Study of WAL0921 in Patients With Glomerular Kidney Diseases
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Walden Biosciences
- Hol
- Anyang, Busan, Seongnam-si, Seoul, Soeul és Suwon (Dél-Korea)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 44 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 96 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. júl. 2.
- Várható befejezés
- 2027. jún.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- WAL0921
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek glomerulusbetegsége van (diabéteszes vesebetegség, FSGS, kezelésre nem reagáló minimal change betegség, IgA-nefropátia vagy membranosus nefropátia), és fehérje van a vizeletükben.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Az egyik ilyen vesebetegség: diabéteszes vesebetegség, primer fokális szegmentális glomeruloszklerózis, kezelésre nem reagáló minimal change betegség, primer IgA-nefropátia vagy primer membranosus nefropátia. Az eGFR legalább 30 mL/min/1.73 m2 legyen.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg terhes, vagy teherbe esést tervez
- Szervátültetés a kórtörténetben
- Alkohol- vagy kábítószer-használati zavar a kórtörténetben
- Akut dialízis vagy akut vesekárosodás a szűrést megelőző 6 hónapon belül
- Bármilyen állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint megakadályozná a biztonságos részvételt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults, age 18-75 years
- Diagnosis of one of the following glomerular kidney diseases: diabetic nephropathy; primary focal segmental glomerulosclerosis; treatment resistant-minimal change disease; primary IgA nephropathy; primary membranous nephropathy
- eGFR greater than or equal to 30 mL/min/1.73 m2
Ki nem vehet részt
- Any prior or current medical condition that, in the judgment of the Investigator, would prevent the subject from safely participating in and/or completing all study requirements
- History of organ transplantation
- History of alcohol or substance use disorder
- Currently pregnant or planning to become pregnant
- Acute dialysis or acute kidney injury within 6 months of Screening
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Dél-Korea
Még 6 másik országban, 44 helyszínen
- Hallym University Sacred Heart HospitalAnyang, Dél-KoreaContact: Michelle SkupienRésztvevőt keres
- Pusan National University HospitalBusan, Dél-KoreaContact: Michelle SkupienRésztvevőt keres
- Seoul National University Bundang HospitalSeongnam-si, Dél-KoreaContact: Michelle SkupienRésztvevőt keres
- Severance Hospital Yonsei Cancer CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Michelle SkupienRésztvevőt keres
- Samsung Medical CenterSoeul, Dél-KoreaContact: Michelle SkupienRésztvevőt keres
- Ajou University HospitalSuwon, Dél-KoreaContact: Michelle SkupienRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is an adaptive prospective, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety, efficacy, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of WAL0921 in subjects with glomerular kidney disease and proteinuria, including diabetic nephropathy and rare glomerular kidney diseases (primary focal segmental glomerulosclerosis [FSGS], treatment-resistant minimal change disease [TR MCD], primary immunoglobulin A nephropathy [IgAN], and primary membranous nephropathy [PMN]). Subjects in this study will be randomized to receive the investigational drug WAL0921 or placebo as an intravenous infusion once every 2 weeks for 7 total infusions. All subjects will be followed for 24 weeks after their last infusion.
A vizsgálat 2 csoportja
- WAL0921A vizsgált kezelés
Intravenous infusion of investigational drug WAL0921
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Intravenous infusion of normal saline
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Safety, Efficacy, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of WAL0921 in Patients With Glomerular Kidney Diseases and Proteinuria
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06466135: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 3.