Long-term Safety and Tolerability of BHV-7000
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarhus N, Dianalund és Odense C (Dánia)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nehezen kezelhető fokális epilepsziájuk van, és befejezték egy korábbi BHV-7000 vizsgálat kettős vak szakaszát. A vizsgálat a BHV-7000 hosszú távú biztonságosságát vizsgálja.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Terápiarezisztens fokális eredetű epilepszia (kezeléssel nehezen kontrollálható fokális epilepszia).
- Korábbi kezelés
- Be kellett fejezni a korábbi BHV7000-302 vagy BHV7000-303 vizsgálat kettős vak szakaszát.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan egészségi probléma, amely akadályozná a vizsgálati utasítások betartását, vagy elfogadhatatlan kockázatot jelentene, a vizsgáló orvos megítélése szerint
- A vizsgálati szer rossz tolerálása a korábbi vizsgálat kettős vak szakaszában
- Olyan egészségi állapot, amely megnehezítené a biztonságosság és a hatás értékelését, a vizsgáló orvos megítélése szerint
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT06443463: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Region MidtjyllandAarhus N, DániaRésztvevőt keres
- FiladelfiaDianalund, DániaRésztvevőt keres
- Odense University HospitalOdense C, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Biohaven Therapeutics Ltd.
- Azonosító
- NCT06443463EU 2023-508813-18-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 1.
- Eredeti leírás
A study to determine if BHV- 7000 is safe and tolerable in adults with refractory focal onset epilepsyA teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Global, Multicenter, Long-term Safety Study Designed to Assess the Safety and Tolerability of BHV-7000 in Subjects With Refractory Focal Onset Epilepsy
A study to determine if BHV- 7000 is safe and tolerable in adults with refractory focal onset epilepsy
Bevonási feltételek: Subjects who completed the double-blind phase (DBP) of prior parent study, BHV7000-302 or BHV7000-303; (FOCBP) Females of Child Bearing Potential must have a negative urine pregnancy test at the Baseline/Day 0 visit.
Kizáró feltételek: Any condition, such as an ongoing AE with/without sequelae, or is poorly tolerating IP in the double-blind phase of the parent study, that would interfere with the subject's ability to comply with study instructions, place the subject at unacceptable risk, and/or confound the interpretation of safety or efficacy data from the study, as judged by the Investigator; Any medical condition, based on the judgement of the Investigator, that would confound the ability to adequately assess safety and efficacy outcome measures.