
- Femme-Mère-Enfant HospitalBron, FranciaországContact: BIDAULT Valeska, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Posterior urethral valves (PUV) are the most common congenital obstructive lesion of the urethra, affecting from 1 per 3000 to 1 per 8000 live births. Valve ablation usually resolves the obstruction in PUV but patients still may suffer of deterioration in renal and urinary functions.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Renal insufficiency is the most feared long-term complication. Up to 50 % of the patients will develop chronic kidney disease (CKD), and up to 20 % will develop end-stage renal disease (ESRD) and ultimately will require kidney transplantation. PUV is the first urological cause of ESRD. Progression towards CKD depends on febrile urinary tract infections (UTIs), severity of a vesicoureteral reflux and bladder dysfunction.
Bladder dysfunction is due to an overactive and small poorly compliant bladder during infancy. Detrusor overactivity usually decreases in childhood and bladder capacity increases. The most common symptom of this bladder dysfunction is urinary incontinence. 60 % of children are continent at the age of 5 years old and 90 % at 10 years old. In case of persistent bladder dysfunction, medical treatment (anticholinergics, alpha-blockers) may be introduced, or even intermittent catheterizations.
Current scientific literature has very few studies on quality of life (QoL) in patients with PUV, mostly in adult patients and very small cohorts. Men treated for PUV in childhood had a good quality of life compared to the normative population, except for sleeping, eating and sexual activity. It seemed that the more severe the urological and nephrological functions were, the lower the QoL was. Children were only asked about intermittent urinary catheterization, and family point of view has never been collected. However, QoL and long-term evolution represent the first concerns of parents-to-be in prenatal counseling, or after diagnosis in an infant with PUV.
Hence, the aim of the study is to investigate the quality of life in school-aged children who had been treated for PUV in their first year of life, as measured by the Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL 4.0).
A vizsgált kezelések
- Children with PUV
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Quality of Life in School Aged-children With Posterior Urethral Valves
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06439862: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 5.