Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: LengyelországFázis nélkül

Application of FET-PET in Fusion With MRI in the Treatment of Glioblastoma Multiforme [TYR-GLIO]

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Copernicus Memorial Hospital
Hol
Lodz (Lengyelország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
189 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 8.
Várható befejezés
2032. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • MRI & PET fusion
  • MRI+T1C
A regiszteradat frissítve
2026. április 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 18 és 70 év közötti felnőtteket keres, akiknek újonnan felfedezett, egy helyen lévő glioblasztómája (agydaganat) van, és műthetők.

Életkor
18 évesnél idősebb vagy 18 éves, de 70 évnél fiatalabb
Nem
Nemtől függetlenül bárki
A betegség stádiuma
Egyetlen agydaganat, amely a kontrasztanyagos MRI-n glioblasztómának látszik, és amelyet korábban nem kezeltek. A műtét utáni laboreredménynek WHO IV. fokozatú glioblasztómát kell igazolnia.
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban agyműtéte, sugárkezelése vagy daganatellenes kezelése ezzel a daganattal. A korábbi daganatbiopszia megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az agyban több helyen lévő daganat
  • Kiújult glioblasztóma
  • Agyi áttét vagy agyi tályog gyanúja
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Allergia a gadolíniumos kontrasztanyagra vagy a PET jelzőanyagra

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Single macroscopic tumor focus with the appearance of glioblastoma multiforme on MRI with contrast - contrast-enhancing lesion, completely or with central necrosis, with surrounding edema
  • No history of cancer in other organs. No suspicious lesions on X-ray of the chest and abdomen (CT with contrast)
  • No clinical suspicion of brain abscess - no meningeal symptoms, signs of neuroinfection, fever, elevated inflammatory parameters
  • Primary tumor, without neurosurgical, radiotherapy or oncology intervention. Prior tumor biopsy is allowed
  • Tumor eligible for surgical treatment - craniotomy and tumor resection
  • Age ≥ 18 years but < 70 years old
  • Quality of life assessment: KPS ≥ 70
  • Informed patient consent to the study and proposed treatment
  • No allergy to contrast agents used in PET and MRI
  • No medical contraindications to neurosurgery - craniotomy and resection

Ki nem vehet részt

  • Medical contraindications to any surgery under general anesthesia
  • Known allergy to gadolinium contrast or radiopharmaceutical tracing agent
  • Multifocal brain tumor
  • Recurrence of glioblastoma multiforme
  • Clinical or radiological suspicion of brain metastasis or brain abscess
  • Postoperative histopathological diagnosis other than WHO grade IV glioblastoma
  • Pregnancy, breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Lengyelország

  • Copernicus Memorial Hospital in Łódź, PolandLodz, LengyelországContact: Kamil Krystkiewicz, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Glioblastoma multiforme (GBM WHO IV) is the most common and aggressive primary brain tumor in adults, carrying a poor prognosis with a median survival of 12-16 months. The annual incidence is approximately 5 per 100,000 (roughly 600 cases annually in Poland), predominantly affecting individuals in their prime productive years. The standard of care consists of maximal safe resection followed by the Stupp protocol (60 Gy fractionated radiotherapy and temozolomide chemotherapy).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Routine surgical management relies on contrast-enhanced MRI. Gross total resection (GTR) is defined as the complete removal of the contrast-enhancing lesion. Although GTR improves progression-free survival (PFS) and overall survival (OS), local recurrence at the operative site occurs in up to 51% of patients within a year. This rapid regrowth is driven by glioblastoma stem cells infiltrating the surrounding non-enhancing brain tissue. Consequently, standard contrast-enhanced MRI lacks the sensitivity required to define true tumor boundaries for optimal patient outcomes.

To overcome this, positron emission tomography (PET-CT) using amino acid tracers like 18F-fluoroethyl-L-tyrosine (18F-FET) offers a promising alternative. Unlike 18-FDG, which is obscured by physiologically high glucose uptake in healthy brain tissue, 18F-FET provides high specificity and sensitivity for glial tumors. Crucially, studies show that MRI contrast enhancement overlaps with only 58% of the hypermetabolic area identified by 18F-FET. While "supramarginal" resections based on FLAIR MRI abnormalities (assumed to contain infiltrating stem cells) improve PFS by roughly 2 months, the FLAIR sequence cannot definitively distinguish active tumor infiltration from standard peritumoral edema.

This proposed experiment carries significant innovative value: it aims to use the fusion of 18F-FET PET and contrast-enhanced MRI to precisely guide both primary surgical resection and postoperative radiotherapy. By redefining the primary target volume to include the area of true biological tumor activity rather than just the MRI-enhancing mass (incorporating it into GTV, CTV, and PTV planning), the procedure directly targets residual glioblastoma stem cells. While PET has been evaluated for radiotherapy planning in recurrent GBM, high-quality data regarding its use for primary surgical planning is lacking. This study aims to fill that crucial gap in the literature.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Resection and radiotherapy according to the MRI & PET fusionA vizsgált kezelés

    Surgical treatment and radiotherapy planned based on FET-PET and MRI+T1C fusion.

    Kezelés: MRI & PET fusion

  • Radiotherapy according to the MRI & PET fusionA vizsgált kezelés

    Surgical treatment planned based on MRI+T1C study, radiotherapy planned based on FET-PET and MRI+T1C fusion.

    Kezelés: MRI & PET fusion és MRI+T1C

  • Resection and radiotherapy according to the MRISzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Surgical treatment and radiotherapy planned based on MRI+T1C.

    Kezelés: MRI+T1C

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Application of FET-PET in Fusion With MRI in the Surgical Treatment and Postoperative Radiotherapy of Glioblastoma Multiforme - a Randomized, Blinded, Prospective Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06466031: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 17.