Proton Therapy for Locally Advanced Cervical Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek lokálisan előrehaladott méhnyakrákjuk van, és sugárkezelést kapnak kemoterápiával és brachyterápiával. A protonterápiát vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb (legfeljebb 99 éves)
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Méhnyakrák: laphámrák, adenocarcinoma vagy adeno-laphámsejtes típus, biopsziával igazolva. T1-3N1M0 (FIGO IIIC1 stádium legalább 3 kismedencei nyirokcsomó-áttéttel, és IIIC2). Az L1-L2 szint alatti para-aortikus nyirokcsomók megengedettek (FIGO IVB stádium).
- Korábbi kezelés
- A daganatnak kezelhetőnek kell lennie definitív sugár(kemo)terápiával, képvezérelt brachyterápiát is beleértve. Nem vehet részt, akit korábban kismedencei vagy hasi sugárkezeléssel kezeltek, vagy neoadjuváns kemoterápiát kap.
A részvétel fő kizáró okai
- Más elsődleges daganat, kivéve a méhnyak in situ karcinómáját és a bőr bazálsejtes rákját
- Az para-aortikus területen (L1-L2 szint) túli áttétes betegség
- Kissejtes (neuroendokrin) daganattípus
- Terhes, szoptató, vagy fogamzóképes megfelelő fogamzásgátlás nélkül
- HIV-fertőzés, vagy nincs lehetőség a követésre
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 99 év között vagy?
Forrás: NCT06462378: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Department of Oncology, Capital Region DenmarkCopenhagen, DániaContact: Hanne MatthiesenRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Aarhus
- Azonosító
- NCT06462378
- A regiszteradat frissítve
- 2024. június 17.
- Eredeti leírás
The purpose of this protocol is to determine toxicity and efficacy of proton therapy in combination with standard concomitant platinum-based chemotherapy and standard image-guided adaptive brachytherapy (IGABT) in patients with locally advanced cervical cancer (LACC). The over-all aim is to maintain a high disease control and at the same time reduce acute morbidity as well as late side effects after treatment.A teljes eredeti leírásKevesebb
Proton Therapy in Locally Advanced Cervical Cancer in Combination With Concomitant Chemotherapy and Brachytherapy
The purpose of this protocol is to determine toxicity and efficacy of proton therapy in combination with standard concomitant platinum-based chemotherapy and standard image-guided adaptive brachytherapy (IGABT) in patients with locally advanced cervical cancer (LACC). The over-all aim is to maintain a high disease control and at the same time reduce acute morbidity as well as late side effects after treatment.
Bevonási feltételek: Inclusion criteria:; Cancer of the uterine cervix considered suitable for curative treatment with definitive radio- (chemo) therapy including IGABT; Positive biopsy showing squamous-cell carcinoma, adenocarcinoma or adeno-squamous cell carcinoma of the uterine cervix; Staging according to Intenational federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) and TNM guidelines; T1-3N1M0 (FIGO stage IIIC1 (with ≥3 pelvic lymph node metastases) and IIIC2); Para-aortic metastatic nodes below L1-L2 are allowed (FIGO stage IVB); Magnetic Resonance Imaging (MRI) and Positron Emission Tomogaraphy-computerized Tomograpy (PET-CT) of the retroperitoneal space and abdomen at diagnosis; Patient written, informed consent; Age≥18 years; Patients must be able to understand a Danish or Swedish.
Kizáró feltételek: Previous pelvic or abdominal radiotherapy; Combination of preoperative radiotherapy with surgery; Patients receiving neoadjuvant chemotherapy; Other primary malignancies except carcinoma in situ of the cervix and basal cell carcinoma of the skin; Metastatic disease beyond para-aortic region (L1-L2 interspace); Active infection or severe medical condition endangering treatment delivery; Human Immune Deficiency Virus (HIV); Contra indications to MRI; Contra indications to IGABT; Contra indications to protontherapy; Small cell histology (neuroendocrine tumors); Pregnant, lactating or childbearing potential without adequate contraception; Patients with no possibility of follow up.