Cerebral and Anti-inflammatory Response Through Exercise - Mechanisms In Depressive Disorders
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
- Hol
- Alcalá de Henares, Madrid és Majadahonda (Spanyolország)Mind a 5 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 124 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. ápr. 21.
- Várható befejezés
- 2028. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Physical Exercise
- Antidepressant medication (ADM)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik major depresszióval élnek, járóbetegként kezelik őket, és antidepresszánst szednek. A szokásos kezelés mellé egy mozgásprogramot adnak.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Major depresszió (DSM-5) legalább közepes súlyossággal: a Hamilton-féle depressziós skála (17 tétel) értéke legalább 14.
- Korábbi kezelés
- Antidepresszánst kell szedni, amely a 12 hetes mozgásprogram alatt nem változik. A randomizálás előtti héten nem szedhetett gyulladáscsökkentőt vagy antibiotikumot. A megelőző hónapban nem kaphatott oltást.
A részvétel fő kizáró okai
- A major depresszión kívül más mentális egészségügyi diagnózis
- Nem végezhető el rajta mágneses rezonanciás (MR) vizsgálat
- 38ºC feletti láz a vizsgálatba lépéskor
- Terhesség
- Alkohol- vagy drogfogyasztással való visszaélés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- A diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) according to DSM-5 criteria (through the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Severity of depression according to the Hamilton Depression Rating Scale 17 items (HAM-D17): minimum of 14 cut-off score of moderate depression
- Outpatient clinical care
- Current antidepressant treatment that will be maintained during the 12 weeks of the physical exercise intervention
Ki nem vehet részt
- Antiinflammatory treatments or antibiotics within the week before randomisation
- Vaccines within the month before randomisation
- Alcohol or drug abuse
- Diagnosis of any axis I diagnosis except for MDD
- Contraindications for Magnetic Resonance Imaging
- Fever (>38ºC) at the moment of study entry
- Pregnant women
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Spanyolország
- Hospital Universitario Principe de AsturiasAlcalá de Henares, SpanyolországContact: María Vicens PovedaRésztvevőt keres
- Hospital Universitario de la PrincesaMadrid, SpanyolországContact: Itziar Leal Leturia, PhDRésztvevőt keres
- Hospital Universitario La PazMadrid, SpanyolországContact: Rosa Villanueva Peña, PhDRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Ramón y CajalMadrid, SpanyolországContact: Jorge Gómez-ArnauRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - MajadahondaMajadahonda, SpanyolországContact: María Teresa González SalvadorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to study how physical exercise works when applied to patients diagnosed with Major Depressive Disorder (MDD). The main questions it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
* What are the antiinflammatory and oxidative stress and neural mechanisms involved in the antidepressant effects of exercise? * How effective is a physical exercise program in MDD patients in real-life conditions?
The experimental group will receive an exercise intervention as an add-on to their usual treatment (antidepressant treatment prescribed by the attending specialist). Researchers will compare to a control group, which will only receive standard treatment (antidepressant treatment prescribed by the attending specialist) and will be instructed to not change their usual physical activity. The aim is to see if a physical exercise intervention would induce a significant improvement in depressive symptoms and which mechanisms are responsible for this result.
A vizsgálat 2 csoportja
- Exercise intervention group (EG)A vizsgált kezelés
Major Depressive Disorder patients will receive the exercise intervention for 12 weeks as an add-on to their usual treatment (antidepressant treatment prescribed by the attending specialist). They will gradually increase their levels of physical activity by daily walking and will conduct aerobic and muscle strength activities 2 days per week. The program will be supervised by a specialized mental health physiotherapist.
Kezelés: Physical Exercise és Antidepressant medication (ADM)
- Control group (CG)Már használt kezelés, összehasonlításként
Major Depressive Disorder patients will only receive standard treatment (antidepressant treatment prescribed by the attending specialist) and will be instructed to not change their usual physical activity.
Kezelés: Antidepressant medication (ADM)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Inflammatory and Brain Mechanisms and Clinical and Cognitive Effects of an Exercise Intervention in Major Depressive Disorder: a Randomised Longitudinal Clinical Trial.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06450704: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 2.