Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország2. fázis

Long-term Safety and Tolerability of BHV-7000

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Biohaven Therapeutics Ltd.
Hol
Ancona, Bologna, Catanzaro, Chieti Scalo, Florence, Genoa, Milan, Modena, Naples, Pavia, Pozzilli, Rome és Verona (Olaszország)Mind a 17 helyszín megnézéseMég 26 másik országban, 263 helyszínen
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
2. fázis
Résztvevők
660 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 30.
Várható befejezés
2027. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • BHV-7000
A regiszteradat frissítve
2026. május 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nehezen kezelhető fokális epilepsziájuk van, és befejezték egy korábbi BHV-7000 vizsgálat kettős vak szakaszát. A vizsgálat a BHV-7000 hosszú távú biztonságosságát vizsgálja.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Terápiarezisztens fokális eredetű epilepszia (kezeléssel nehezen kontrollálható fokális epilepszia).
Korábbi kezelés
Be kellett fejezni a korábbi BHV7000-302 vagy BHV7000-303 vizsgálat kettős vak szakaszát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan egészségi probléma, amely akadályozná a vizsgálati utasítások betartását, vagy elfogadhatatlan kockázatot jelentene, a vizsgáló orvos megítélése szerint
  • A vizsgálati szer rossz tolerálása a korábbi vizsgálat kettős vak szakaszában
  • Olyan egészségi állapot, amely megnehezítené a biztonságosság és a hatás értékelését, a vizsgáló orvos megítélése szerint

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subjects who completed the double-blind phase (DBP) of prior parent study, BHV7000-302 or BHV7000-303
  • (FOCBP) Females of Child Bearing Potential must have a negative urine pregnancy test at the Baseline/Day 0 visit

Ki nem vehet részt

  • Any condition, such as an ongoing AE with/without sequelae, or is poorly tolerating IP in the double-blind phase of the parent study, that would interfere with the subject's ability to comply with study instructions, place the subject at unacceptable risk, and/or confound the interpretation of safety or efficacy data from the study, as judged by the Investigator
  • Any medical condition, based on the judgement of the Investigator, that would confound the ability to adequately assess safety and efficacy outcome measures

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

Még 26 másik országban, 263 helyszínen

  • Azienda Ospedaliero-Universitaria delle MarcheAncona, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Unita Sanitaria Locale Di BolognaBologna, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero Universitaria Renato DulbeccoCatanzaro, OlaszországRésztvevőt keres
  • Universita' Degli Studi G. D'Annunzio Di ChietiChieti Scalo, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCSFlorence, OlaszországRésztvevőt keres
  • IRCCS Istituto Giannina GasliniGenoa, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo E CarloMilan, OlaszországRésztvevőt keres
  • IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo BestaMilan, OlaszországRésztvevőt keres
  • Ospedale San Raffaele S.r.l.Milan, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero - Universitaria di ModenaModena, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio CardarelliNaples, OlaszországRésztvevőt keres
  • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro MondinoPavia, OlaszországRésztvevőt keres
  • Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed S.p.A.Pozzilli, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor VergataRome, OlaszországRésztvevőt keres
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRome, OlaszországRésztvevőt keres
  • Ospedale Pediatrico Bambino GesùRome, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaVerona, OlaszországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A study to determine if BHV- 7000 is safe and tolerable in adults with refractory focal onset epilepsy

A vizsgálat 2 csoportja

  • BHV-7000 50 mgA vizsgált kezelés

    Kezelés: BHV-7000

  • BHV-7000 75 mgA vizsgált kezelés

    Kezelés: BHV-7000

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Global, Multicenter, Long-term Safety Study Designed to Assess the Safety and Tolerability of BHV-7000 in Subjects With Refractory Focal Onset Epilepsy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06443463: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 1.