VisszavonvaFázis nélkül
Lifestyle Interventions to Improve Glycemic Parameters and Reduce Gestational Diabetes in High-risk Pregnant Individuals
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Indiana University
- Hol
- Indianapolis (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Visszavonva
- Kezdés
- 2026. aug.
- Várható befejezés
- 2031. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- GDM Prevention Program
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 26.
- Miért állt le
- No funding
Ki vehet részt
- Életkor
- 14 év felett
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 59 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Gestational age less or equal to 16 + 6 weeks confirmed via ACOG dating guidelines AND one of the following
- 35 years of age or older
- Family history of first degree relative with diabetes mellitus
- Body Mass Index (BMI) greater than or equal to 30
- Hemoglobin A1c value between 5.9% to 6.4%
Ki nem vehet részt
- Pre-pregnancy chronic (>2 weeks) usage of systemic steroids (inhaled and short term usage acceptable)
- Currently taking or took 3 months prior to conception Metformin
- Major fetal anomalies listed below that are known prior to enrollment; Major fetal anomalies:
- Current diagnosis of Type 1 or 2 diabetes mellitus including a diagnosis during this pregnancy
- Hypoplastic left heart syndrome
- Fetal arrhythmias
- Cystic renal disease
- Any suspected genetic syndrome
- Multiple gestations
- Planned pregnancy termination
- Unable to provide informed consent in English or Spanish
- Congenital diaphragmatic hernia
- Congenital cystic adenomatoid malformation
- Pleural effustions
- Chylothorax
- Bronchogenic cyst
- Bronchopulmonary sequestration
- Anomalous pulmonary venous return
- Tricuspid atresia
- Mitral atresia
- Double right ventricle
- Ebstein's malformation
- Pulmonary atresia
- Aortic coarctation
- Transposition of the great vessels
- Tetrology of Fallot
- Double outlet right ventricle
- Aortic stenosis
- Holoprosencephaly
- Anencephaly
- Dandy-Walker malformation or variant
- Septo-optic dysplasia
- Neural tube defect
- Vein of Galen aneurysm
- Bilateral renal agenesis
- Obstructive uropathy
- Horseshoe kidney
- Megacystis microcolon
- Cloacal abnormality
- Achondrogenesis
- Thanatophoric dysplasia
- Thoracic dysplasia
- Osteogenesis imperfecta
- Short rib polydacyly
- Any skeletal defect with suspected small thorax
- Hypophosphatemia
- Any karyotypic abnormality
- Cleft lip/palate
- Micrognathia
- Hydrops
- Fetal anemia (<35% on cordocentesis)
- Neck mass
- Gastroschsis
- Omphalocele
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Sidney and Lois Eskenazi HospitalIndianapolis, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this study is assess the impact of a higher intensity dietary and activity counseling program to improve blood sugar control and reduce the chance of developing gestational diabetes (GDM) as compared to the current standard diet and activity counseling.
A vizsgálat 2 csoportja
- ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
This arm consists of standard of care counseling for diet and exercise.
- GDM Prevention ProgramA vizsgált kezelés
This arm consists of a more intensive exercise and monitoring program. .
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Evidence-informed Lifestyle Interventions to Improve Glycemic Parameters and Reduce Gestational Diabetes in High-risk Pregnant Individuals
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 26.