Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Lengyelország2. fázis

177Lu-PSMA as a Systemic Adjuvant Treatment in Patients With High and Very High Risk Prostate Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Hol
Gliwice (Lengyelország)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 9.
Várható befejezés
2030. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek nagy vagy nagyon nagy kockázatú prosztatarákja van, nemrég fejezték be a sugár- és hormonkezelést, és a daganat nem adott áttétet.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Nagy vagy nagyon nagy kockázatú prosztatarák, szövettani vizsgálattal igazolva. A csatlakozás előtti 28 napban a képalkotó vizsgálatokon nem látszott daganatszóródás.
Korábbi kezelés
A radikális helyi kezelést a csatlakozás előtt legfeljebb 3 hónappal be kellett fejezni. A tesztoszteronszintnek kasztrált szintűnek kell lennie (50 ng/dL alatt vagy 1,7 nmol/L).

A részvétel fő kizáró okai

  • Képalkotó vizsgálattal igazolt távoli áttét
  • A húgyutak elzáródása vagy a vese megduzzadása (hidronefrózis)
  • Egyidejű más daganatellenes kezelés
  • Nem hajlandó hatékony fogamzásgátlást használni
  • Gyenge csontvelő-, máj- vagy veseműködés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Giving a written informed consent
  • Histopathologically confirmed high or very high risk prostate cancer
  • Completion of radical locoregional treatment
  • Completion of locoregional treatment within 3 months before inclusion to the study
  • ECOG performance status 0 to 2
  • Age over 18 years
  • Within 28 days before entering the study, there were no signs of cancer dissemination documented in radiological tests
  • Castrate testosterone level (testosteron < 50 ng/dL lub 1,7 nmol/L)
  • Patients with adequate function of main organs:; bone marrow:; neutrophils > 1500x10\^9/L; thrombocytes > 100,000x10\^9/L; hemoglobin > 9 g/dL; liver:; bilirubin < 2xULN (upper limit of normal) in patients with Gilbert's syndrome < 5xULN; aminotransferase < 3xULN; kidneys:; eGFR > 50 ml/min; albumin >2.5 mg/ml
  • For men of reproductive age: the need to use double barrier contraception

Ki nem vehet részt

  • Concurrent anticancer treatment
  • The presence of distant metastases confirmed by radiological examination
  • Absence of approval to use effective contraception method
  • Absence of Patient's consent to participate in the Study
  • Urinary tract obstruction or/and hydronephrosis

Helyszínek itt: Lengyelország

  • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut BadawczyGliwice, LengyelországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Single-center, non-commercial phase 2 clinical trial to evaluate 177Lu-PSMA as a systemic adjuvant treatment in patients with high and very high risk prostate cancer after radical treatment using locoregional teleradiotherapy and hormone therapy

A vizsgálat 2 csoportja

  • ExperimentalA vizsgált kezelés

    The intervention will consist of a single administration of 177Lu-PSMA with an activity of 7.4 GBq. Participants will also receive standard hormone therapy

    Kezelés: Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan

  • ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive standard hormone therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
177Lu-PSMA as a Systemic Adjuvant Treatment in Patients With High- and Very High-risk Prostate Cancer After Radical Treatment Using Locoregional Teleradiotherapy and Hormone Therapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.