Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Benefit of Spectral Information in Patients Suspected for Lung Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Copenhagen University Hospital at Herlev
Hol
Herlev (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 24.
Várható befejezés
2027. jún. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Spectral CT images generated by a photon counting CT scanner
A regiszteradat frissítve
2026. március 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan embereket keres, akiknél felmerül a tüdőrák gyanúja, és akiket a háziorvos vagy a tüdőgyógyászati osztály a koppenhágai egyetemi kórházba küldött. Azt vizsgálja, hogy a fotonszámláló CT többletinformációja segít-e.

Nem
Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma
Tüdőrákgyanú, még nem igazolt betegség. Más intézményben már igazolt tüdőrák esetén nem lehet részt venni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tűri a vénába adott jódos kontrasztanyagot
  • Más intézményben már igazolt tüdőrák
  • Olyan társbetegség, amely kizárja a kezelést
  • Ismert, a tüdőn kívüli daganat
  • Nincs szövettani vagy követéses eredmény a leletek ellenőrzéséhez

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients suspected of lung cancer refered to Copenhagen University Hospital as per the guidelines from the danish national health authorities from either the general practitioner or from the department of pulmonology
  • Informed consent

Ki nem vehet részt

  • Comorbidities that exclude the patient from receiving treatment
  • Already verified lung cancer from another institution
  • Known extrapulmonary malignancy
  • Patients who cannot tolerate intravenous iodinated contrast
  • Lack of reference standard in the form of either histology or follow-up
  • Technical limitations within the scans/reconstructions
  • other; Pr. the 29th of September included 433 participants

Helyszínek itt: Dánia

  • Copenhagen University Hospital HerlevHerlev, DániaContact: Michael B Andersen, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Purpose The aim of the study is to investigate the utilization of photon counting CT (PCCT) and the spectral information provided to determine the impact of spectral information on follow-up examinations.

A teljes eredeti leírásKevesebb

As secondary aims we will compare conventional CT, CT + 18Flouro-deoxy-glucose (18F-FDG) positron emission tomography (PET) and PCCT + 18F-FDG PET for the tumor-node-metastasis (TNM) staging of lung cancer patients.

PCCT with and without spectral information to assess the need for additional work-up,TNM classification, and sensitivity/specificity for malignant lesions. Patients will be randomized for reading with or without spectral information available within a clinical setting. The clinical readings are performed as a structured reports of all significant findings. Including both malignant and benign findings. Furthermore, in case additional follow-up/work-up is needed based on the guidelines on incidental findings by the American College of Radiology (ACR), this will be reported as well. If lesions suspicious of pulmonary malignancy is present, a provisional TNM classification is provided based on the scan findings.

After 3 months, the patient record is reviewed where additional examinations that can be attributed to the PCCT scan are recorded. The financial impact is calculated by a health economist based on the findings. PET/CT, conventional CT and PCCT combined with PET will be assessed retrospectively for comparison. Endpoints are number of supplementary examinations and cost savings. Sensitivity and specificity for any malignant finding. The T, N and M stages are assessed separately as diagnostic measures by the McNemar's test with a reference standard from the Danish Lung cancer register. The number of malignant lesions will be determined by reviewing the patient records incl. pathology assessment if available 12 months after inclusion of the last patient.

A vizsgálat 2 csoportja

  • CT images without spectral information availableNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Reported without access to spectral information in a normal clinical practice. Supplemental examinations suggested as per the ACR white papers for incidental findings.

  • CT images with spectral information availableA vizsgált kezelés

    Reported with access to spectral information in a normal clinical practice. Supplemental examinations suggested as per the ACR white papers for incidental findings.

    Kezelés: Spectral CT images generated by a photon counting CT scanner

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Benefit of Spectral Information Provided by Photon Counting CT in Patients Suspected for Lung Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 20.