Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SzingapúrFázis nélkül

The PACT (Patient Activation Through Conversations) Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Healthcare Group Polyclinics
Hol
Singapore (Szingapúr)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
432 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 22.
Várható befejezés
2028. ápr. 22.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Patient Activation through Conversations (PACT) Program
  • Usual Care
A regiszteradat frissítve
2024. június 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 21 és 64 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknek a vércukorszintje a célérték fölött volt, és akik az NHGP Teamlets programjában vesznek részt. Egy 3 hónapos egészségügyi coaching programot vizsgál.

Életkor
21 és 64 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, az elmúlt 6 hónapban 8%-nál magasabb HbA1c-szinttel.
Korábbi kezelés
Az NHGP Teamlets programjában kell részt venni. Nem vehet részt másik, jelenleg zajló, cukorbetegséggel kapcsolatos beavatkozásos vizsgálatban.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c-szint 8% (64 mmol/mol)-nál magasabb az elmúlt 6 hónapban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Akut koszorúér-szindróma az elmúlt 3 hónapban
  • Szélütés vagy átmeneti agyi keringészavar az elmúlt 3 hónapban
  • Végstádiumú szervelégtelenség (májcirrhosis, szívelégtelenség vagy az elmúlt 6 hónap legutóbbi eGFR-értéke <30 mL/min/1.73m2)
  • Kezelést igénylő daganatos betegség az elmúlt 5 évben
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Individuals with a diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus who are enrolled in Teamlets in NHGP
  • Age between 21 to 64 years old
  • HbA1c level of more than 8% in the last 6 months

Ki nem vehet részt

  • History of acute coronary syndrome in the past 3 months
  • History of stroke or transient ischaemic attacks in the past 3 months
  • Cancer requiring treatment in the past 5 years
  • Patients who are enrolled in other current diabetes-related interventional studies
  • History of end stage organ failure (liver cirrhosis, cardiac failure, latest eGFR <30 mL/min/1.73m2 in the last 6 months)
  • Active psychiatrist follow up
  • Social issues that are significant enough for follow-up or referral with a medical social worker within the last 12 months
  • Women who are pregnant or breastfeeding
  • Inability to provide written consent for the study protocol and able to commit to the study duration

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 21 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Szingapúr

  • NHGP Ang Mo Kio PolyclinicSingapore, SzingapúrContact: Jun Hwee Benjamin LeeToborzás még nem indult
  • NHGP Geylang PolyclinicSingapore, SzingapúrContact: Jun Hwee Benjamin LeeToborzás még nem indult
  • NHGP Woodlands PolyclinicSingapore, SzingapúrContact: Jun Hwee Benjamin LeeRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The PACT Study is a cluster randomised trial of a health coach-led patient activation program in type 2 diabetes. The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of a health coaching intervention (PACT program) led by Care Coaches (trained lay persons), in adult participants with sub-optimally controlled Diabetes Mellitus, as compared to participants undergoing routine care for diabetes (Usual Care).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary outcome of interest is change in Glycated Haemoglobin (HbA1c) levels over 3 months, 6 months and 12 months. Secondary outcomes include changes in blood pressure, low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) levels, body mass index (BMI), self-reported diabetes self-care behaviours, self-efficacy, health-related quality of life, and diabetes-related distress, over 3, 6 and 12 months.

Participants in the Intervention arm will undergo the PACT Program, which is a 3-month long health coaching program led by a care coach. Participants review their motivators, health parameters, self-care behaviours, and set goals for improving their diabetes using a PACT report. Subsequently, they will receive fortnightly motivational and problem solving support via telephone or WhatsApp messaging over a 3-month duration, and will return to routine care after 3 months. Participants in the Usual Care arm will have routine care of their diabetes treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PACT ArmA vizsgált kezelés

    Participants in the intervention arm will undergo the PACT Program, which is a 3-month long health coaching program.

    Kezelés: Patient Activation through Conversations (PACT) Program

  • Usual CarePlacebo, összehasonlításként

    Patients in the Usual Care Arm will undergo routine follow-up for their Diabetes Mellitus. In NHGP, this involves Teamlet care, where patients are taken care of by a team comprising of Family Physicians, a Care Manager (a nurse trained in chronic disease management), and a Care Coordinator, and are seen typically every three to six months for monitoring of their diabetic control.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The PACT (Patient Activation Through Conversations) Study - A Cluster Randomised Trial of a Health Coach-led Patient Activation Program in Type 2 Diabetes.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06444074: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2024. június 13.