Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Gut Microbiomes in HD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Central Florida
Hol
Orlando (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún.
Várható befejezés
2029. jún.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2025. június 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik Huntington-kórban szenvednek, és vagy alacsony a testsúlyuk, vagy hízás jellemzi őket, valamint egészséges felnőtteket összehasonlító csoportnak. A bélbaktériumokat vizsgálja.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Huntington-kórral élők: I-III. szakasz az UHDRS funkcionális értékelésében. A diagnózisnak klinikailag biztosnak kell lennie (>99% bizonyosság). A kórkép késői szakaszában lévők (4. szakasz vagy magasabb) nem vehetnek részt.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 6 hónapban nem kaphattak antibiotikumot, gombaellenes, vírusellenes vagy parazitaellenes szert, kortikoszteroidot, citokint, metotrexátot, immunszuppresszív sejtmérget vagy kemoterápiát. Az elmúlt 6 hónapban nem szedhettek 100 millió CFU vagy annál több kereskedelmi probiotikumot. Az elmúlt 7 napban nem használhattak helyi antibiotikumot vagy helyi szteroidot.
Biomarker vagy leletérték
Huntington-kóros csoportok: CAG-ismétlődés hossza 40 - 59. Kontrollcsoport: CAG-ismétlődés hossza legfeljebb 26.

A részvétel fő kizáró okai

  • CAG-ismétlődés hossza 60 vagy több, illetve 36 - 39
  • Aktív, nem kontrollált bélbetegség, például Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás
  • HIV, hepatitis B vagy hepatitis C pozitivitás, vagy immunhiányos állapot
  • Nagyobb bélműtét, kivéve az epehólyag vagy a vakbél eltávolítását
  • Az elmúlt 3 hónapban az Egyesült Államokon kívüli utazás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Inclusion Criteria:; 18 years or older; Provide informed consent; Able to read and speak English; Agree to comply with study procedures
  • Inclusion criteria for the control group include:; CAG repeat length ≤ 26; BMI 18.5-24.9
  • Inclusion criteria for experimental group 1 include:; BMI < 18.5 (underweight) or significant, involuntary weight loss within the past 12 months; CAG repeat length 40 - 59; Documentation of the Clinical Diagnosis of HD with a high level of certainty (>99% confidence) using the validated Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS); Stage I-III on the Functional Assessment component of the UHDRS
  • Inclusion criteria for experimental group 2 include:; BMI > 25.0 (overweight - obesity) or BMI ≤ 25.0 with significant, unexplained weight gain within the past 12 months; CAG repeat length 40 - 59; Documentation of the Clinical Diagnosis of HD with a high level of certainty (>99% confidence) using the validated UHDRS; Stage I-III on the Functional Assessment component of the UHDRS
  • Exclusion Criteria:; CAG repeat length ≥ 60 to exclude participants with juvenile onset HD; CAG repeat length 36 - 39 to exclude participants with reduced penetrance. As this is a pilot study, we are primarily interested in participants with typical HD characteristics; UHDRS Functional Capacity stage ≥ 4 to exclude late-stage HD patients who may be institutionalized and receive nutrition through a feeding tube; Use of any of the following drugs within the last 6 months:; System antibiotics, antifungals, antivirals, or anti-parasitics (intravenous, intramuscular, or oral); Corticosteroids (intravenous, intramuscular, oral, nasal, or inhaled); Cytokines; Methotrexate, immunosuppressive cytotoxic agents, or chemotherapy; Commercial probiotics ≥ 100 million CFU (fermented foods, yogurts, and other homeopathic probiotics and prebiotics do not apply); Use of topical antibiotics or topical steroids within the last 7 days; History of active, uncontrolled gastrointestinal disorders or diseases, including:; Inflammatory bowel disease; Ulcerative colitis; Crohn's disease; Irritable bowel syndrome; Infectious gastroenteritis, colitis, or gastritis; Clostridium difficile or Helicobacter pylori infection; Persistent or chronic constipation or diarrhea; Acute illness with or without fever at time of sample collection; Positive for HIV, hepatitis B, or hepatitis C; Confirmed or suspected immunodeficient condition/state; Major surgery of the GI tract, excluding cholecystectomy and appendectomy; Unstable dietary history within the past month, such as elimination or significant increase of a major food group in the diet; Recent history of chronic, excessive alcohol consumption; Travel outside of the United States within the last 3 months

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of Central FloridaOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMPRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to find out if there is a connection between the naturally occurring bacteria in our bodies and the progression of Huntington disease. The investigators are trying to determine if patients who are diagnosed with adult-onset HD and who exhibit a rapid rate of disease progression have unique populations of bacteria in their gut as compared to patients with slower progression.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Control

    Patients who are not diagnosed with HD

  • Experimental Group 1

    Underweight HD patients

  • Experimental Group 2

    Overweight HD patients

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Investigating the Role of the Gut Microbiome in Huntington's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. június 18.