Virtual Darkness Theraphy for Agitation in Dementia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Bergen
- Hol
- Askøy (Norvégia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 72 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. szept. 30.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Virtual darkness
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 éves vagy idősebb, demenciával élő, jelentős nyugtalansággal küzdő embereket keres, akiket az NKS Olaviken gerontopszichiátriai kórházba utaltak.
- Életkor
- 50 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Bármely stádiumú és bármilyen eredetű demencia, jelentős nyugtalansággal (CMAI ≥45)
- Korábbi kezelés
- Aki melatonint használ, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Teljes vakság vagy mindkét szemen csökkent vörös reflex
- Melatonin használata
- Jelentős fájdalom (MOBID-2 ≥3)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients refered to NKS Olaviken gerontopsychiatric hospital, both in and outpatient services
- Diagnosis of dementia, all stages and etiologies,
- ≥50 years
- both genders
- Clinically significant agitation (CMAI ≥45)
Ki nem vehet részt
- Total blindness/diminished bilateral red reflex
- Use of melatonin
- Clinically significant pain (MOBID-2≥3)
Helyszínek itt: Norvégia
- NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalAskøy, NorvégiaContact: Line I Berge, Ph.D.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) such as anxiety, depression, psychosis and agitation, are prevalent, often treatment resistant, resource demanding and significantly deteriorates cognition, independency, quality of life and mortality in people with dementia.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The DARK.DEM trial aims at developing new diagnostics and treatment for BPSD in both specialized and municipal dementia care.
The investigators will develop digital phenotyping by determining the convergent validity of data from a smartwatch against established psychometric scales for BPSD for patients referred to NKS Olaviken gerontopsychiatric hospital.
The investigators will conduct an open label single blinded randomized controlled trial to determine the effectiveness, feasibility and safety of virtual darkness as adjunctive treatment of agitation in patients with dementia referred to the hospital, either as inpatients or outpatients. The investigators will randomize minimum 72 patients to treatment as usual (psychotropic drugs, psychological and environmental interventions) or 14 days of virtual darkness therapy, that is, exposure to light deprived of blue wavelengths from 19.00-08.00, provided in a secluded patient unit with circadian lightening or with blue-blocking glasses. Primary outcome is 14 days change in agitation assessed with Cohen-Mansfield Agitation Inventory. Secondary outcomes are change in diurnal variation of motor activity assessed with a smartwatch and sleep monitor, other BPSD, activities of daily living, quality of life, use of psychotropic drugs, use of restraints and coercion, length of hospital stay and resource utilization.
The investigators will conduct focus group interviews with managers and staff in nursing homes to explore barriers, enablers and adaptions to support implementation of the new methods in municipal dementia care
A vizsgálat 2 csoportja
- Virtual darknessA vizsgált kezelés
Exclusive exposure to light deprived of blue wavelengths from 19.00-08.00 for 14 consecutive days as add-on to treatment as usual (TAU). This will be provided with blue-blocking glasses or in an ordinary part of the hospital ward with circadian lightening delivered by Chromawiso. This lightening is CE approved. The intervention will be delivered in two separate patient units, each of them will include one living room, one bedroom and a bathroom, area ranging from 58m2- 60 m2. If patients are able to wear blue blocking glasses (amber lenses), they can stay outside the units from 19.00-08.00. Between 08.00-19.00 the patients in the intervention groups can stay inside or outside the units as they wish.
- Control conditionNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Treatment as usual for agitation in specialized dementia health services encompasses use of psychotropic drugs (anxiolytic agents, antipsychotic agents, antidementia agents), environmental interventions, music therapy and use of medical restraints
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Virtual Darkness and Digital Phenotyping in Specialized and Municipal Dementia Care: The DARK.DEM Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.