Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Recovering From COVID-19 Lingering Symptoms Adaptive Integrative Medicine Trial - Effect of Hyperbaric Oxygen Therapy for the Treatment of Post COVID Condition

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Health Network, Toronto
Hol
Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 1.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Hyperbaric Oxygen therapy
A regiszteradat frissítve
2026. február 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós COVID-19 tüneteik vannak, köztük memória- vagy gondolkodási problémák, és el tudnak utazni a kezelési helyszínre hiperbár oxigénterápiára vagy áltörő kezelésre.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
A betegség kezdetétől számított 3 hónapnál tovább tartó, legalább 2 hónapja fennálló COVID-19 tünetek, amelyek a randomizáláskor is jelen vannak. Köztük szerepelnie kell az önbevallott memória- vagy gondolkodási zavarnak (kognitív zavar).
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt legalább 4 hétig szokásos ellátásban kellett részesülnie.
Biomarker vagy leletérték
Pozitív COVID-19 teszt (orr-garat tampon RT-PCR, antitest vagy antigén) legalább 3 hónappal a randomizálás előtt, vagy a vizsgáló által megállapított COVID-19 betegség 2019. október 15. után, pozitív teszt nélkül.

A részvétel fő kizáró okai

  • COVID-19 miatt lélegeztetőgépre vagy ECMO-ra szorult
  • Jelenlegi végszervi elégtelenség, szervátültetés, vagy jelenlegi fekvőbeteg-kezelés akut kórházban
  • Jelenleg terhes vagy szoptat
  • Légmell, rosszul kontrollált rohambetegség, krónikus arcüreggyulladás, középfülgyulladás vagy súlyos dobhártyasérülés
  • Részvétel egy másik beavatkozásos vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Positive COVID-19 test by nasopharyngeal swab RT-PCR (reverse transcription polymerase chain reaction) test, antibody or antigen tests at least 3 months prior to randomization; OR Presumed COVID-19 assessed by the site investigator (no positive COVID-19 test) with acute illness after October 15, 2019
  • Patients should be treated with standard of care therapies (as discussed in the study manual) for at least 4 weeks prior to entry into trial
  • Lingering COVID-19 symptoms beyond 3 months from onset of acute COVID and symptoms have lasted at least 2 months. The onset of COVID is considered the earliest of two dates: the date of positive test or the date of first symptoms
  • Lingering symptoms from COVID-19 present at the time of randomization. "Lingering symptoms of Long COVID" must include self-reported cognitive dysfunction symptoms
  • Female patients of childbearing potential (as assessed by the overseeing Investigator) who are sexually active must agree to practice true abstinence or use effective methods of contraception while on study treatment. Effective methods of contraception must be discussed and approved by the overseeing Investigator
  • Must be able to provide informed consent and both willing and able to comply with study requirements
  • A confirmed ability to travel to one of the three sites where HBOT or sham can be administered

Ki nem vehet részt

  • Patients who had mechanical ventilation or extracorporeal membrane oxygen (ECMO) for COVID-19
  • Current end-organ failure, organ transplantation, or current hospitalization in acute care hospital
  • Poorly controlled seizure disorder
  • Contraindications to all of the study interventions
  • Co-enrolment in another interventional trial (co-enrolment in an observational study is permitted)
  • Currently pregnant or breastfeeding
  • Pneumothorax
  • Chronic sinusitis
  • Chronic or acute otitis media
  • Major ear drum trauma

Helyszínek itt: Kanada

  • University Health NetworkToronto, KanadaContact: Doris Liu-Yee, RNRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The RECLAIM study platform will be used to explore whether the use of Hyperbaric Oxygen therapy (HBOT) improves the symptoms of post covid cognitive dysfunction.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Hyperbaric oxygen therapy is a well-established medical treatment. HBOT promotes healing by delivering a high concentration of oxygen into the body. This high level of oxygen has a number of known benefits, such as growth of new blood vessels, as well as regulating immune and inflammation responses. It helps protect the brain and other nervous tissue from inflammation. HBOT may also have antiviral effects.

Collectively, it has the potential to target the underlying mechanisms believed to play a critical role in the development of Long COVID.

Many individuals with Long COVID complain of fatigue, brain fog, muscle aches and other symptoms. There is evidence to suggest that these symptoms may be a problem with the blood vessels, resulting in abnormal delivery of oxygen to tissues. Thus, our group is investigating whether HBOT improves post-COVID cognitive dysfunction.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Hyperbaric oxygen therapyA vizsgált kezelés

    HBOT GROUP will have HBOT with 100% oxygen for 90 min, once daily, five times a week for 8 consecutive weeks. This will be given at a slightly higher pressure than normal air pressure (2 times regular air pressure)

  • Hyperbaric oxygen shamSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    CONTROL GROUP will have sham treatment, which will look and feel like HBOT, but will not have high enough oxygen concentration for any therapeutic or health benefit. Sham treatment with 21% oxygen (the amount of oxygen normally present in the air) for 90 min, once daily, five times a week for 8 consecutive weeks. This will be given at standard atmospheric pressure (1.03 ATA). The air pressure will vary slightly to mimic the feeling of HBOT.

    Kezelés: Hyperbaric Oxygen therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
RECLAIM: Recovering From COVID-19 Lingering Symptoms Adaptive Integrative Medicine Trial - Effect of Hyperbaric Oxygen Therapy for the Treatment of Post COVID Condition (RECLAIM-HBOT)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 23.