Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2/3. fázis

Assessment of PET Tracers to Evaluate T Cell Change and Activation in Relation to Immunotherapy Treatment Response in Non-Small Cell Lung Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Amsterdam UMC, location VUmc
Hol
Amsterdam (Hollandia)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
34 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 1.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • [18F]F-AraG PET imaging
  • [89Zr]Zr-Df-Crefmirlimab PET imaging
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nem kissejtes tüdőrákjuk van, kemo-immunterápiát kaptak, és műtétet terveznek náluk. A műtét előtt két PET-vizsgálatot végeznek.

Életkor
18 év felett
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt NSCLC, T1-4N0-2, legalább 2 cm-es (0,8 in) elváltozás az FDG PET/CT újrastádiumozáskor, RECIST 1.1 szerint mérhető betegség, ECOG 0-1, műthető állapot.
Korábbi kezelés
Kemo-immunterápia a szokásos ellátás részeként, utána tervezett műtéti eltávolítás.

A részvétel fő kizáró okai

  • Műthetetlennek ítélt betegek
  • Lépeltávolítás
  • Bármilyen oltás a beválasztás előtti 14 napon belül
  • Szisztémás kortikoszteroid (napi 10 mg prednizolon-egyenértéknél több) vagy más immunszuppresszív gyógyszer a 0. nap előtti 14 napon belül
  • Terhesség vagy szoptatás, illetve a vizsgálat alatt tervezett fogantatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically confirmed NSCLC
  • T1-4N0-2, lesion size of ≥2cm, at time of the restaging FDG PET/CT
  • Planned to undergo resection after chemo-IO according to routine treatment guidelines
  • Willing and able to provide written informed consent for the trial
  • Above 18 years of age on day of signing informed consent
  • Have measurable disease based on RECIST 1.1
  • Have a ECOG performance status of 0-1, and are considered operable based on pulmonary function test and/or exercise testing

Ki nem vehet részt

  • Patients who have received a splenectomy
  • Patients who have received any vaccination within 14 days of enrollment
  • Patients with a condition requiring systemic treatment with either corticosteroids (\> 10 mg daily prednisone equivalent) or other immunosuppressive medications within 14 days of day 0. Inhaled or topical steroids, and adrenal replacement steroid \>10 mg daily prednisone equivalent, are permitted in the absence of active autoimmune disease
  • Psychiatric or substance abuse disorders that would interfere with cooperation with the requirements of the trial
  • Patients deemed inoperable
  • Patient is pregnant or breastfeeding or expecting to conceive within the projected duration of the trial

Helyszínek itt: Hollandia

  • Amsterdam UMCAmsterdam, HollandiaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The iRelate is a PET imaging trial to compare two upcoming and promising T cell PET tracers. Following chemo-immuno therapy, as part of standard care, NSCLC patients will be recruited to receive two PET scans, shortly before their surgery. Both PET scans will be compared to each other, as well as compared to the pathological analysis of the resected tumor.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study will provide detailed information on the unique as well as additive capacities of imaging biomarkers derived from the immune cell targeting PET tracers.

A vizsgálat csoportja

  • Dual T cell PET imagingA vizsgált kezelés

    Patients will receive PET imaging with two different T-cell targeting tracers.

    Kezelés: [18F]F-AraG PET imaging és [89Zr]Zr-Df-Crefmirlimab PET imaging

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 18.