Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NorvégiaFázis nélkül

INTEgRated Health CARE for Patients With Frailty and Heart Failure

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vestre Viken Hospital Trust
Hol
Drammen (Norvégia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2024. jún. 6.
Várható befejezés
2028. dec. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • INTERCARE-HF
A regiszteradat frissítve
2024. június 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt szívelégtelen betegeket keres, akik súlyos gyengeségben (frailty) szenvednek, és a szívelégtelenségük romlása miatt kórházba kerültek.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Szívelégtelenség romlása miatti kórházi felvétel: nehézlégzés (NYHA ≥ II osztály), a mellkasröntgenen tüdőpangás és/vagy ödéma vagy a hallgatózáskor hallható zörejek, valamint magas NT-proBNP. Clinical Frailty Score ≥5.
Biomarker vagy leletérték
Magas NT-proBNP-koncentráció a szűréskor.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tudja betartani a vizsgálat előírásait súlyos egyéb betegségek, szociális vagy pszichés problémák vagy korábbi együttműködési hiány miatt
  • Nem érti a norvég nyelvet
  • Tartósan idősotthonban él, és a várható élettartama 6 hónapnál rövidebb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >18 years old
  • Admitted to hospital with heart failure with symptoms of decompensation including dyspnoea in NYHA class ≥ II, pulmonary congestion on chest x-ray and/or other signs like oedema or positive rales on auscultation and elevated NT-proBNP concentrations at screening
  • Clinical Frailty Score ≥5
  • Signed informed consent by patient and closest relatives* and expected cooperation according to the protocol, ICH/GCP and national/local regulations; Although we preferably will recruit both patients and their relatives, participation from the next-of-kin will not be an exclusion criterium

Ki nem vehet részt

  • Inability to comply with all study requirements, due to major co-morbidities or psychosocial issues, or a history of noncompliance, that might compromise the patient's ability to understand and/or comply with the protocol instructions or follow-up procedures
  • Not being able to understand Norwegian
  • Permanent nursing home and estimated to stay alive for less than 6 months

Helyszínek itt: Norvégia

  • Drammen hospitalDrammen, NorvégiaContact: John Munkhaugen, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Frailty, an aging-related syndrome of physiological decline characterized by marked vulnerability to adverse health outcomes, has attracted increasing attention in cardiology due to the growing elderly population with heart failure. Frail patients are mainly excluded from large cardiovascular intervention studies, and clinical trials addressing frailty and showing an impact on treatment on symptom burden, quality of life and /or outcome has been requested in recent guidelines and consensus documents. The INTEgrRated health CARE for patients with severe frailty and Heart Failure (INTERCARE-HF) is a proof-of-concept study that aims to evaluate the effect of integrated healthcare services for heart failure patients with a severe level of frailty by establishing interdisciplinary and coordinated follow-up teams across the healthcare boundaries. These teams will assess the patient's needs, goals, and risk areas, conduct advance care planning, and develop individualized treatment and follow-up plans. An open-label, non-randomized intervention study aims to recruit 20 patients and heart failure and a clinical Frailty Score (CSF) >=5. A control-group (N=40) matched on age an clinical frailty scale score will be included. The overall hypothesis is that the intervention is feasible in routine clinical practice with favorable effects on quality of life, symptoms, caregiver distress, and healthcare service utilization.

A vizsgálat 2 csoportja

  • InterventionA vizsgált kezelés

    A structured, person-centred and coordinated treatment and follow-up plan tailored to co-morbidities, risk areas, cognitive function and functional level, and the patients' symptoms and needs will be developed by an interdisciplinary team from the hospital and the primary care service. The closest relatives were encouraged to participate. The plan will be followed-up and evetually adjusted after one week and then at least monthly by nurses in the municipality through phone calls and /or home visits. A detailed description will be manualized in a handbook.

    Kezelés: INTERCARE-HF

  • Matche control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    A matched control-group will be recruited from the ongoing IT-HEART RCT

    Kezelés: INTERCARE-HF

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
INTEgRated Health CARE for Patients With Frailty and Heart Failure (INTERCARE-HF): Evaluation of an Innovation Project
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. június 13.