Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

A Multicenter, RAndomIzed, coNtrolled, umBrella Trial fOr Minimally Invasive Neurosurgery With AI-assisted Robotic guidanCe for Hemorrhagic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yanbing Yu
Hol
Beijing, Hangzhou, Jinhua, Nanchang, Nanjing, Nanning, Nantong, Shanghai, Shijiazhuang, Tianjin és Wenzhou (Kína)Mind a 15 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
142 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 23.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Robot-assisted minimally invasive puncture and aspiration surgery
  • Standard medical management
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek agytörzsi vérzésük van, és a vérzés kezdetétől számított 48 órán belül műthetők. A robottal segített, minimálisan invazív műtétet hasonlítja össze a szokásos, műtét nélküli kezeléssel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Képalkotó vizsgálattal (CT, CTA stb.) igazolt agytörzsi vérzés. A vérömleny térfogata legalább 3 mL. A Glasgow Kómaskála pontszáma 3 és 12 között van. A műtét a kezdettől számított 48 órán belül lehetséges.
Korábbi kezelés
Az adott vérzés előtt 7 napon belül nem szedett véralvadásgátló (vérhígító) gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
A vérlemezkeszám nem alacsonyabb 100 000/µL-nél, az INR nem magasabb 1,4-nél.

A részvétel fő kizáró okai

  • A vérzés más agyi területeket is érint, például a bazális ganglionokat, a thalamust, a középagyat vagy a kamrákat
  • Agyi érrendellenesség, például megrepedt aneurizma, AVM vagy Moyamoya-betegség, vagy agyvérzés az elmúlt 1 évben
  • Ismert véralvadási zavar
  • Jelenlegi vagy valószínű terhesség
  • Az eredményt befolyásoló más súlyos betegség, vagy a követés nehézsége

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Participants must meet all of the following inclusion criteria:
  • Age ≥18 years at randomization；
  • Diagnosed with brainstem hemorrhage via imaging (CT, CTA, etc.)；
  • Hematoma volume ≥3 mL；
  • Glasgow Coma Scale (GCS) score of 3-12；
  • Available for surgery within 48 hours after onset；
  • Modified Rankin Scale (mRS) score ≤ 1 prior to this hemorrhage；
  • Informed consent obtained in accordance with national laws, regulations, and applicable ethics committee requirements; Patients will be excluded if they meet any of the following criteria:
  • Hematoma involving other regions such as the supratentorial compartment, basal ganglia, thalamus, midbrain, or ventricles
  • Radiologically confirmed cerebral vascular abnormalities including ruptured aneurysms, arteriovenous malformations (AVMs), or Moyamoya disease; hemorrhagic transformation of ischemic infarcts; or recent (within 1 year) recurrence of intracerebral hemorrhage；
  • Any irreversible coagulation disorder or known coagulopathy; platelet count <100,000/µL; INR >1.4; or use of anticoagulant medication within 7 days before the current hemorrhage；
  • Current or probable pregnancy；
  • Patients with concurrent severe illness likely to influence outcome assessment；
  • Difficulty in follow-up or poor compliance due to any cause

Helyszínek itt: Kína

  • Aerospace center hospitalBeijing, KínaContact: Feng Yin, M.D.Résztvevőt keres
  • China-Japan Friendship HospitalBeijing, KínaContact: Yanbing Yu, M.D.Résztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of MedicineHangzhou, KínaContact: Gao ChenRésztvevőt keres
  • Jinhua Municipal Central Hospital / Jinhua Hospital Affiliated to Zhejiang University School of MedicineJinhua, KínaContact: MINFENG TONGRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNanchang, KínaContact: HUA GUORésztvevőt keres
  • Nanjing Drum Tower hospitalNanjing, KínaContact: CHUNHUA HANGRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNanning, KínaContact: DAQIN FENGRésztvevőt keres
  • Affiliated Hospital of Nantong UniversityNantong, KínaContact: JIANHONG SHENRésztvevőt keres
  • Huashan Hospital, Fudan UniversityShanghai, KínaContact: JIN HURésztvevőt keres
  • Jinshan Hospital, Fudan UniversityShanghai, KínaContact: ERSONG WANGRésztvevőt keres
  • Shanghai East Hospital, Tongji UniversityShanghai, KínaContact: CHUNLONG ZHONGRésztvevőt keres
  • Shanghai Minhang District Central HospitalShanghai, KínaContact: FULIN XURésztvevőt keres
  • Hebei Provincial People's HospitalShijiazhuang, KínaContact: Tao Qian, M.D.Résztvevőt keres
  • Tianjin Huanhu HospitalTianjin, KínaContact: JIE ZUORésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhou, KínaContact: QUN LIRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical trial is to observe the improvements in clinical symptoms and imaging outcomes for brainstem hemorrhage using robot-assisted stereotactic puncture, evaluate the clinical efficacy and safety of this treatment, and explore the development of a high-precision, intelligent, and individualized microsurgical diagnosis and treatment process for brainstem hemorrhage. The main questions it aims to address are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Establish a multi-center clinical database for brainstem hemorrhage. * Clinically observe and evaluate the intervention effects of robot-assisted stereotactic puncture on brainstem hemorrhage, compare it with the traditional conservative treatment control group, and investigate its efficacy and impact on patient survival, motor evoked potentials, and the degree of neurological deficits. * Optimize the Artificial Intelligence (AI) algorithm-based robotic surgical assistance system, and explore the prediction of preoperative brainstem hematoma stability and hematoma path planning.

Participants in the experimental group will:

* Undergo robot-assisted stereotactic minimally invasive surgery for brainstem hematoma puncture * Receive conservative non-surgical treatment.

If there is a control group: the researchers will compare the conservative non-surgical treatment group to evaluate the effectiveness of robot-assisted stereotactic minimally invasive surgery for brainstem hematoma puncture.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Robot-assisted minimally invasive puncture and aspiration surgeryA vizsgált kezelés

    The intervention group will receive robot-assisted stereotactic puncture for brainstem hemorrhage

    Kezelés: Robot-assisted minimally invasive puncture and aspiration surgery és Standard medical management

  • Standard medical managementMár használt kezelés, összehasonlításként

    The control group will undergo conventional medical conservative management.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Robot-Assisted Minimally Invasive Surgery for Brainstem Hemorrhage
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 23.