Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Accuracy of LAA Occluder Size Selection: CT vs. DSA During Combined AF Ablation and LAA Occlusion

A legfontosabb adatok

Ki végzi
First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
Hol
Foshan, Meizhou, Shantou és Zhongshan (Kína)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
238 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl.
Várható befejezés
2031. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • CT group
  • DSA group
A regiszteradat frissítve
2024. június 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nem billentyűs eredetű pitvarfibrillációjuk van, és náluk egyetlen beavatkozásban tervezik a pitvarfibrilláció katéteres ablációját és a bal pitvari fülcse elzárását.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Nem billentyűs eredetű pitvarfibrilláció, tervezett pitvarfibrilláció-ablációval és a bal pitvari fülcse bőrön keresztüli elzárásával

A részvétel fő kizáró okai

  • Kontrasztanyag-allergia vagy más ok, amely kizárja a szív CT- vagy DSA-vizsgálatot
  • Vérrög a bal pitvarban vagy a bal pitvari fülcsében a képalkotó vizsgálat szerint
  • Billentyűs eredetű pitvarfibrilláció (műbillentyű vagy közepes-súlyos mitralis szűkület pitvarfibrillációval)
  • A bal pitvari fülcse mélysége 15 mm alatt van, vagy a rögzítési zóna átmérője 10 mm alatti vagy 33 mm feletti
  • Szülőképes korú nők, akik a követési időszak alatt teherbe esést terveznek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Patients with non-valvular atrial fibrillation scheduled to undergo atrial fibrillation ablation and percutaneous left atrial appendage occlusion
  • Able to understand the purpose of the trial, willing to participate in the study, and the subject or their legal representative has signed the informed consent form, and is willing to complete the follow-up according to the protocol requirements

Ki nem vehet részt

  • Currently participating in another clinical trial of drugs or medical devices and has not yet completed the primary endpoints of that study, which may confound the results of this study or affect the participant's compliance with the follow-up
  • Allergy to contrast agents or other conditions that preclude cardiac CT or DSA imaging
  • Other conditions that the investigator deems make the participant unsuitable for this study
  • Female patients of childbearing age planning to become pregnant during the follow-up period required by this study
  • Absence of clear images for measuring the diameter of the LAA in all layers of the CT scan
  • Imaging indicates the presence of thrombus in the left atrium or LAA
  • Patients with valvular AF (mechanical valve replacement or moderate to severe mitral stenosis combined with AF)
  • LAA depth < 15 mm, or LAA anchor zone diameter < 10 mm or > 33 mm

Helyszínek itt: Kína

  • Foshan Nanhai District People's HospitalFoshan, KínaContact: Bo Li, MDToborzás még nem indult
  • The Second People's Hospital of FoshanFoshan, KínaContact: Jianqiu Liang, MDToborzás még nem indult
  • Meizhou Hospital of Traditional Chinese MedicineMeizhou, KínaContact: Bo Zhang, MDToborzás még nem indult
  • First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College.Shantou, KínaContact: Zhongbo Xiao, MDRésztvevőt keres
  • Guangdong Provincial Zhongshan Hospital of Traditional Chinese MedicineZhongshan, KínaContact: Ziyang Hu, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a prospective, multi-center, randomized controlled trial. The subjects are patients scheduled to undergo a combined procedure of atrial fibrillation (AF) ablation and left atrial appendage (LAA) occlusion. After signing the informed consent form, the subjects will be randomly assigned to either the cardiac Computed Tomography (CT) group or the Digital Subtraction Angiography (DSA) group. The operator will select the appropriate LAA occluder size for implantation based on different measurement methods. All subjects will undergo clinical follow-up before discharge and at 3 months postoperatively, as well as telephone follow-up 1-5 years after the surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • CT groupA vizsgált kezelés

    CT-Guided Size Selection for LAA Occluder

  • DSA groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    DSA-Guided Size Selection for LAA Occluder

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Accuracy of Left Atrial Appendage Occluder Size Selection Between Preoperative CT and Intraoperative DSA Evaluation During a Combined Atrial Fibrillation Ablation and Left Atrial Appendage Occlusion Procedure
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. június 12.