Gut Microbiomes in HD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Central Florida
- Hol
- Orlando (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 36 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jún.
- Várható befejezés
- 2029. jún.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik Huntington-kórban szenvednek, és vagy alacsony a testsúlyuk, vagy hízás jellemzi őket, valamint egészséges felnőtteket összehasonlító csoportnak. A bélbaktériumokat vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Huntington-kórral élők: I-III. szakasz az UHDRS funkcionális értékelésében. A diagnózisnak klinikailag biztosnak kell lennie (>99% bizonyosság). A kórkép késői szakaszában lévők (4. szakasz vagy magasabb) nem vehetnek részt.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 6 hónapban nem kaphattak antibiotikumot, gombaellenes, vírusellenes vagy parazitaellenes szert, kortikoszteroidot, citokint, metotrexátot, immunszuppresszív sejtmérget vagy kemoterápiát. Az elmúlt 6 hónapban nem szedhettek 100 millió CFU vagy annál több kereskedelmi probiotikumot. Az elmúlt 7 napban nem használhattak helyi antibiotikumot vagy helyi szteroidot.
- Biomarker vagy leletérték
- Huntington-kóros csoportok: CAG-ismétlődés hossza 40 - 59. Kontrollcsoport: CAG-ismétlődés hossza legfeljebb 26.
A részvétel fő kizáró okai
- CAG-ismétlődés hossza 60 vagy több, illetve 36 - 39
- Aktív, nem kontrollált bélbetegség, például Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás
- HIV, hepatitis B vagy hepatitis C pozitivitás, vagy immunhiányos állapot
- Nagyobb bélműtét, kivéve az epehólyag vagy a vakbél eltávolítását
- Az elmúlt 3 hónapban az Egyesült Államokon kívüli utazás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Egyéb feltételek
- Inclusion Criteria:; 18 years or older; Provide informed consent; Able to read and speak English; Agree to comply with study procedures
- Inclusion criteria for the control group include:; CAG repeat length ≤ 26; BMI 18.5-24.9
- Inclusion criteria for experimental group 1 include:; BMI < 18.5 (underweight) or significant, involuntary weight loss within the past 12 months; CAG repeat length 40 - 59; Documentation of the Clinical Diagnosis of HD with a high level of certainty (>99% confidence) using the validated Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS); Stage I-III on the Functional Assessment component of the UHDRS
- Inclusion criteria for experimental group 2 include:; BMI > 25.0 (overweight - obesity) or BMI ≤ 25.0 with significant, unexplained weight gain within the past 12 months; CAG repeat length 40 - 59; Documentation of the Clinical Diagnosis of HD with a high level of certainty (>99% confidence) using the validated UHDRS; Stage I-III on the Functional Assessment component of the UHDRS
- Exclusion Criteria:; CAG repeat length ≥ 60 to exclude participants with juvenile onset HD; CAG repeat length 36 - 39 to exclude participants with reduced penetrance. As this is a pilot study, we are primarily interested in participants with typical HD characteristics; UHDRS Functional Capacity stage ≥ 4 to exclude late-stage HD patients who may be institutionalized and receive nutrition through a feeding tube; Use of any of the following drugs within the last 6 months:; System antibiotics, antifungals, antivirals, or anti-parasitics (intravenous, intramuscular, or oral); Corticosteroids (intravenous, intramuscular, oral, nasal, or inhaled); Cytokines; Methotrexate, immunosuppressive cytotoxic agents, or chemotherapy; Commercial probiotics ≥ 100 million CFU (fermented foods, yogurts, and other homeopathic probiotics and prebiotics do not apply); Use of topical antibiotics or topical steroids within the last 7 days; History of active, uncontrolled gastrointestinal disorders or diseases, including:; Inflammatory bowel disease; Ulcerative colitis; Crohn's disease; Irritable bowel syndrome; Infectious gastroenteritis, colitis, or gastritis; Clostridium difficile or Helicobacter pylori infection; Persistent or chronic constipation or diarrhea; Acute illness with or without fever at time of sample collection; Positive for HIV, hepatitis B, or hepatitis C; Confirmed or suspected immunodeficient condition/state; Major surgery of the GI tract, excluding cholecystectomy and appendectomy; Unstable dietary history within the past month, such as elimination or significant increase of a major food group in the diet; Recent history of chronic, excessive alcohol consumption; Travel outside of the United States within the last 3 months
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of Central FloridaOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMPRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to find out if there is a connection between the naturally occurring bacteria in our bodies and the progression of Huntington disease. The investigators are trying to determine if patients who are diagnosed with adult-onset HD and who exhibit a rapid rate of disease progression have unique populations of bacteria in their gut as compared to patients with slower progression.
A vizsgálat 3 csoportja
- Control
Patients who are not diagnosed with HD
- Experimental Group 1
Underweight HD patients
- Experimental Group 2
Overweight HD patients
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Investigating the Role of the Gut Microbiome in Huntington's Disease
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 18.