Characterization and Support for Neurodevelopmental Disorders Associated With Congenital Heart Defects
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Nantes University Hospital
- Hol
- Franciaország5 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 1206 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. júl. 8.
- Várható befejezés
- 2027. aug. 8.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Blood sampling
- Assessment of neurodevelopment (CA)
- Assessment of neurodevelopment (Nantes)
- Assessment of the parental stress
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for children aged 3 to 11 with a critical congenital heart defect who had heart surgery in their first three months of life. Both biological parents take part too.
- Életkor
- 3 to 11 years
- Nem
- All
- A betegség stádiuma
- Critical congenital heart defect (a serious heart problem present from birth).
- Korábbi kezelés
- Must have had heart surgery during the first three months of life.
A részvétel fő kizáró okai
- A genetic anomaly or malformation syndrome linked to brain development problems, found before joining
- The child's development assessment cannot be done
- Parents or child do not understand French well
- Parents are not the biological parents
- Not covered by social security or a similar scheme
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Child (aged 3 to 11) with critical MCC operated on for heart surgery during the first three months of life
- Parents and child affiliated with or benefiting from a social security or similar scheme
- Parents' and child's good understanding of the French language
- Free, informed and written consent of both parents for themselves and for the child
- Free, informed and written consent of the child aged 6 and over
- Biological parents
Ki nem vehet részt
- Genetic anomaly or malformative syndrome associated with neurodevelopmental abnormalities, identified prior to inclusion
- Neurodevelopmental assessment not practicable
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 3 és 11 év között vagy?
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The leading cause of birth defects, Congenital Heart Defects (CHD) affect 12 million people worldwide and 41,000 newborns/year in Europe. It's a major cause of life-long morbidity and mortality, and a crucial public health issue. More than 50% of childs born with critical CHD will develop Neurodevelopmental Disorders (NDs), requiring specific care and impairing quality of life. NDs corresponds to early and lasting disturbances in cognitive, affective and behavioral development, linked to abnormalities in brain development. They are heterogeneous, affecting language, learning, motor skills, intellectual efficiency, social cognition, attention, memory and executive functions, and are associated with psychosocial difficulties (adaptive behavior, social interactions). This hidden handicap is the main long-term sequels of CHD, even before cardiovascular sequels, in individuals who often underwent multiple heart operations in early childhood. NDs concern not only complex CHD, but also simple CHD repaired in childhood and considered cured.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The origin of TND associated with CHD is largely unknown. To date, few genetic or environmental causes have been clearly identified, but recent work has suggested that a common origin may link cardiac malformation and neurodevelopmental abnormality.
The CATAMARAN - Pediatrics project is designed to detect potential neurodevelopmental delays associated with CHD as early as age 3, and to identify individual susceptibility factors involved in the occurrence of NDs in CHD children.
A vizsgálat 2 csoportja
- CATAMARAN - Pediatrics - Interdisciplinary programme - Nantes OnlyEgyéb csoport
The study population will consist of 201 children aged 3 to 11 and their two parents.
Kezelés: Blood sampling, Assessment of neurodevelopment (Nantes) és Assessment of the parental stress
- CATAMARAN - Pediatrics - Unique neuropsychological assessment Associated centers (including Nantes)Egyéb csoport
The study population will consist of 201 children aged 3 to 11 and their two parents.
Kezelés: Blood sampling, Assessment of neurodevelopment (CA) és Assessment of the parental stress
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- CATAMARAN - Pediatrics : Characterization and Support for Neurodevelopmental Disorders Associated With Congenital Heart Defects
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06442592: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 3.