Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

Taiwan Severe Asthma Biologic Registry

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Taichung Veterans General Hospital
Hol
Taichung (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 11.
Várható befejezés
2043. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • Biological Treatment for severe asthma patients
A regiszteradat frissítve
2026. május 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos asztmájuk van, és 2020. január 1. után biológiai kezelést (omalizumab, mepolizumab vagy benralizumab) kezdtek.

Életkor
18 évesnél idősebb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Súlyos asztma, amelyet a Nemzeti Egészségbiztosítási Hivatal (NHIA) vagy a vizsgálati testület egyik tagja megerősített.
Korábbi kezelés
2020. január 1. után omalizumab, mepolizumab vagy benralizumab kezelést kapott. A biológiai kezelés megkezdése előtt nem kapott biológiai kezelést, és nem vett részt klinikai vizsgálatban. Legalább 12 hónapos kimosási időszak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nincs beleegyező nyilatkozat
  • 2020. január 1. előtt már kapott biológiai kezelést
  • A biológiai kezelés előtt részt vett kapcsolódó klinikai vizsgálatban
  • Más tüdőbetegség, például COPD, hörgőtágulat vagy tüdőfibrózis
  • Más tüdő- vagy általános betegséggel összefüggő kockázati tényezők, például dohányzás vagy környezeti expozíció

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Provision of informed consent prior to any study specific procedures
  • Patient should be reviewed as well as confirmed by the National Health Insurance Administration (NHIA) or by the study board member as a Severe Asthma case
  • Female and male aged over 18 years old
  • Patients who are treated either with omalizumab, mepolizumab, or benralizumab after January 1, 2020

Ki nem vehet részt

  • The washout period should be at least 12 months. In other words, the enrolled patients should have no experience in receiving a biological treatment or in participating relative clinical trial before his/her biologic initiation
  • History of Biologic usage before January 1, 2020, should be ruled out
  • Comorbid pulmonary diseases (e.g.: Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis, Pulmonary Fibrosis, etc.) or risk factors (e.g.: smoking or environmental exposure, etc..) that could be associated with pulmonary or systemic diseases, other than Asthma
  • Lack of informed consent for participation

Helyszínek itt: Tajvan

  • Taichung Veterans General HospitalTaichung, TajvanContact: Pin-Kuei Fu, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective multi-centers cohort study for registration adult patients with severe asthma and were reimbursed biologics treatment in Taiwan.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The goal of this observational study is to discover the real-world effectiveness, the impact of initiating, switching of biologics, and the possible prediction factors for selecting the best treatment option for patients.

The main question[s] it aims to answer are:

1. Determine risk factors associated with poor asthma control. 2. Support the development of effectiveness and safety of therapeutic principles 3. To discover the real-world effectiveness of different biologics ( Clinical remission) 4. To discover the impact of initiating biologics for severe asthma patients. 5. To evaluate the prevalence of biologics switching and its benefits for patients. 6. To compare the achievement rate of clinical remission among different biologics.

Participants who are treated either with omalizumab, mepolizumab, benralizumab dupilzumab or Tezepelumab after January 1, 2020 will be included in the study.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Omalizumab

    Severe asthma patients who are treated with omalizumab after January 1, 2020.

    Kezelés: Biological Treatment for severe asthma patients

  • Mepolizumab

    Severe asthma patients who are treated with mepolizumab after January 1, 2020.

    Kezelés: Biological Treatment for severe asthma patients

  • Benralizumab

    Severe asthma patients who are treated with benralizumab after January 1, 2020.

    Kezelés: Biological Treatment for severe asthma patients

  • Dupilzumab

    Severe asthma patients who are treated with dupilzumab after January 1, 2020.

    Kezelés: Biological Treatment for severe asthma patients

  • Tezepelumab

    Severe asthma patients who are treated with Tezepelumab after January 1, 2020.

    Kezelés: Biological Treatment for severe asthma patients

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 19.