Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült KirályságFázis nélkül

A Study to Evaluate the Emollient Performance of Doublebase Once in the Treatment of Atopic Eczema

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Dermal Laboratories Ltd
Hol
Nottingham (Egyesült Királyság)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
65 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 30.
Tervezett befejezés
2025. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Doublebase Once
A regiszteradat frissítve
2025. március 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat bármilyen korú, atópiás ekcémás embereket keres, akik már használnak bőrpuhítót, és hajlandók 4 hétig a Doublebase Once készítményre váltani.

Életkor
Bármilyen életkor.
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni.
A betegség stádiuma
Bármilyen súlyosságú atópiás ekcéma, az induló SCORAD pontszám legalább 15.
Korábbi kezelés
Már rendszeresen kell használnia bőrön hagyott (lemosás nélküli) bőrpuhítót. Jelenleg nem használhat antibiotikumot (szájon át vagy a bőrön) és Doublebase Once-t. Hajlandónak kell lennie 4 hétig naponta egyszer kizárólag a Doublebase Once-t használni bőrpuhítóként.
Biomarker vagy leletérték
A bőr nedvességtartalmát mérő kis felnőtt alcsoportban: induló corneometriás mérés ≤40 önkényes egység.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az elmúlt hónapban antibiotikumot (szájon át vagy a bőrön) vagy Doublebase Once-t használt
  • Ismert bőrérzékenység vagy intolerancia a Doublebase Once bármely összetevőjére vagy hasonló termékekre
  • Most másik kutatásban vesz részt, vagy az elmúlt 30 napban részt vett egyben
  • Nehezen tudja kitölteni a kérdőívet, amely csak angol nyelvű
  • A szponzor vagy a vizsgálók alkalmazottai, illetve közeli hozzátartozóik

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ii) Patients with atopic eczema (personal history or combined personal and familial atopy), of any severity in accordance with the NICE categorisation set out in the table below
  • Baseline SCORAD assessment score of at least 15. iv) Patients or their parents/ legal guardians must be able to read and understand the patient information sheet and sign the Consent Form/Assent Form
  • Patients normally managing their eczema by regular and ongoing use of leave-on emollient(s)
  • Patients who are not currently using systemic or topically applied antibiotics or Doublebase Once
  • Patients who are willing to use Doublebase Once, once daily, as their only leave-on emollient, for 4 weeks
  • Patients who are willing to continue to use their standard cleansing regime and/or Doublebase Once as a soap substitute for the duration of the study; Additional inclusion criterion for subgroup for skin hydration assessments:
  • Baseline corneometry measurement of ≤40 arbitrary units

Ki nem vehet részt

  • Are currently using or have used in the previous month, any systemic or topically applied antibiotics or Doublebase Once for their atopic eczema
  • Currently participating in any other ongoing research studies or have participated in a study in the previous 30 days
  • Have a known history of intolerance or skin sensitivity to any of the ingredients of Doublebase Once (as identified on the patient information sheet and product labelling), or similar products
  • Patients with any medical condition which, in the opinion of the Investigator, may adversely influence their ability to participate in the study
  • Patients, or their parents/ legal guardians, who may have difficulties completing the questionnaire, which will be written in English only
  • Employees of the Sponsor or Investigators, or any immediate family member (partner, offspring, parents, siblings, or sibling's offspring) of such employees

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

  • Cripps Medical CentreNottingham, Egyesült KirályságContact: Simon RoyalRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A 4 week, open label, multi-centre (GP setting), post market clinical follow-up study with Doublebase Once in patients of any age and any severity of atopic eczema.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will involve patients who are already using emollients as part of their treatment regime, switching to Doublebase Once. Patients will ideally apply the product once daily for 4 weeks and SCORAD assessments will be performed, and patient questionnaires will be completed. A subgroup of adult patients (up to 15 patients) will also undergo skin hydration measurements for the first 8 days to evaluate objective measurements of skin hydration in patients with atopic eczema.

Photographs of the same, representative area of eczema will also be taken for all patients at baseline and after 4 weeks of using Doublebase Once.

A vizsgálat csoportja

  • Main StudyEgyéb csoport

    Main Study which also involves the subgroup

    Kezelés: Doublebase Once

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Study to Evaluate the Emollient Performance of Doublebase Once in the Treatment of Atopic Eczema Using SCORAD, Patient Questionnaires and Skin Hydration Measurements
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. március 18.