Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: LengyelországFázis nélkül

The Effect of a Multispecies Probiotics on Autism Symptoms in Children

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medical University of Warsaw
Hol
Warsaw (Lengyelország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
110 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 7.
Tervezett befejezés
2026. júl. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Multispecies probiotics
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. január 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 7 és 15 év közötti, autizmus spektrumzavarral élő gyerekeket keres. Egy probiotikus étrend-kiegészítőt vizsgál 3 hónapon át.

Életkor
7 és 15 év között
Nem
Mindkét nemű gyerekek részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Autizmus spektrumzavar (ASD) diagnózisa a DSM-5 vagy az ICD-10 szerint.
Korábbi kezelés
A gyerek nem szed gyógyszert, vagy az elmúlt 2 hónapban ugyanazt a gyógyszert szedte. Az elmúlt 2 hónapban nem kapott antibiotikumot (a bőrre kentet kivéve), probiotikumot vagy szinbiotikumot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Antibiotikum az elmúlt 2 hónapban (a bőrre kent antibiotikum kivételével)
  • Probiotikum vagy szinbiotikum az elmúlt 2 hónapban
  • Korábbi intolerancia vagy allergia probiotikumra, szinbiotikumra vagy a vizsgált készítmény más összetevőjére
  • Bélműtét bélszakasz eltávolításával, vagy rövidbél-szindróma
  • Súlyos immunhiányos állapot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of ASD according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, the fifth edition (DSM-5) or International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10)
  • Children either not taking any medication or receiving the same medication for the last 2 months
  • Patients, or their parents/caregivers, are willing to provide written informed consent, proceed with nutritional supplements throughout the 3-month trial, refrain from starting any kind of special diet for the duration of the study, and complete the questionnaires at two time points during the study

Ki nem vehet részt

  • Use of antibiotics in the previous 2 months before enrolling (excluding topical antibiotics)
  • Use of probiotics or synbiotics within the previous 2 months
  • History of intolerance or allergy to probiotics, synbiotics or any other study product component
  • Surgery with bowel resection or short bowel syndrome
  • Children with severe immunodeficiency

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 7 és 15 év között vagy?

Helyszínek itt: Lengyelország

  • Department of Paediatrics, The Medical University of WarsawWarsaw, LengyelországContact: Maja Kotowska, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In this trial, the investigators aim to evaluate the impact of a multispecies probiotic consisting of Bacillus subtilis W201, Bifidobacterium infantis W17, Bifidobacterium lactis W51, Lactobacillus acidophilus W37, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus rhamnosus W140, Lactococcus lactis W19, Propionibacterium freudenreichii W200, on the severity of autism symptoms, quality of life, gastrointestinal symptoms, sleep disturbances, parental stress levels and urinary p-cresol concentrations in children with Autism Spectrum Disorder aged 7 to 15 years.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Multispecies probiotics groupA vizsgált kezelés

    55 participants

    Kezelés: Multispecies probiotics

  • Control groupPlacebo, összehasonlításként

    55 participants

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06448767: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. január 8.