Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos2. fázis

Long-term Safety and Tolerability of BHV-7000

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Biohaven Therapeutics Ltd.
Hol
Zurich (Svájc)A helyszín megnézéseMég 26 másik országban, 279 helyszínen
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
2. fázis
Résztvevők
660 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 30.
Várható befejezés
2027. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • BHV-7000
A regiszteradat frissítve
2026. május 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nehezen kezelhető fokális epilepsziájuk van, és befejezték egy korábbi BHV-7000 vizsgálat kettős vak szakaszát. A vizsgálat a BHV-7000 hosszú távú biztonságosságát vizsgálja.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Terápiarezisztens fokális eredetű epilepszia (kezeléssel nehezen kontrollálható fokális epilepszia).
Korábbi kezelés
Be kellett fejezni a korábbi BHV7000-302 vagy BHV7000-303 vizsgálat kettős vak szakaszát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan egészségi probléma, amely akadályozná a vizsgálati utasítások betartását, vagy elfogadhatatlan kockázatot jelentene, a vizsgáló orvos megítélése szerint
  • A vizsgálati szer rossz tolerálása a korábbi vizsgálat kettős vak szakaszában
  • Olyan egészségi állapot, amely megnehezítené a biztonságosság és a hatás értékelését, a vizsgáló orvos megítélése szerint

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subjects who completed the double-blind phase (DBP) of prior parent study, BHV7000-302 or BHV7000-303
  • (FOCBP) Females of Child Bearing Potential must have a negative urine pregnancy test at the Baseline/Day 0 visit

Ki nem vehet részt

  • Any condition, such as an ongoing AE with/without sequelae, or is poorly tolerating IP in the double-blind phase of the parent study, that would interfere with the subject's ability to comply with study instructions, place the subject at unacceptable risk, and/or confound the interpretation of safety or efficacy data from the study, as judged by the Investigator
  • Any medical condition, based on the judgement of the Investigator, that would confound the ability to adequately assess safety and efficacy outcome measures

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

Még 26 másik országban, 279 helyszínen

  • Klinik Lengg AGZurich, SvájcNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A study to determine if BHV- 7000 is safe and tolerable in adults with refractory focal onset epilepsy

A vizsgálat 2 csoportja

  • BHV-7000 50 mgA vizsgált kezelés

    Kezelés: BHV-7000

  • BHV-7000 75 mgA vizsgált kezelés

    Kezelés: BHV-7000

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Global, Multicenter, Long-term Safety Study Designed to Assess the Safety and Tolerability of BHV-7000 in Subjects With Refractory Focal Onset Epilepsy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06443463: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 1.