Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FinnországFázis nélkül

HFPEF-project: Heart Failure Phenotyping - Exploring the Fingerprints

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Helsinki
Hol
Helsinki (Finnország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 23.
Várható befejezés
2030. jún.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2024. december 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 85 év közötti felnőtteket keres, akiknek szívelégtelenségük van, de a szívük pumpálóképessége megtartott (LVEF 40% felett). Emellett a szívizom merevségének jelei és emelkedett szívmarkerek szükségesek.

Életkor
18 és 85 év között
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenség (HFpEF): szívelégtelenség miatti kórházi kezelés vagy korlátozó nehézlégzés (NYHA II-IV), az LVEF az elmúlt 12 hónapban vagy a kórházi kezelés alatt 40% felett volt, és a szívizom elernyedése ultrahangon károsodott. Új és már ismert szívelégtelenség fellángolása is részt vehet.
Korábbi kezelés
Nincs megadva. Aki korábban nyitott szívműtéten vagy katéteres szívbillentyű-beavatkozáson esett át, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
NTproBNP 300 pg/ml felett (vagy BNP 100 pg/ml felett) a kórházi kezelés alatt, vagy NTproBNP 125 pg/ml felett járóbetegeknél. A szívultrahang az elernyedés zavarát mutatja (lat E' vagy sept E' a leírásban szereplő érték alatt).

A részvétel fő kizáró okai

  • 85 évnél idősebb életkor
  • Jelentős aortabillentyű-szűkület vagy más súlyos szívbillentyű-hiba
  • Korábbi 40% alatti LVEF
  • Friss akut koronária szindróma (3 hónapnál frissebb) vagy ST-elevációs szívinfarktus az elmúlt 12 hónapban
  • Ismert speciális szívizombetegség (például hipertrófiás kardiomiopátia vagy szívamiloidózis)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Hospitalisation for heart failure or debilitating dyspnoea (NYHA II-IV) and a diagnosis of HFpEF
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) \>40% in the preceding 12 months or during a period of hospitalisation as determined by either cardiac ultrasound, MRI, left ventricular echocardiography, or isotope imaging
  • NTproBNP \> 300 pg/ml (or BNP \> 100 pg/ml) during hospitalisation or NTproBNP \> 125 pg/ml in outpatients
  • Impaired myocardial relaxation (diastolic dysfunction) as determined by tissue doppler imaging (TDI: lateral mitral annulus velocity, lat E\' \<9cm/s or septal annulus velocity, sept E\' \<8 cm/s)
  • Both previously undiagnosed, de-novo heart failure patients and patients admitted to hospital for acute exacerbation of known heart failure will be included in the study

Ki nem vehet részt

  • Previous open heart surgery (CABG/valvular) or percutaneous valvular interventio
  • Previously known specific myocardial disease (hypertrophic cardiomyopathy, non-compaction cardiomyopathy (LVNC), right ventricular arrhythmogenic cardiomyopathy (ARVC), cardiac amyloidosis, cardiac sarcoidosis, haemochromatosis)
  • Primary (structural) mitral valve disease with grade III-IV insufficiency or significant stenosis (MVA\<1.5 cm2)
  • Other severe valvular defect (e.g. secondary severe mitral or severe tricuspid insufficiency)
  • Recent acute coronary syndrome (\< 3 months) or myocardial infarction with ST elevations (STEMI) within 12 months
  • Previous LVEF \< 40% (HFrEF or HF with improved EF)
  • End-stage renal disease (eGFR \<15 ml/min or dialysis treatment, previous kidney transplantation)
  • Age \>85 years
  • Significant aortic valve stenosis (AVA ≤1.0 cm2)
  • Significant physical disability, mobility limitation, or dependence on another person for assistance (patient is not self-sufficient) limits participation in the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Finnország

  • Helsinki University HospitalHelsinki, FinnországContact: Johan Lassus, M.DRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

With an ageing population, the number of patients with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) or diastolic heart failure is increasing rapidly. This condition is associated with significantly increased morbidity and mortality, but effective treatment options that improve prognosis are very limited.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Further understanding of the nature and determinants of this disease is needed to develop better treatments of HFpEF and to improve the prognosis and quality of life of these patients.

This study will collect a comprehensive, prospective dataset of patients with HFpEF and determine which factors influence the prognosis of this patient group.

The specific aim is to create an accurate description of the spectrum and subtypes of HFpEF enabling better tools to plan and implement individualised treatment for patients.

The main objectives of the study are:

* to describe and categorize the phenotype of HFpEF patients (deep phenotyping) using the latest biochemical, functional and imaging techniques * identifying factors affecting prognosis and potential new prognostic markers * prospective follow-up of a contemproary cohort of HFpEF patients to assess outcomes, such as hospitalisations for heart failure, mortality, and quality of life * identification of specific or aberrant HFpEF phenotypes for genetic studies.

Target population:

* Patients (minimum18 years old) with hospitalization for heart failure (1' or 2' cause for hospitalization) or outpatients with heart failure AND * Left ventricular ejection fraction (LVEF) >40% within 12 months prior to or during index hospitalization (assessed by ECHO, MRI, LV-cineangiography or radionuclide imaging) AND * Elevated BNP/NTproBNP AND * Impaired myocardial relaxation (diastolic dysfunction) assessed by tissue doppler imaging (TDI) velocities on ECHO: lateral mitral annulus velocity (lat E') >9cm/s or septal annulus velocity (sept E') >8 cm/s * Both de-novo HF and patients with previously diagnosed HF will be eligible

The study prospective, observational study is carried out at Helsinki and Uusimaa Hospital District (HUS).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
HFPEF-project: Heart Failure Phenotyping - Exploring the Fingerprints Prospective Observational Study Aiming At Detailed Characterization and Deep Phenotyping of Patients with Heart Failure and Preserved Ejection Fraction (LVEF>40%)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06465043: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. december 18.