Pocket Colposcopy Using CARE Algorithm
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Duke University
- Hol
- Nairobi (Kenya)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 1079 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. febr. 15.
- Várható befejezés
- 2027. ápr. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Pocket Colposcope
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek az elmúlt 6 hónapban pozitív lett a HPV-tesztjük. Náluk egy kicsi, hordozható kolposzkóp eszközzel végeznek méhnyakvizsgálatot.
- Életkor
- 30–64 év. 25 évtől, ha a nő HIV-vel él.
- Nem
- Csak nők.
- Korábbi kezelés
- Korábbi kezelést a leírás nem nevez meg. A leírás szerint a nők kezelését a klinikákon tervezik.
- Biomarker vagy leletérték
- Pozitív HPV-teszt az elmúlt 6 hónapban.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes nők
- Negatív HPV-teszt az elmúlt 9 hónapban
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Korábbi méhnyakrák
- Korábbi méheltávolítás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 30 years old and ≤ 64 years old; or Age ≥ 25 years old if women living with HIV (WLWH)
- Sex: Female
- Positive HPV test within past 6 months
Ki nem vehet részt
- Women with a history of cervical cancer
- Pelvic exam concerning for cervical cancer or cervical infection
- History of hysterectomy
- Pregnant women (cannot perform a cervical biopsy on a patient who is pregnant unless absolutely indicated)
- Women with a negative HPV test within the past 9 months
- Patients incapable of giving informed consent
Helyszínek itt: Kenya
- Kenya Medical Research InstituteNairobi, KenyaContact: Francesca Odhiambo, MBcHB, MMedRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The Pocket colposcope has 510k FDA clearance and has been successfully used in ~2500 unique patients globally in Duke and non-Duke protocols to date. 1054 women who are HPV(+) and planned to undergo treatment at four Ministry of Health-supported outpatient clinics in Kisumu County will be recruited to the study. After providing informed consent, participants will be proceed with colposcopy using the POCKET colposcope.
A vizsgálat csoportja
- Pocket Assisted ColposcopyA vizsgált kezelés
Pocket-Assisted Visual Inspection with Acetic Acid (PA-VIA): The cervix should be wiped with a cotton swab to remove any preexisting mucous and/or blood. A 3-5% acetic acid solution will be applied using a spray bottle or fox swab. After approximately 1-minute, using the Pocket Colposcope any changes to the cervix will be noted. Using the Calla Health image acquisition software, both white and green images of the cervix will be captured at low-resolution. Acetic acid may be reapplied between white and green imaging at the provider's discretion if acetowhitening diminishes. Images will be acquired. A biopsy will be obtained using the pocket. Random biopsies will be obtained from 2 quadrants in the absence of a visible lesion.
Kezelés: Pocket Colposcope
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Development and Validation of an Artificial-Intelligence-enabled Portable Colposcopy Device for Optimizing Triage Alternatives for HPV-based Cervical Cancer Screening
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 12.