OligoCare TwiCs (Trials Within Cohorts) Trial Comparing Acute Toxicity in Single-fraction vs Multiple-fraction SBRT for Metastasis-directed Treatment (SPRINT)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bern és Zurich (Svájc)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan embereket keres, akiknek mell-, prosztata-, tüdő- (NSCLC) vagy vastagbél-/végbélrákjuk néhány szétszórt áttétet adott (oligometasztatikus betegség), és részt vesznek az OligoCare kohorszban. Azt hasonlítja össze, ha a sugárkezelést egy alkalommal vagy több alkalommal kapják.
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Mell-, prosztata-, NSCLC vagy vastagbélrák okozta oligometasztatikus betegség. Minden aktív daganatos területet radikális szándékkal kezeltek vagy kezelni fognak (műtéttel vagy sugárkezeléssel). A sugárkezelésre szánt összes területnek kezelhetőnek kell lennie egyfrakciós SBRT-vel.
- Korábbi kezelés
- A párhuzamos, szisztémás kezelés megengedett.
A részvétel fő kizáró okai
- Tüdőáttét 1 cm-en (0,4 in) belül a fő légutakhoz, a nyelőcsőhöz vagy a brachialis plexushoz
- Áttét 5 mm-en belül bármely üreges bélszakaszhoz (nyelőcső, gyomor, vékony- vagy vastagbél)
- Áttét 5 mm-en belül a gerincvelőhöz, a cauda equinához vagy a brachialis plexushoz
- 5 cm-nél (2 in) nagyobb átmérőjű áttét
- Olyan kezelt terület, amelynél az orvos szerint súlyos mellékhatás kockázata áll fenn az egyfrakciós SBRT után
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Svájc
- Inselspital - InselspitalBern, SvájcContact: EORTC HQRésztvevőt keres
- Universitaetsspital ZürichZurich, SvájcContact: EORTC HQRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
- Azonosító
- NCT06462963
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 1.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to evaluate single-fraction metastases-directed SBRT in the broader radiation oncology community and to compare its safety and efficacy profile with the current Standard of Care (SoC) of multiple-fraction SBRT in patients with oligometastatic disease of primary breast, prostate, NSCLC and colorectal cancer having all lesions that will be treated with radical radiotherapy amenable to single-fraction SBRT.A teljes eredeti leírásKevesebb
The goal of this clinical trial is to evaluate single-fraction metastases-directed SBRT in the broader radiation oncology community and to compare its safety and efficacy profile with the current Standard of Care (SoC) of multiple-fraction SBRT in patients with oligometastatic disease of primary breast, prostate, NSCLC and colorectal cancer having all lesions that will be treated with radical radiotherapy amenable to single-fraction SBRT.
The main question/hypothesis this clinical trial aims to answer is:
- Single-fraction SBRT has comparable outcomes as those obtained with multiple fraction SBRT, both in terms of safety and efficacy.
Patients from the OligoCare cohort will be randomized to receive either single-fraction SBRT or the current SoC of multiple-fraction SBRT.
Bevonási feltételek: Patient is part of the RP1822-OligoCare. As in OligoCare, ALL active cancer lesions (loco-regional primary and all oligometastases) were or will be treated with radical intent (surgery or radiotherapy); All lesions that will be treated with radical radiotherapy have to be amenable to single-fraction SBRT. Concurrent systemic treatment is allowed; Written informed consent must be given according to ICH/GCP, and national/local regulations. Patients will be consented in a step-wise approach; Step 1 [both control and experimental arms]: patients will need to consent to be included and evaluated in E²-RADIatE (that includes the non-interventional OligoCare prospective registry cohort) and to potentially be randomized to future sub-studies for which they are eligible; no further consent will be sought if they are randomized to the SoC (control) arm; Step 2 [experimental arm only]: if eligible for the current sub-study and randomized to receive single-fraction SBRT, patients will need to consent to receiving the experimental treatment.
Kizáró feltételek: All targeted lesion judged by the treating physician to be associated with risks for severe toxicity following single-fraction SBRT. The following lesions are systematically excluded:; Pulmonary metastases within 1 cm of proximal bronchial tree, esophagus or brachial plexus; Metastases within < 5 mm of any hollow GI structure: esophagus, stomach, small bowel, large bowel; Metastases within < 5 mm of the spinal cord, the cauda equina or the brachial plexus; Metastases > 5 cm in largest diameter.