Maintenance ElectroConvulsive Therapy in Clozapine RESISTant Schizophrenia - the MECT-RESIST Trial
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aachen, Augsburg, Göppingen, Göttingen, Hanover, Heidelberg, Ingolstadt, Mainz, Mannheim, München, Saarbrücken, Siegen, Tübingen és Wiesloch (Németország)Mind a 14 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek a skizofréniája nem reagált a klozapinra, azokat is, akik nem szedhetnek klozapint. A fenntartó elektrokonvulzív terápiát (mECT) vizsgálja.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Jelenlegi skizofrénia, 45-nél magasabb BPRS összpontszámmal, és olyan skizofrénia a kórtörténetben, amely nem reagált a klozapinra. Idetartoznak azok is, akik nem tűrik a klozapint, vagy nem szedhetik.
- Korábbi kezelés
- Klozapinra nem reagáló skizofrénia a kórtörténetben. Az összefoglaló szerint a vizsgálat olyan betegekkel foglalkozik, akik egy szokásos ECT-kúra után javultak.
A részvétel fő kizáró okai
- Demencia (súlyos neurokognitív zavar)
- Jelenlegi súlyos szerhasználati zavar
- Pszichotikus tünetekkel járó hangulatzavar, vagy bármilyen személyiségzavar
- Nem tud németül írni és olvasni
- Terhesség vagy szoptatás, illetve olyan egészségi állapot, amely kizárja az ECT-t
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT06456983: ki vehet részt
Helyszínek itt: Németország
- Dept. of Psychiatry, RWTU AachenAachen, NémetországToborzás még nem indult
- Dept. of Psychiatry, University of AugsburgAugsburg, NémetországToborzás még nem indult
- Klinik für Psychiatrie, GöppingenGöppingen, NémetországToborzás még nem indult
- Departmet of Psychiatry, University Medical Center GöttingenGöttingen, NémetországToborzás még nem indult
- Dept. of Psychiatry, Hannover Medical SchoolHanover, NémetországToborzás még nem indult
- Universitätsklinikum Heidelberg, Klinik für Allgemeine PsychiatrieHeidelberg, NémetországToborzás még nem indult
- Zentrum für Psychische GesundheitIngolstadt, NémetországToborzás még nem indult
- Dept. of Psychiatry, University MainzMainz, NémetországToborzás még nem indult
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Central Institute of Mental Health (CIMH)Mannheim, NémetországRésztvevőt keres
- Dept. of Psychiatry, LMU MünchenMünchen, NémetországToborzás még nem indult
- Clinic for Psychiatry, SaarbrückenSaarbrücken, NémetországToborzás még nem indult
- Klinik für Psychiatrie, SiegenSiegen, NémetországToborzás még nem indult
- Dept. of Psychiatry, University TübingenTübingen, NémetországToborzás még nem indult
- Dept. of Psychiatry I, WieslochWiesloch, NémetországToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Central Institute of Mental Health, Mannheim
- Azonosító
- NCT06456983
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 3.
- Eredeti leírás
Schizophrenia is one of the most severe and costliest mental disorders in terms of human suffering and societal expenditure. About 15-30% of patients do not respond to all known antipsychotics, including clozapine, the current gold-standard in these cases. Hence, a recent Cochrane review stated that the quality of the existing studies is too poor to recommend any intervention in addition to clozapine and that new, randomized controlled trials independent from the pharmaceutical industry need to be performed to substantially improve patient care. Although electroconvulsive therapy (ECT) was initially used to treat schizophrenia, it is nowadays by far underused in the therapy of schizophrenia in many countries. ECT is well known to be highly effective in clozapine-treatment-resistant schizophrenia (CRS), and synergistic effects of clozapine and ECT have been demonstrated. However, relapse rates after successful courses of ECT are still very high, and evidence for maintenance ECT (mECT) in CRS is scarce at best. In a multi-center trial the investigators aim to examine the effectiveness of mECT in treatment-resistant patients with schizophrenia who improved after a course of routine ECT. If mECT will lead to a later timepoint of relapse and/or to a higher proportion of relapse-free patients compared to those undergoing treatment as usual, this trial would have an enormous impact on therapeutic strategies for "treatment-resistant" patients and would induce a profound change of current treatment guidelines, where ECT still ranks at the level of ultima ratio, despite accumulating evidence suggesting otherwise.A teljes eredeti leírásKevesebb
Schizophrenia is one of the most severe and costliest mental disorders in terms of human suffering and societal expenditure. About 15-30% of patients do not respond to all known antipsychotics, including clozapine, the current gold-standard in these cases. Hence, a recent Cochrane review stated that the quality of the existing studies is too poor to recommend any intervention in addition to clozapine and that new, randomized controlled trials independent from the pharmaceutical industry need to be performed to substantially improve patient care. Although electroconvulsive therapy (ECT) was initially used to treat schizophrenia, it is nowadays by far underused in the therapy of schizophrenia in many countries. ECT is well known to be highly effective in clozapine-treatment-resistant schizophrenia (CRS), and synergistic effects of clozapine and ECT have been demonstrated. However, relapse rates after successful courses of ECT are still very high, and evidence for maintenance ECT (mECT) in CRS is scarce at best. In a multi-center trial the investigators aim to examine the effectiveness of mECT in treatment-resistant patients with schizophrenia who improved after a course of routine ECT. If mECT will lead to a later timepoint of relapse and/or to a higher proportion of relapse-free patients compared to those undergoing treatment as usual, this trial would have an enormous impact on therapeutic strategies for "treatment-resistant" patients and would induce a profound change of current treatment guidelines, where ECT still ranks at the level of ultima ratio, despite accumulating evidence suggesting otherwise.
Bevonási feltételek: Current schizophrenia according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), BPRS total score > 45 and history of clozapine resistant schizophrenia (CRS), which will include treatment-resistant schizophrenia with clozapine intolerance or absolute contraindications for clozapine.
Kizáró feltételek: Diagnosis of DSM-5 major neurocognitive disorder ("dementia"), current severe substance-use disorder, affective disorders with psychotic symptoms or any personality disorder; General medical condition contraindicating ECT; Inability to read/write German; Pregnancy or breast-feeding.