Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Therapy-Associated Saliva and Taste Change Evaluation (TASTE) in Head & Neck Cancer Patients Undergoing Radiotherapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sonja Stieb, MD
Hol
Aarau, Bern és Zurich (Svájc)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2022. dec. 19.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Repetitive (semi-)objective and subjective taste, smell, and saliva analysis
A regiszteradat frissítve
2024. június 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt fej-nyaki daganatos betegeket keres, akik a betegség teljes megszüntetését célzó sugárkezelésre kerülnek. Az ízlelést, a szaglást és a nyálat a kezelés előtt, alatt és után is vizsgálják.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nemű beteg részt vehet.
A betegség stádiuma
Fej-nyaki daganat, a sugárkezelés lehet fő kezelés vagy műtét utáni kezelés. A napi aktivitási szint (Karnofsky-index) legalább 50%.
Korábbi kezelés
A sugárkezelés megkezdése előtt nem lehet teljes ízlelésvesztés. Nem lehet olyan részleges vagy teljes nyelveltávolítás (glossectomia), amely akadályozza az ízlelés vizsgálatát vagy az ízlelőbimbókat hordozó nyelvfelszín bejelölését a tervezői CT-n.
Biomarker vagy leletérték
A tervezett átlagos sugárdózis az ízlelőbimbókat hordozó nyelvfelszínen vagy legalább az egyik nagy nyálmirigyen (fültőmirigy, állkapocs alatti és/vagy nyelv alatti mirigy) legalább 5 Gy legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség
  • Teljes ízlelésvesztés a sugárkezelés megkezdése előtt
  • Tervezői CT és sugárkezelés szájba helyezett támasszal vagy távtartóval
  • Részleges vagy teljes nyelveltávolítás, amely akadályozza az ízlelés vizsgálatát vagy a nyelvfelszín bejelölését a tervezői CT-n
  • Nem tudja követni a vizsgálat utasításait, nem tudja kitölteni a kérdőíveket, vagy nem tud beleegyező nyilatkozatot adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Head and neck cancer patients
  • Referred for radiation therapy with curative intent, both definitive and post-operative
  • Age ≥18
  • Karnofsky performance index of at least 50%
  • Anticipated mean radiation dose to the taste bud bearing tongue mucosa or at least one of the major salivary glands (parotid, submandibular, and/or sublingual gland) of at the minimum 5 Gy

Ki nem vehet részt

  • Pre-existing subjective complete loss of taste before start of radiation therapy
  • Planning CT and radiation therapy with oral stent or spacer
  • Pregnancy
  • Partial or total glossectomy which impairs taste assessments of at least one side of the tongue or impairs contouring of the taste bud bearing tongue mucosa on the planning CT
  • Inability to follow instructions related to study procedures or inability to fill in the questionnaires
  • Inability to provide informed consent

Helyszínek itt: Svájc

  • Kantonsspital Aarau, Zentrum für Radio-Onkologie KSA-KSBAarau, SvájcContact: Sonja Stieb, MDRésztvevőt keres
  • Universitatsspital BernBern, SvájcContact: Sonja Stieb, MDToborzás még nem indult
  • Universitätsspital ZürichZurich, SvájcContact: Sonja Stieb, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

One of the main side effects of radiation therapy to the head and neck region is altered taste sensation. This causes significant morbidity and has profound effects on the quality of life (QoL) of patients. While radiation-associated toxicities like xerostomia and dysphagia are part of large investigations, data on taste impairment is sparse.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The TASTE study sets out to further our understanding of this common side effect with the goal to prevent radiation-associated taste impairment in future patients.

In this prospective, observational multicenter study 150 head and neck cancer patients undergoing radiation therapy will be recruited. Participants will undergo repetitive (semi-) objective and subjective assessment of their taste, smell and salivary function at specific time points before, during and after radiotherapy. Primary endpoint will be patient-reported taste impairment 12 months post radiation therapy using a standardized quality of life questionnaire (MDASI-HN). Secondary endpoints will include taste impairment measured using taste strips at 12 months and 2 years post radiation therapy. Differences between subgroups (radiation side, chemotherapy, etc.) and changes over time will be assessed while adjusting for confounding factors (e.g. age, sex, smoking history). Based on the aquired data, a normal tissue complication probability model for late radiation-associated taste impairment will be develeoped.

A vizsgálat csoportja

  • Head and neck cancer patients referred for radiation therapy

    Kezelés: Repetitive (semi-)objective and subjective taste, smell, and saliva analysis

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Therapy-Associated Saliva and Taste Change Evaluation (TASTE) in Head & Neck Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. június 6.